Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Imagerie OCT du domaine spectral chez les patients atteints de Drusen de la tête du nerf optique (Tübingen SD-OCT IN OPTIC NERVE HEAD DRUSEN STUDY) (TODS)

22 décembre 2017 mis à jour par: University Hospital Tuebingen

Imagerie par tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral chez les patients atteints de Drusen de la tête du nerf optique

Les drusen de la tête du nerf optique sont une modification principalement bilatérale du nerf optique, entraînant éventuellement une perte lente mais progressive des champs visuels. Les dépôts cristallins à l'entrée du nerf optique, appelés disque optique, sont caractéristiques. La matière est constituée de calcium, de phosphate de calcium, de fer, mais aussi d'acides aminés et de polysaccharides.

Le diagnostic est posé ou confirmé par différentes modalités d'imagerie comme l'échographie et l'imagerie par auto-fluorescence. En utilisant l'imagerie haute résolution avec imagerie par cohérence optique dans le domaine spectral (SD-OCT), le volume et les dépôts sur le disque optique peuvent être mesurés et quantifiés.

Le but de cette étude est de savoir si et comment les défauts dans les champs visuels sont liés aux dépôts. Une imagerie multimodale de la papille optique est prévue dans le cadre de l'étude transversale, à deux intervalles de temps différents (2 ans). Les modifications de l'épaisseur de la couche de fibres rétiniennes (RNFL) et des paramètres du disque sont analysées. La présence et l'étendue des changements auto-fluorescents sont évaluées. L'essai prospectif veut clarifier si certains paramètres au départ indiquent les résultats et le développement ultérieurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • BW
      • Tuebingen, BW, Allemagne, 72076
        • University Eye Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec disque optique Drusen

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de Drusen du disque optique (prouvé par échographie et aspect clinique)

Critère d'exclusion:

  • maladie mentale
  • perte de fixation
  • autres maladies oculaires pouvant entraîner une perte des champs visuels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement d'épaisseur RNFL
Délai: de base et 2 ans
de base et 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Perte des champs visuels
Délai: de base et 2 ans
de base et 2 ans
Modification des zones auto-fluorescentes
Délai: de base et 2 ans
de base et 2 ans
Changement de matériau Drusen
Délai: de base et 2 ans
de base et 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2016

Première publication (Estimation)

8 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2017

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 327/2011 BO

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner