Kognitives Training bei Patienten mit Trichotillomanie (Hair-Pulling Disorder) (CTTTM)

Einführung und Konzeptualisierung Hair-Pulling Disorder (HPD) hat im Vergleich zu anderen psychiatrischen Erkrankungen wenig Beachtung gefunden. In Anbetracht der südafrikanischen Forschung hat sich nur eine begrenzte Anzahl von Studien auf HPD mit minimalem Fokus auf Behandlungsinterventionen konzentriert. Mehrere Behandlungen in Bezug auf Pharmakotherapie und Psychotherapie wurden entwickelt und untersucht. Die Beweise deuten auf eine begrenzte Wirksamkeit dieser Behandlungen hin, daher besteht Bedarf an einer Intervention, die eine bessere Wirksamkeit bei der Symptomreduktion bei längerer Aufrechterhaltung des Behandlungserfolgs zeigt und gleichzeitig kostengünstig und leicht zugänglich ist. Studien haben gezeigt, dass Patienten mit HPD Schwierigkeiten beim Arbeitsgedächtnis (WM), der Impulskontrolle (IC) und der Emotionsregulation (ER) haben. Die Beteiligung der frontoparietalen Schaltkreise sowie des frontalen Cortex, der Amygdalo-Hippocampus-Formation und des Putamen wurde in HPD spezifiziert. WM- und ER-Schaltkreise basieren beide auf dem frontoparietalen neuronalen Schaltkreis, und daher zeigt das Training von WM das Potenzial, auch ER-Schwierigkeiten anzugehen. Eine Intervention, die sich auf das WM-Training konzentriert, kann versprechen, Schwierigkeiten bei IC und ER anzugehen, und daher für die Behandlung von Patienten mit HPD geeignet sein. Kognitives Training (CT) ist eine neuartige Intervention, die sich auf die Verbesserung der Exekutivfunktion und insbesondere des WM konzentriert. WM-Aufgaben in CT konzentrieren sich auch auf das frontoparietale Netzwerk, das bei ER eine Rolle spielt, und daher sollte sich ER verbessern, wenn dieses Netzwerk durch exekutive Funktionsaufgaben aktiviert wird. Die positiven Auswirkungen des computergestützten kognitiven Trainings (CCT) auf die Neuroplastizität in diesen angegebenen Signalwegen wurden kürzlich anerkannt. Psychotherapeutische Unterstützung ist für die meisten Menschen in Entwicklungsländern wie Südafrika möglicherweise nicht ohne Weiteres verfügbar oder zugänglich. In der Tat sind die räumliche Entfernung von psychiatrischen Zentren und die Kosten für Einzelsitzungen mit medizinischem Fachpersonal vor Ort eine Herausforderung, die verhindert, dass Patienten die Hilfe finden, die sie benötigen. CT kann daher eine zugänglichere und kostengünstigere Alternative sein. Cogmed Working Memory Training, ein internetbasiertes CT-Programm, wird auf seine Wirksamkeit bei der Behandlung von HPD untersucht.

Zweck der Studie: Das Hauptziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen der CT bei Patienten mit primärer HPD zu ermitteln. Die Studienergebnisse werden auch Informationen darüber liefern, ob ein internetbasierter CT-Eingriff, der bei den Patienten zu Hause durchgeführt wird, als Behandlungsmethode für HPD-Patienten in SA geeignet ist. Die vorgeschlagene Forschung konzentriert sich auf die folgenden Ziele: Bestimmung der Wirkung von CT (25 Sitzungen über 5 Wochen) auf WM, ER, IC und den Schweregrad des Haarziehens (HPS) bei Patienten mit HPD. Um festzustellen, ob sich die Wirkung des echten CT-Programms auf WM, ER, IC und HPS von der des aktiven Kontrollprogramms unterschied. Um festzustellen, ob die Wirkung 3 Monate nach der Intervention anhält. Um die subjektive Erfahrung der Teilnehmer des Interventionsprozesses und der Reaktionen auf CT (in Bezug auf WM, ER, IC und HPS) qualitativ zu untersuchen.

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die behandelte HPD-Gruppe nach 5 Wochen CT eine signifikante Verbesserung von WM, ER, IC und eine signifikante Reduktion von HPS zeigen wird. Die Wirkung des echten CT-Programms auf WM, ER, IC und HPS unterscheidet sich signifikant von der aktiven Kontrollgruppe. Während einer 3-monatigen Nachuntersuchung wird die HPD-Interventionsgruppe die Verringerung der Symptome nach der Behandlung im Vergleich zur aktiven HPD-Kontrollgruppe beibehalten haben. Die HPD-Behandlungsgruppe wird die Auswirkungen der CT auf HPD und ihre Funktionsweise nach der Intervention und 3-Monats-Follow-up im Allgemeinen positiv beurteilen und die CT als einfach anzuwenden und erschwinglich betrachten.

Studiendesign: Das Studiendesign ist eine 5-wöchige Interventionsstudie mit 25 Sitzungen mit aktiver Kontrolle und 3-monatiger Nachbeobachtung. Als registrierter klinischer Psychologe verfügt der leitende Prüfarzt über das Fachwissen, um Diagnosen zu stellen, klinische Interviews zu führen und die psychometrische Batterie vor und nach der Intervention zu implementieren. Einschlusskriterien sind eine Primärdiagnose von HPD (DSM-5); Erwachsene (18 Jahre und älter); Fließend Englisch; Zugang zum Internet für die Dauer der Studienteilnahme. Ausschlusskriterien sind alle signifikanten aktuellen DSM-Komorbiditäten; Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Score > 20, um Patienten mit komorbiden depressiven Syndromen auszuschließen; Vorheriger Kontakt mit kognitivem Training (vorherige „Gehirntraining“-Spiele auf Mobiltelefonen und/oder Computern erlaubt). Die Kriterien werden während des Auswahlverfahrens bewertet. Die Teilnehmer werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip der Behandlungs- oder aktiven Kontrollgruppe zugeteilt. Teilnehmer, die an der Studie teilnehmen, werden anhand einer vom Statistiker bereitgestellten Randomisierungsliste in die Interventions- oder aktive Kontrollgruppe randomisiert. Die Interventionsaufgabe (Cogmed QM) und das Placebo (Puzzles) unterscheiden sich deutlich. Der Hauptforscher ist nicht blind gegenüber der Gruppe, in der sich die Teilnehmer befinden, während die Teilnehmer blind gegenüber ihrer Gruppenzugehörigkeit sind. Angestrebt wird eine Stichprobengröße von mindestens 40 (20 Behandlung, 20 aktive Kontrolle). Dies ist vergleichbar mit Gruppengrößen in anderen HPD-Behandlungsstudien. Die Forschungsmethode basiert auf eingebettetem Theoriedesign, das sowohl quantitative als auch qualitative Komponenten verwendet. Der Vorteil dieses hybriden Ansatzes besteht darin, Themen mit statistischer Aussagekraft zu untersuchen und zu beschreiben sowie die Erfahrungen der Teilnehmer zu kommentieren und so eine reichhaltigere und ganzheitlichere Beschreibung des Forschungsthemas zu erstellen. Die quantitative Forschung besteht aus der Bewertungsbatterie vor und nach der Intervention, der 3-Monats-Follow-up-Bewertung und kontinuierlichen Informationen, die durch die Behandlungsintervention (Cogmed) bereitgestellt werden. Die qualitative Datenanalyse wird in halbstrukturierten Interviews als Teil der Vor- und Nachbewertungsbatterie und der 3-Monats-Follow-up-Evaluation durchgeführt. Die Datenerhebung vor und nach der Intervention erfolgt durch den Hauptforscher mithilfe der Bewertungsbatterie, die sowohl quantitative als auch qualitative Maßnahmen umfasst. Die statistische Analyse wird unter Verwendung von ANOVA mit wiederholten Messungen mit gemischten Modellen durchgeführt, die am besten geeignet ist, um mit möglichen Folgeverlusten umzugehen. Patienten in der Studie werden als zufällige Effekte behandelt (zufällig ausgewählt aus einer größeren Population). Behandlung (Intervention vs. Placebo) und Zeit (vor, nach, 3 Monate) werden als feste Wirkungen behandelt. Der Interaktionseffekt zwischen Behandlung und Zeit ist der primäre Effekt der Untersuchung, da er testet, ob die zeitliche Veränderung für die beiden Gruppen gleich ist. Wenn die Intervention eine andere Wirkung als das Placebo hat, dann sollte dieser Wechselwirkungseffekt signifikant sein. Post-hoc-Tests werden mit dem Fisher Least Significant Difference (LSD)-Test durchgeführt. Normalitätsannahmen werden bei allen Analysen überprüft und ggf. je nach Art der Daten angemessen behandelt. Als Richtlinie für signifikante Ergebnisse wird ein Signifikanzniveau von 5 % verwendet. Die qualitativen Daten werden unter Verwendung eines interpretativen phänomenologischen Ansatzes (TerreBlanche, Durrheim & Kelly, 2010) unter Verwendung eines qualitativen Datenanalyse-Softwareprogramms, Atlas.ti, analysiert.

Voraussichtlicher Nutzen und Risiken: Die CT wurde nicht als Behandlungsintervention für HPD untersucht, und die Reduktion von HPS kann nicht garantiert werden. HPS kann jedoch während des echten CT-Programms abnehmen. Teilnehmer, die Teil der Placebogruppe sind, erhalten nach Abschluss der Studie die Möglichkeit, auf das echte CT-Programm zuzugreifen. Abgesehen davon, dass sie aufgrund der Randomisierung für die Dauer der Studie möglicherweise nicht in der Behandlungsgruppe sind, sind mit der Teilnahme keine Risiken bekannt.

Ethische Überlegungen: Die Studienverfahren, Risiken und Vorteile werden allen Teilnehmern in Laiensprache (mündlich und schriftlich) in Afrikaans oder Englisch mitgeteilt. Alle gesammelten Daten werden streng vertraulich behandelt und die Studienergebnisse öffentlich gemacht und veröffentlicht, ohne die Vertraulichkeit zu gefährden. Der demografische Fragebogen wird aus dem Fragebogenpaket entfernt, um sicherzustellen, dass die ausgefüllten Fragebögen und die demografischen Details nicht verknüpft werden können. Personenbezogene Daten wie Name und Kontaktinformationen werden nicht in der elektronischen Datenbank gespeichert. Allen Teilnehmern wird in der elektronischen Datenbank ein eindeutiger Studiencode zugewiesen. Mit einem Studiencode verknüpfte Identifikatoren werden in einer separaten, passwortgeschützten Datei aufbewahrt. Nur der Hauptforscher hat Zugriff auf diese Informationen. Es wird deutlich darauf hingewiesen, dass es dem Teilnehmer freisteht, die Teilnahme an dieser Studie ohne Folgen zurückzuziehen. Den teilnehmenden Personen entstehen keine Kosten.