- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02793206
Спектральная ОКТ-визуализация у пациентов с друзами головки зрительного нерва (Tuebingen SD-OCT IN DRUSEN ГОЛОВКИ ЗРИТЕЛЬНОГО НЕРВА) (TODS)
Спектральная оптическая когерентная томография у пациентов с друзами диска зрительного нерва
Головка зрительного нерва Друзы представляют собой в основном двустороннее изменение зрительного нерва, в конечном итоге вызывающее медленную, но прогрессирующую потерю поля зрения. Характерны кристаллические отложения у входа в зрительный нерв, так называемый диск зрительного нерва. Материал состоит из кальция, фосфата кальция, железа, а также аминокислот и полисахаридов.
Диагноз ставится или подтверждается с помощью различных методов визуализации, таких как ультразвуковое исследование и автофлуоресцентная визуализация. Используя визуализацию высокого разрешения с оптической когерентной визуализацией в спектральной области (SD-OCT), можно измерить и количественно оценить объем и отложения на диске зрительного нерва.
Цель данного исследования, связаны ли и каким образом дефекты полей зрения с отложениями. Мультимодальная визуализация диска зрительного нерва планируется в рамках поперечного исследования с двумя разными временными интервалами (2 года). Анализируются изменения толщины слоя волокон сетчатки (RNFL) и параметров диска. Оценивают наличие и степень аутофлуоресцентных изменений. Целью проспективного исследования является выяснение того, указывают ли определенные исходные параметры на дальнейший исход и развитие.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Германия, 72076
- University Eye Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с друзами диска зрительного нерва (что подтверждается УЗИ и клинической картиной)
Критерий исключения:
- Психическое расстройство
- потеря фиксации
- другие заболевания глаз, потенциально приводящие к потере поля зрения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение толщины СНВС
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года
|
исходный уровень и 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потеря поля зрения
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года
|
исходный уровень и 2 года
|
|
Изменение автофлуоресцентных областей
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года
|
исходный уровень и 2 года
|
|
Изменение материала друз
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года
|
исходный уровень и 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Asensio-Sanchez VM, Trujillo-Guzman L. SD-OCT to distinguish papilledema from pseudopapilledema. Arch Soc Esp Oftalmol. 2015 Oct;90(10):481-3. doi: 10.1016/j.oftal.2015.05.001. Epub 2015 Jul 3. English, Spanish.
- Casado A, Rebolleda G, Guerrero L, Leal M, Contreras I, Oblanca N, Munoz-Negrete FJ. Measurement of retinal nerve fiber layer and macular ganglion cell-inner plexiform layer with spectral-domain optical coherence tomography in patients with optic nerve head drusen. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2014 Oct;252(10):1653-60. doi: 10.1007/s00417-014-2773-5. Epub 2014 Aug 17.
- Pilat AV, Proudlock FA, Kumar P, Lee H, Papageorgiou E, Gottlob I. Macular morphology in patients with optic nerve head drusen and optic disc edema. Ophthalmology. 2014 Feb;121(2):552-7. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.09.037. Epub 2013 Nov 14.
- Sato T, Mrejen S, Spaide RF. Multimodal imaging of optic disc drusen. Am J Ophthalmol. 2013 Aug;156(2):275-282.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2013.03.039. Epub 2013 May 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 327/2011 BO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .