Kognitiv trening hos pasienter med trikotillomani (hårtrekkingsforstyrrelse) (CTTTM)

Introduksjon og konseptualisering Hair-pulling disorder (HPD) har ikke fått mye oppmerksomhet sammenlignet med andre psykiatriske sykdommer. Tatt i betraktning sørafrikansk forskning, har bare et begrenset antall studier fokusert på HPD med minimalt fokus på behandlingsintervensjoner. Flere behandlinger med hensyn til farmakoterapi og psykoterapi er utviklet og undersøkt. Bevis tyder på begrenset effekt av disse behandlingene, og det er derfor behov for en intervensjon som viser bedre effekt i symptomreduksjon med lengre vedlikehold av behandlingsgevinster, samtidig som den er kostnadseffektiv og lett tilgjengelig. Studier har indikert at pasienter med HPD opplever problemer med arbeidsminne (WM), impulskontroll (IC) og emosjonsregulering (ER). Involveringen av frontoparietale kretsløp, så vel som frontal cortex, amygdalo-hippocampal formasjon og putamen er spesifisert i HPD. WM- og ER-kretsløp er begge basert i den frontoparietale nevrale kretsen, og dermed viser trening av WM potensial til å også adressere ER-vansker. En intervensjon som fokuserer på WM-trening, kan love å løse problemer med IC og ER, og dermed være hensiktsmessig i behandlingen av pasienter med HPD. Kognitiv trening (CT) er en ny intervensjon som fokuserer på å forbedre eksekutiv funksjon og mer spesifikt WM. WM-oppgaver i CT fokuserer også på det frontoparietale nettverket som spiller en rolle i ER, og derfor bør ER forbedres når dette nettverket aktiveres av eksekutive funksjonsoppgaver. Den positive effekten av datastyrt kognitiv trening (CCT) på nevroplastisitet i disse angitte banene har nylig blitt anerkjent. Psykoterapeutisk støtte er kanskje ikke lett tilgjengelig eller tilgjengelig for de fleste i utviklingsland, som Sør-Afrika. Lokalt er faktisk den fysiske avstanden fra mentale helsesentre og kostnadene ved individuelle sesjoner med helsepersonell utfordrende – og hindrer pasienter i å finne den hjelpen de trenger. CT kan dermed være et mer tilgjengelig og kostnadseffektivt alternativ. Cogmed Working Memory Training, et internettbasert CT-program, vil bli undersøkt for sin effekt i behandlingen av HPD.

Formålet med studien: Hovedmålet med dette prosjektet er å fastslå effekten av CT hos pasienter med primær HPD. Studiefunn vil også gi informasjon om hvorvidt en internettbasert CT-intervensjon, utført hjemme hos pasienter, er mulig som behandlingsmetode for HPD-pasienter i SA. Den foreslåtte forskningen vil fokusere på følgende mål: Å bestemme effekten av CT (25 økter over 5 uker) på WM, ER, IC og hårtrekkende alvorlighetsgrad (HPS), hos pasienter med HPD. For å finne ut om effekten av det sanne CT-programmet på WM, ER, IC og HPS var forskjellig fra det aktive kontrollprogrammet. For å bestemme om effektene opprettholdes 3 måneder etter intervensjon. Å kvalitativt utforske deltakernes subjektive opplevelse av intervensjonsprosessen og responser på CT (i form av WM, ER, IC og HPS).

Det antas at etter 5 uker med CT vil HPD-behandlingsgruppen vise signifikant bedring i WM, ER, IC og signifikant reduksjon i HPS. Effekten av det sanne CT-programmet på WM, ER, IC og HPS vil være vesentlig forskjellig fra den aktive kontrollgruppen. I løpet av en 3-måneders oppfølgingsevaluering vil HPD-intervensjonsgruppen ha opprettholdt reduksjon i symptomer etter behandlingen, sammenlignet med den aktive kontroll HPD-gruppen. Behandlings-HP-gruppen vil generelt være positive til effekten av CT på HPD og deres funksjon ved post-intervensjon og 3-måneders oppfølging og vurdere CT som enkel å bruke og rimelig.

Studiedesign: Studiedesignet er en 5-ukers, 25-sesjoner intervensjonsstudie med en aktiv kontroll, og 3-måneders oppfølgingsevaluering. Som en registrert klinisk psykolog har hovedetterforskeren ekspertisen til å diagnostisere, gjøre kliniske intervjuer og implementere det psykometriske batteriet før og etter intervensjon. Inklusjonskriterier er en primær diagnose av HPD (DSM-5); Voksne (18 år og eldre); Flytende engelsk; Tilgang til internett så lenge studiedeltakelsen varer. Eksklusjonskriterier er enhver signifikant aktuell DSM-komorbiditet; Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Score > 20 for å ekskludere pasienter med komorbide depressive syndromer; Tidligere eksponering for kognitiv trening (tidligere 'hjernetrening'-spill på mobiltelefon og/eller datamaskin tillatt). Kriteriene vil bli vurdert under screeningsprosedyren. Deltakerne vil gå inn i studien som rekruttert og tilfeldig tildelt behandlings- eller aktiv kontrollgruppe. Deltakere som deltar i studien vil bli randomisert inn i intervensjons- eller aktiv kontrollgruppe, ved å bruke en randomiseringsliste levert av statistikeren. Intervensjonsoppgaven (Cogmed QM) og placebo (puslespill) er betydelig forskjellige. Hovedetterforskeren vil ikke være blind for gruppen deltakerne er i, mens deltakerne vil være blinde for sin gruppeinkludering. Målet er å oppnå en prøvestørrelse på minst 40 (20 behandlinger, 20 aktive kontroller). Dette er sammenlignbart med gruppestørrelser i andre HPD-behandlingsstudier. Forskningsmetoden er basert på innebygd teoridesign, med bruk av både kvantitative og kvalitative komponenter. Fordelen med denne hybride tilnærmingen er å kunne undersøke og beskrive fagstoff med statistisk kraft, samt å kunne kommentere deltakerens opplevelse, og dermed skape en rikere og mer helhetlig beskrivelse av forskningstemaet. Den kvantitative forskningen består av vurderingsbatteriet før og etter intervensjon, 3-måneders oppfølgingsevaluering og kontinuerlig informasjon gitt av behandlingsintervensjonen (Cogmed). Den kvalitative dataanalysen vil bli gjort på semistrukturerte intervjuer, som en del av pre- og postvurderingsbatteriet og 3-måneders oppfølgingsevaluering. Innsamling av data før og etter intervensjon vil bli gjort av hovedetterforskeren ved hjelp av vurderingsbatteriet inkludert både kvantitative og kvalitative mål. Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av blandet modell gjentatte mål ANOVA, som er best egnet for å håndtere mulig tapt til oppfølging. Pasienter i studien vil bli behandlet som tilfeldige effekter (tilfeldig valgt fra en større populasjon). Behandling (intervensjon vs placebo) og tid (før, etter, 3 måneder) vil bli behandlet som faste effekter. Interaksjonseffekten behandling*tid vil være den primære effekten av undersøkelsen fordi den tester om endringen over tid er den samme for de to gruppene. Hvis intervensjonen har en annen effekt enn placebo, bør denne interaksjonseffekten være signifikant. Post hoc-testing vil bli utført med Fisher Least Significant Difference (LSD)-testing. Normalitetsforutsetninger vil bli kontrollert for alle analyser og behandlet på en hensiktsmessig måte om nødvendig, basert på dataenes art. Et signifikansnivå på 5 % vil bli brukt som retningslinje for signifikante resultater. De kvalitative dataene vil bli analysert ved hjelp av en tolkningsfenomenologisk tilnærming (TerreBlanche, Durrheim, & Kelly, 2010), ved bruk av et kvalitativt dataanalyseprogram, Atlas.ti.

Forventede fordeler og risikoer: CT har ikke blitt undersøkt som behandlingsintervensjon for HPD og reduksjon av HPS kan ikke garanteres. Imidlertid kan HPS reduseres under det sanne CT-programmet. Deltakere, som er en del av placebogruppen, vil få muligheten til å få tilgang til det sanne CT-programmet når studien er fullført. Bortsett fra det faktum at de kanskje ikke er i behandlingsgruppen i løpet av studien på grunn av randomisering, er det ingen kjente risikoer forbundet med deltakelse.

Etiske vurderinger: Studieprosedyrene, risikoene og fordelene vil bli kommunisert i lekmannsterminologi til alle deltakere (muntlig og skriftlig) på afrikaans eller engelsk. All data som samles inn vil bli holdt strengt konfidensiell og studieresultater offentliggjort og publisert uten at det går på bekostning av konfidensialitet. Demografisk spørreskjema vil bli fjernet fra spørreskjemapakken for å sikre at de utfylte spørreskjemaene og de demografiske detaljene ikke kan kobles sammen. Personlig identifiserende detaljer som navn og kontaktinformasjon vil ikke bli registrert i den elektroniske databasen. Alle deltakere vil bli tildelt en unik studiekode på den elektroniske databasen. Identifikatorer knyttet til en studiekode vil bli oppbevart i en egen, passordbeskyttet fil. Bare hovedetterforskeren vil ha tilgang til denne informasjonen. Det vil tydelig fremgå at deltakeren står fritt til å trekke seg fra denne prøven, uten konsekvens. Deltakende enkeltpersoner vil ikke pådra seg noen kostnader.