Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spectral Domain OCT Imaging hos patienter med optisk nervehoved Drusen (Tuebingen SD-OCT IN OPTIC NERVE HEAD DRUSEN STUDY) (TODS)

22. december 2017 opdateret af: University Hospital Tuebingen

Spectral Domain Optic Cohaerence Tomography Imaging hos patienter med optisk nervehoved Drusen

Synsnervehoved Drusen er for det meste en bilateral ændring af synsnerven, der til sidst forårsager et langsomt, men progressivt tab af synsfelterne. Karakteristisk er de krystallinske aflejringer ved indgangen til synsnerven, den såkaldte optiske disk. Materialet består af calcium, calciumphosphat, jern, men også aminosyrer og polysaccharider.

Diagnosen stilles eller bekræftes af forskellige billeddannelsesmodaliteter som ultralyd og autofluorescensbilleddannelse. Ved at bruge højopløsningsbilleddannelse med spektral-domæne optisk kohærensbilleddannelse (SD-OCT) kan volumen og aflejringer på den optiske disk måles og kvantificeres.

Formålet med denne undersøgelse om og hvordan defekter i synsfelterne er relateret til aflejringerne. Multimodal billeddannelse af synsnervehovedet er planlagt inden for tværsnitsstudiet med to forskellige tidsintervaller (2 år). Ændringer i nethindefiberlag (RNFL) tykkelse og skiveparametre analyseres. Tilstedeværelse og omfang af autofluorescerende ændringer evalueres. Det prospektive forsøg ønsker at afklare, om visse parametre ved baseline indikerer det videre resultat og udvikling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • BW
      • Tuebingen, BW, Tyskland, 72076
        • University Eye Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Optic Disc Drusen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med Drusen af ​​den optiske disk (som bevist ved ultralyd og klinisk udseende)

Ekskluderingskriterier:

  • psykisk handicap
  • tab af fiksering
  • andre øjensygdomme, der potentielt kan føre til tab af synsfelter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i RNFL-tykkelse
Tidsramme: baseline og 2 år
baseline og 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tab af synsfelter
Tidsramme: baseline og 2 år
baseline og 2 år
Ændring i auto-fluorescerende områder
Tidsramme: baseline og 2 år
baseline og 2 år
Ændring i Drusen-materiale
Tidsramme: baseline og 2 år
baseline og 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2016

Først opslået (Skøn)

8. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2017

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 327/2011 BO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Optic Disc Drusen

Kliniske forsøg med Billedbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner