Когнитивный тренинг у пациентов с трихотилломанией (расстройством выдергивания волос) (CTTTM)

Введение и концептуализация Расстройству, вызывающему выдергивание волос (HPD), не уделялось должного внимания по сравнению с другими психическими заболеваниями. Принимая во внимание исследования в Южной Африке, только ограниченное число исследований было посвящено HPD с минимальным вниманием к лечебным вмешательствам. Несколько методов лечения в отношении фармакотерапии и психотерапии были разработаны и исследованы. Имеющиеся данные свидетельствуют об ограниченной эффективности этих методов лечения, поэтому существует потребность в вмешательстве, которое демонстрирует лучшую эффективность в уменьшении симптомов с более длительным сохранением результатов лечения, а также является экономически эффективным и легкодоступным. Исследования показали, что пациенты с HPD испытывают трудности с рабочей памятью (WM), импульсным контролем (IC) и регуляцией эмоций (ER). Вовлечение лобно-теменной цепи, а также лобной коры, миндалевидно-гиппокампальной формации и скорлупы было указано при HPD. Схемы WM и ER основаны на лобно-теменной нейронной цепи, и, таким образом, тренировка WM показывает потенциал для решения проблем с ER. Вмешательство, направленное на обучение WM, может обещать решить проблемы с IC и ER и, таким образом, быть подходящим для лечения пациентов с HPD. Когнитивная тренировка (КТ) — это новое вмешательство, направленное на улучшение исполнительных функций и, в частности, WM. Задачи WM в CT также фокусируются на лобно-теменной сети, которая играет роль в ER, и поэтому, когда эта сеть активируется исполнительными функциональными задачами, ER должен улучшиться. Недавно было признано положительное влияние компьютеризированной когнитивной тренировки (CCT) на нейропластичность указанных путей. Психотерапевтическая поддержка может быть недоступна для большинства людей в развивающихся странах, таких как Южная Африка. Действительно, на местном уровне физическая удаленность от центров психического здоровья и стоимость индивидуальных занятий с медицинскими работниками создают проблемы, не позволяя пациентам находить необходимую им помощь. Таким образом, КТ может быть более доступной и экономичной альтернативой. Cogmed Working Memory Training, интернет-программа компьютерной томографии, будет изучаться на предмет ее эффективности в лечении HPD.

Цель исследования: Основная цель этого проекта - установить влияние КТ на пациентов с первичным HPD. Результаты исследования также предоставят информацию о том, возможно ли вмешательство с использованием Интернета, проводимое на дому у пациентов, в качестве способа лечения пациентов с HPD в Южной Африке. Предлагаемое исследование будет сосредоточено на следующих целях: Определить влияние КТ (25 сеансов в течение 5 недель) на WM, ER, IC и тяжесть выдергивания волос (HPS) у пациентов с HPD. Определить, отличается ли эффект истинной программы CT на WM, ER, IC и HPS от воздействия программы активного контроля. Определить, сохраняются ли эффекты через 3 месяца после вмешательства. Качественно изучить субъективный опыт участников процесса вмешательства и реакции на CT (с точки зрения WM, ER, IC и HPS).

Предполагается, что после 5 недель КТ в группе лечения HPD будет наблюдаться значительное улучшение WM, ER, IC и значительное снижение HPS. Эффект истинной программы CT на WM, ER, IC и HPS будет значительно отличаться от активной контрольной группы. В течение 3-месячной последующей оценки группа вмешательства HPD сохранит уменьшение симптомов после лечения по сравнению с группой активного контроля HPD. Группа лечения HPD, как правило, положительно оценивает влияние КТ на HPD и их функционирование после вмешательства и 3-месячного наблюдения и считает КТ простым в использовании и доступным.

Дизайн исследования. Дизайн исследования представляет собой 5-недельное интервенционное исследование из 25 сеансов с активным контролем и 3-месячной последующей оценкой. Как зарегистрированный клинический психолог, главный исследователь имеет опыт диагностики, проведения клинических интервью и применения психометрической батареи до и после вмешательства. Критерии включения: первичный диагноз HPD (DSM-5); Взрослые (18 лет и старше); Свободно владеющий английским; Доступ к Интернету на время их участия в исследовании. Критериями исключения являются любые значимые текущие сопутствующие заболевания по DSM; Оценка депрессии по шкале Монтгомери-Асберга (MADRS) > 20 баллов для исключения пациентов с сопутствующими депрессивными синдромами; Предыдущее участие в когнитивном тренинге (предыдущие игры для «тренировки мозга» на мобильном телефоне и/или компьютере разрешены). Критерии будут оцениваться в ходе процедуры скрининга. Участники войдут в исследование как набранные и случайным образом распределенные в группу лечения или активного контроля. Участники, участвующие в исследовании, будут рандомизированы в группу вмешательства или активного контроля с использованием списка рандомизации, предоставленного статистиком. Задание вмешательства (Cogmed QM) и плацебо (головоломки) значительно различаются. Главный исследователь не будет слеп к группе, в которой находятся участники, в то время как участники будут слепы к включению их в группу. Он направлен на достижение размера выборки не менее 40 (20 лечебных, 20 активных контролей). Это сравнимо с размерами групп в других исследованиях лечения HPD. Метод исследования основан на построении встроенной теории с использованием как количественных, так и качественных компонентов. Преимущество этого гибридного подхода заключается в возможности исследовать и описывать предмет со статистической силой, а также в возможности комментировать опыт участника, создавая тем самым более богатое и целостное описание темы исследования. Количественное исследование состоит из батареи оценок до и после вмешательства, 3-месячной последующей оценки и непрерывной информации, предоставляемой лечебным вмешательством (Cogmed). Качественный анализ данных будет проводиться на основе полуструктурированных интервью, как часть батареи до и после оценки, а также трехмесячной последующей оценки. Сбор данных до и после вмешательства будет осуществляться главным исследователем с помощью батареи оценок, включающей как количественные, так и качественные показатели. Статистический анализ будет проводиться с использованием повторных измерений смешанной модели ANOVA, которая наиболее подходит для работы с возможными потерями для последующего наблюдения. Пациенты в исследовании будут рассматриваться как случайные эффекты (случайно выбранные из большей популяции). Лечение (вмешательство или плацебо) и время (до, после, 3 месяца) будут рассматриваться как фиксированные эффекты. Эффект взаимодействия лечение*время будет основным эффектом исследования, поскольку он проверяет, одинаковы ли изменения во времени для двух групп. Если вмешательство имеет эффект, отличный от эффекта плацебо, то этот эффект взаимодействия должен быть значительным. Апостериорное тестирование будет проводиться с использованием метода наименьших значимых различий Фишера (LSD). Предположения о нормальности будут проверены для всех анализов и, при необходимости, соответствующим образом обработаны в зависимости от характера данных. Уровень значимости 5% будет использоваться в качестве ориентира для значимых результатов. Качественные данные будут проанализированы с использованием интерпретативного феноменологического подхода (TerreBlanche, Durrheim, & Kelly, 2010) с использованием программного обеспечения для анализа качественных данных Atlas.ti.

Ожидаемые преимущества и риски: КТ не исследовалась в качестве лечебного вмешательства при HPD, и снижение HPS не может быть гарантировано. Тем не менее, HPS может уменьшиться во время истинной программы CT. Участники, входящие в группу плацебо, получат возможность доступа к настоящей программе КТ по ​​завершении исследования. За исключением того факта, что они могут не входить в группу лечения на время исследования из-за рандомизации, участие не сопряжено с известными рисками.

Этические соображения. Процедуры, риски и преимущества исследования будут доведены до сведения всех участников в непрофессиональной терминологии (устно и письменно) на африкаанс или английском языке. Все собранные данные будут храниться в строгой конфиденциальности, а результаты исследования будут обнародованы и опубликованы без ущерба для конфиденциальности. Анкета по демографическим данным будет удалена из пакета анкет, чтобы заполненные анкеты и демографические данные нельзя было связать. Личные данные, такие как имя и контактная информация, не будут записываться в электронную базу данных. Всем участникам будет присвоен уникальный код исследования в электронной базе данных. Идентификаторы, связанные с кодом исследования, будут храниться в отдельном файле, защищенном паролем. Только главный исследователь будет иметь доступ к этой информации. Будет четко указано, что участник может отказаться от участия в этом испытании без каких-либо последствий. Участвующие лица не несут никаких затрат.