视神经乳头玻璃膜疣患者的光谱域 OCT 成像（Tuebingen SD-OCT IN OPTIC NERVE HEAD DRUSEN STUDY） (TODS)
2017年12月22日 更新者：University Hospital Tuebingen
视神经乳头玻璃膜疣患者的光谱域光学相干断层扫描成像
视神经乳头玻璃疣主要是视神经的双侧变化，最终导致视野缓慢但进展性丧失。 特征是视神经入口处的结晶沉积物，即所谓的视神经盘。 该材料由钙、磷酸钙、铁以及氨基酸和多糖组成。
诊断是通过不同的成像方式（如超声和自发荧光成像）做出或确认的。 通过使用具有光谱域光学相干成像 (SD-OCT) 的高分辨率成像，可以测量和量化视盘上的体积和沉积物。
本研究的目的是研究视野中的缺陷是否以及如何与沉积物相关。 横断面研究计划在两个不同的时间间隔（2 年）内对视神经乳头进行多模式成像。 分析了视网膜纤维层 (RNFL) 厚度和椎间盘参数的变化。 评估自体荧光变化的存在和程度。 前瞻性试验想要阐明基线的某些参数是否表明进一步的结果和发展。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
BW
-
Tuebingen、BW、德国、72076
- University Eye Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
视盘玻璃膜疣患者
描述
纳入标准：
- 视盘玻璃膜疣患者（经超声和临床表现证实）
排除标准：
- 精神疾病
- 失去注视
- 其他可能导致视野丧失的眼部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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RNFL 厚度的变化
大体时间：基线和 2 年
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基线和 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视野丧失
大体时间：基线和 2 年
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基线和 2 年
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自发荧光区域的变化
大体时间：基线和 2 年
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基线和 2 年
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玻璃疣物质的变化
大体时间：基线和 2 年
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基线和 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Asensio-Sanchez VM, Trujillo-Guzman L. SD-OCT to distinguish papilledema from pseudopapilledema. Arch Soc Esp Oftalmol. 2015 Oct;90(10):481-3. doi: 10.1016/j.oftal.2015.05.001. Epub 2015 Jul 3. English, Spanish.
- Casado A, Rebolleda G, Guerrero L, Leal M, Contreras I, Oblanca N, Munoz-Negrete FJ. Measurement of retinal nerve fiber layer and macular ganglion cell-inner plexiform layer with spectral-domain optical coherence tomography in patients with optic nerve head drusen. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2014 Oct;252(10):1653-60. doi: 10.1007/s00417-014-2773-5. Epub 2014 Aug 17.
- Pilat AV, Proudlock FA, Kumar P, Lee H, Papageorgiou E, Gottlob I. Macular morphology in patients with optic nerve head drusen and optic disc edema. Ophthalmology. 2014 Feb;121(2):552-7. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.09.037. Epub 2013 Nov 14.
- Sato T, Mrejen S, Spaide RF. Multimodal imaging of optic disc drusen. Am J Ophthalmol. 2013 Aug;156(2):275-282.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2013.03.039. Epub 2013 May 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月2日
首次发布 (估计)
2016年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月22日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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