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Imágenes de OCT de dominio espectral en pacientes con drusas en la cabeza del nervio óptico (Tuebingen SD-OCT IN OPTIC NERVE HEAD DRUSEN STUDY) (TODS)

22 de diciembre de 2017 actualizado por: University Hospital Tuebingen

Imágenes de tomografía de coherencia óptica de dominio espectral en pacientes con drusas en la cabeza del nervio óptico

Las drusas de la cabeza del nervio óptico son un cambio en su mayoría bilateral del nervio óptico, que eventualmente causa una pérdida lenta pero progresiva de los campos visuales. Son característicos los depósitos cristalinos a la entrada del nervio óptico, el llamado disco óptico. El material consiste en calcio, fosfato de calcio, hierro, pero también aminoácidos y polisacáridos.

El diagnóstico se realiza o confirma mediante diferentes modalidades de imagen, como la ecografía y la autofluorescencia. Mediante el uso de imágenes de alta resolución con imágenes de coherencia óptica de dominio espectral (SD-OCT), el volumen y los depósitos en el disco óptico se pueden medir y cuantificar.

El propósito de este estudio es si y cómo los defectos en los campos visuales están relacionados con los depósitos. La imagen multimodal de la cabeza del nervio óptico está planificada dentro del estudio transversal, en dos intervalos de tiempo diferentes (2 años). Se analizan los cambios en el grosor de la capa de fibra retinal (RNFL) y los parámetros del disco. Se evalúan la presencia y la extensión de los cambios autofluorescentes. El ensayo prospectivo quiere aclarar si ciertos parámetros al inicio del estudio indican el resultado y el desarrollo posteriores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • BW
      • Tuebingen, BW, Alemania, 72076
        • University Eye Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con Drusas de Disco Óptico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con Drusas del disco óptico (como se demuestra por ultrasonido y apariencia clínica)

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad mental
  • pérdida de fijación
  • otras enfermedades oculares que pueden conducir a una pérdida de los campos visuales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el espesor de la RNFL
Periodo de tiempo: línea de base y 2 años
línea de base y 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pérdida de campos visuales
Periodo de tiempo: línea de base y 2 años
línea de base y 2 años
Cambio en áreas auto-fluorescentes
Periodo de tiempo: línea de base y 2 años
línea de base y 2 años
Cambio en el material de las drusas
Periodo de tiempo: línea de base y 2 años
línea de base y 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 327/2011 BO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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