Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спектральная ОКТ-визуализация у пациентов с друзами головки зрительного нерва (Tuebingen SD-OCT IN DRUSEN ГОЛОВКИ ЗРИТЕЛЬНОГО НЕРВА) (TODS)

22 декабря 2017 г. обновлено: University Hospital Tuebingen

Спектральная оптическая когерентная томография у пациентов с друзами диска зрительного нерва

Головка зрительного нерва Друзы представляют собой в основном двустороннее изменение зрительного нерва, в конечном итоге вызывающее медленную, но прогрессирующую потерю поля зрения. Характерны кристаллические отложения у входа в зрительный нерв, так называемый диск зрительного нерва. Материал состоит из кальция, фосфата кальция, железа, а также аминокислот и полисахаридов.

Диагноз ставится или подтверждается с помощью различных методов визуализации, таких как ультразвуковое исследование и автофлуоресцентная визуализация. Используя визуализацию высокого разрешения с оптической когерентной визуализацией в спектральной области (SD-OCT), можно измерить и количественно оценить объем и отложения на диске зрительного нерва.

Цель данного исследования, связаны ли и каким образом дефекты полей зрения с отложениями. Мультимодальная визуализация диска зрительного нерва планируется в рамках поперечного исследования с двумя разными временными интервалами (2 года). Анализируются изменения толщины слоя волокон сетчатки (RNFL) и параметров диска. Оценивают наличие и степень аутофлуоресцентных изменений. Целью проспективного исследования является выяснение того, указывают ли определенные исходные параметры на дальнейший исход и развитие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • BW
      • Tuebingen, BW, Германия, 72076
        • University Eye Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с друзами диска зрительного нерва

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с друзами диска зрительного нерва (что подтверждается УЗИ и клинической картиной)

Критерий исключения:

  • Психическое расстройство
  • потеря фиксации
  • другие заболевания глаз, потенциально приводящие к потере поля зрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение толщины СНВС
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года
исходный уровень и 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потеря поля зрения
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года
исходный уровень и 2 года
Изменение автофлуоресцентных областей
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года
исходный уровень и 2 года
Изменение материала друз
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года
исходный уровень и 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 327/2011 BO

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться