抜毛癖（抜毛症）患者の認知トレーニング (CTTTM)

導入と概念化 抜毛症 (HPD) は、他の精神疾患と比較してあまり注目されていません。 南アフリカの研究を考慮すると、限られた数の研究のみが HPD に焦点を当てており、治療介入への焦点は最小限に抑えられています。 薬物療法および心理療法に関するいくつかの治療法が開発され、研究されています。 エビデンスは、これらの治療の有効性が限られていることを示唆しているため、費用対効果が高く、簡単にアクセスできると同時に、治療効果をより長く維持しながら、症状の軽減により優れた有効性を示す介入が必要です。 研究によると、HPD 患者は作業記憶 (WM)、衝動制御 (IC)、および感情調節 (ER) に困難を経験しています。 HPDでは、前頭頭頂回路、前頭皮質、扁桃体-海馬形成および被殻の関与が特定されています。 WM と ER 回路はどちらも前頭頭頂神経回路に基づいているため、WM のトレーニングは ER の問題にも対処できる可能性を示しています。 WMトレーニングに焦点を当てた介入は、ICおよびERの困難に対処することを約束する可能性があり、したがってHPD患者の治療に適しています. 認知トレーニング (CT) は、実行機能、より具体的には WM の強化に焦点を当てた新しい介入です。 CT における WM タスクは、ER で役割を果たす前頭頭頂ネットワークにも焦点を当てているため、このネットワークが実行機能タスクによって活性化されると、ER が改善されるはずです。 これらの示された経路における神経可塑性に対するコンピューター化された認知トレーニング (CCT) のプラスの影響が最近認められました。 心理療法のサポートは、南アフリカなどの発展途上国のほとんどの人にとって、すぐに利用できない、または利用できない可能性があります。 実際、地方では精神保健センターからの物理的な距離と、医療専門家との個々のセッションの費用が困難であり、患者が必要な助けを見つけるのを妨げています. したがって、CT は、よりアクセスしやすく、費用対効果の高い代替手段となる可能性があります。 インターネットベースの CT プログラムである Cogmed Working Memory Training は、HPD の治療における有効性について調査されます。

研究の目的: このプロジェクトの主な目的は、原発性 HPD 患者における CT の影響を確立することです。 研究結果は、患者の自宅で行われるインターネット ベースの CT 介入が、SA の HPD 患者の治療モードとして実行可能かどうかについての情報も提供します。 提案された研究は、次の目的に焦点を当てます: HPD 患者の WM、ER、IC および抜毛重症度 (HPS) に対する CT (5 週間にわたって 25 セッション) の効果を判断すること。 WM、ER、IC、および HPS に対する真の CT プログラムの効果が、実際のコントロール プログラムの効果と異なるかどうかを判断すること。 介入後 3 か月で効果が維持されているかどうかを判断すること。 参加者の介入プロセスの主観的経験と CT への反応を定性的に調査する (WM、ER、IC、HPS の観点から)。

5 週間の CT 後、治療 HPD グループは WM、ER、IC の有意な改善と HPS の有意な減少を示すと仮定されています。 WM、ER、IC、および HPS に対する真の CT プログラムの効果は、アクティブ コントロール グループとは大きく異なります。 3 か月のフォローアップ評価中、HPD 介入群は、実対照の HPD 群と比較して、治療後の症状の軽減を維持します。 治療 HPD グループは一般に、CT が HPD に及ぼす影響と、介入後および 3 か月後のフォローアップでのその機能について肯定的であり、CT は使いやすく手頃な価格であると考えています。

研究デザイン: 研究デザインは、5 週間、25 セッションの介入研究であり、実対照、および 3 か月の追跡評価です。 登録された臨床心理士として、主治医は、診断、臨床面接を行い、介入の前後に心理測定バッテリーを実装する専門知識を持っています。 包含基準は、HPD (DSM-5) の一次診断です。大人（18歳以上）;英語が自由に話せます;研究参加期間中のインターネットへのアクセス。 除外基準は、重大な現在の DSM 併存症です。 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) スコアが 20 を超えており、併存する抑うつ症候群の患者を除外する。認知トレーニングへの以前の露出（携帯電話および/またはコンピューターでの以前の「脳トレーニング」ゲームは許可されています）。 基準は、スクリーニング手順中に評価されます。 参加者は、募集された状態で研究に参加し、治療またはアクティブコントロールグループにランダムに割り当てられます。 研究に参加する参加者は、統計学者が提供するランダム化リストを使用して、介入またはアクティブコントロールグループにランダム化されます。 介入タスク (Cogmed QM) とプラセボ (ジグソー パズル) は大きく異なります。 主任研究者は、参加者が属するグループに盲目ではありませんが、参加者はグループの包含に盲目になります. 少なくとも 40 のサンプル サイズを達成することを目的としています (20 治療、20 アクティブ コントロール)。 これは、他の HPD 治療研究におけるグループサイズに匹敵します。 研究方法は、定量的要素と定性的要素の両方を利用して、埋め込まれた理論設計に基づいています。 このハイブリッド アプローチの利点は、統計的検出力を使用して主題を調査および説明できることと、参加者の経験についてコメントできることです。これにより、研究テーマのより豊かで全体的な説明が作成されます。 量的調査は、介入前および介入後の評価バッテリー、3 か月のフォローアップ評価、および治療介入 (Cogmed) によって提供される継続的な情報で構成されます。 定性的データ分析は、事前および事後評価バッテリーと 3 か月のフォローアップ評価の一環として、半構造化インタビューで行われます。 介入前および介入後のデータ収集は、量的および質的測定の両方を含む評価バッテリーによって主任研究者によって行われます。 統計分析は、混合モデル反復測定 ANOVA を使用して行われます。これは、フォローアップの損失の可能性に対処するのに最も適しています。 研究の患者はランダム効果として扱われます（より大きな集団から無作為に選択されます）。 治療 (介入 vs プラセボ) と時間 (前、後、3 か月) は固定効果として扱われます。 治療*時間の交互作用効果は、時間の経過に伴う変化が2つのグループで同じかどうかをテストするため、調査の主要な効果になります。 介入がプラセボとは異なる効果をもたらす場合、この相互作用効果は重要です。 事後テストは、Fisher Least Significant Difference (LSD) テストを使用して行われます。 すべての分析で正規性の仮定がチェックされ、データの性質に基づいて、必要に応じて適切に処理されます。 有意な結果のガイドラインとして 5% の有意水準が使用されます。 定性的データは、定性的データ分析ソフトウェア プログラム Atlas.ti を利用して、解釈的現象論的アプローチ (TerreBlanche、Durrheim、および Kelly、2010 年) を使用して分析されます。

予想される利点とリスク: CT は HPD の治療介入として調査されておらず、HPS の減少は保証できません。 ただし、真の CT プログラム中に HPS が低下する場合があります。 プラセボ群の一部である参加者は、研究の完了時に真の CT プログラムにアクセスする機会を得ます。 無作為化のため、試験期間中は治療群に含まれない可能性があるという事実を除いて、参加に伴う既知のリスクはありません。

倫理的考慮事項: 研究手順、リスク、利点は、アフリカーンス語または英語で、一般用語ですべての参加者に (口頭および書面で) 伝えられます。 収集されたすべてのデータは極秘に保管され、研究結果は公開され、機密性を損なうことなく公開されます。 人口統計アンケートはアンケート パックから削除され、完了したアンケートと人口統計の詳細がリンクされないようにします。 名前や連絡先情報などの個人を特定する詳細は、電子データベースには記録されません。 すべての参加者には、電子データベースで一意の学習コードが割り当てられます。 研究コードにリンクされた識別子は、パスワードで保護された別のファイルに保管されます。 この情報にアクセスできるのは主任研究員だけです。 参加者が結果を伴わずにこの試験への参加を自由に取り消すことができることが明確に示されます。 参加する個人は費用を負担しません。