Spektraalialueen OCT-kuvantaminen potilailla, joilla on näköhermon pään drusen (Tuebingen SD-OCT OPTISEN HERMOPÄÄN DRUSEN-TUTKIMUKSESSA) (TODS)
Spektrialueen optinen koherenssitomografiakuvaus potilailla, joilla on näköhermon pään Drusen
Näköhermon pää Drusenit ovat enimmäkseen kaksipuolinen näköhermon muutos, joka lopulta aiheuttaa hitaan, mutta etenevän näkökenttien menetyksen. Tyypillisiä ovat kiteiset kerrostumat näköhermon, niin sanotun optisen levyn, sisäänkäynnissä. Materiaali koostuu kalsiumista, kalsiumfosfaatista, raudasta, mutta myös aminohapoista ja polysakkarideista.
Diagnoosi tehdään tai vahvistetaan erilaisilla kuvantamismenetelmillä, kuten ultraäänellä ja autofluoresenssikuvauksella. Käyttämällä korkearesoluutioista kuvantamista spektrialueen optisen koherenssikuvauksen (SD-OCT) kanssa optisen levyn tilavuus ja kerrostumat voidaan mitata ja kvantifioida.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on, liittyvätkö ja miten näkökenttien viat kerrostumisiin. Näköhermon pään multimodaalinen kuvantaminen suunnitellaan poikkileikkaustutkimuksessa kahdella eri aikavälillä (2 vuotta). Muutoksia verkkokalvon kuitukerroksen (RNFL) paksuudessa ja levyparametreissa analysoidaan. Autofluoresoivien muutosten läsnäolo ja laajuus arvioidaan. Prospektiivitutkimuksessa halutaan selvittää, osoittavatko tietyt lähtötilanteen parametrit jatkotulosta ja kehitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Saksa, 72076
- University Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on optisen levyn Drusen (ultraäänitutkimuksen ja kliinisen ilmeen perusteella)
Poissulkemiskriteerit:
- henkinen vamma
- kiinnityksen menetys
- muut silmäsairaudet, jotka voivat mahdollisesti johtaa näkökenttien menettämiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos RNFL:n paksuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 vuotta
|
lähtötilanne ja 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näkökenttien menetys
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 vuotta
|
lähtötilanne ja 2 vuotta
|
|
Muutos automaattisesti fluoresoivilla alueilla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 vuotta
|
lähtötilanne ja 2 vuotta
|
|
Muutos Drusen-materiaalissa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 vuotta
|
lähtötilanne ja 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Asensio-Sanchez VM, Trujillo-Guzman L. SD-OCT to distinguish papilledema from pseudopapilledema. Arch Soc Esp Oftalmol. 2015 Oct;90(10):481-3. doi: 10.1016/j.oftal.2015.05.001. Epub 2015 Jul 3. English, Spanish.
- Casado A, Rebolleda G, Guerrero L, Leal M, Contreras I, Oblanca N, Munoz-Negrete FJ. Measurement of retinal nerve fiber layer and macular ganglion cell-inner plexiform layer with spectral-domain optical coherence tomography in patients with optic nerve head drusen. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2014 Oct;252(10):1653-60. doi: 10.1007/s00417-014-2773-5. Epub 2014 Aug 17.
- Pilat AV, Proudlock FA, Kumar P, Lee H, Papageorgiou E, Gottlob I. Macular morphology in patients with optic nerve head drusen and optic disc edema. Ophthalmology. 2014 Feb;121(2):552-7. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.09.037. Epub 2013 Nov 14.
- Sato T, Mrejen S, Spaide RF. Multimodal imaging of optic disc drusen. Am J Ophthalmol. 2013 Aug;156(2):275-282.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2013.03.039. Epub 2013 May 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 327/2011 BO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .