Training cognitivo in pazienti con tricotillomania (disturbo da strapparsi i capelli) (CTTTM)

Introduzione e concettualizzazione Il disturbo da strapparsi i capelli (HPD) non ha ricevuto molta attenzione rispetto ad altre malattie psichiatriche. Considerando la ricerca sudafricana, solo un numero limitato di studi si è concentrato sull'HPD con un'attenzione minima agli interventi terapeutici. Sono stati sviluppati e studiati diversi trattamenti per quanto riguarda la farmacoterapia e la psicoterapia. Le prove suggeriscono un'efficacia limitata di questi trattamenti, quindi è necessario un intervento che mostri una migliore efficacia nella riduzione dei sintomi con un mantenimento più lungo dei guadagni del trattamento, pur essendo conveniente e facilmente accessibile. Gli studi hanno indicato che i pazienti con HPD hanno difficoltà nella memoria di lavoro (WM), nel controllo degli impulsi (IC) e nella regolazione delle emozioni (ER). Il coinvolgimento del circuito frontoparietale, così come la corteccia frontale, la formazione dell'amigdalo-ippocampo e il putamen sono stati specificati nell'HPD. I circuiti WM e ER sono entrambi basati sul circuito neurale frontoparietale, e quindi l'addestramento della WM mostra il potenziale per affrontare anche le difficoltà ER. Un intervento incentrato sulla formazione WM, può promettere di affrontare le difficoltà in IC e ER, e quindi essere appropriato nel trattamento dei pazienti con HPD. La formazione cognitiva (TC) è un nuovo intervento che si concentra sul miglioramento del funzionamento esecutivo e più specificamente sulla WM. I compiti di WM in CT si concentrano anche sulla rete frontoparietale che svolge un ruolo in ER, e quindi quando questa rete è attivata da compiti di funzionamento esecutivo, ER dovrebbe migliorare. L'impatto positivo della formazione cognitiva computerizzata (CCT) sulla neuroplasticità in questi percorsi indicati è stato recentemente riconosciuto. Il supporto psicoterapeutico potrebbe non essere prontamente disponibile o accessibile alla maggior parte delle persone nei paesi in via di sviluppo, come il Sud Africa. In effetti, a livello locale la distanza fisica dai centri di salute mentale e il costo delle sessioni individuali con gli operatori sanitari rappresentano una sfida, impedendo ai pazienti di trovare l'aiuto di cui hanno bisogno. La TC può quindi essere un'alternativa più accessibile ed economica. Cogmed Working Memory Training, un programma CT basato su Internet, sarà studiato per la sua efficacia nel trattamento dell'HPD.

Scopo dello studio: Lo scopo principale di questo progetto è stabilire l'impatto della TC nei pazienti con HPD primario. I risultati dello studio forniranno anche informazioni sulla fattibilità di un intervento TC basato su Internet, eseguito a casa dei pazienti, come modalità di trattamento per i pazienti affetti da HPD in SA. La ricerca proposta si concentrerà sui seguenti obiettivi: Determinare l'effetto della TC (25 sessioni nell'arco di 5 settimane) su WM, ER, IC e gravità da strappamento dei capelli (HPS), in pazienti con HPD. Per determinare se l'effetto del vero programma CT su WM, ER, IC e HPS differiva da quello del programma di controllo attivo. Per determinare se gli effetti vengono mantenuti a 3 mesi dopo l'intervento. Esplorare qualitativamente l'esperienza soggettiva dei partecipanti del processo di intervento e le risposte al CT (in termini di WM, ER, IC e HPS).

Si ipotizza che dopo 5 settimane di CT, il gruppo di trattamento HPD mostrerà un miglioramento significativo di WM, ER, IC e una significativa riduzione di HPS. L'effetto del vero programma CT su WM, ER, IC e HPS sarà significativamente diverso dal gruppo di controllo attivo. Durante una valutazione di follow-up di 3 mesi, il gruppo di intervento HPD avrà mantenuto la riduzione dei sintomi dopo il trattamento, rispetto al gruppo HPD di controllo attivo. Il gruppo di trattamento HPD sarà generalmente positivo riguardo agli effetti della TC sull'HPD e sul loro funzionamento post-intervento e follow-up a 3 mesi e considererà la TC facile da usare e conveniente.

Disegno dello studio: il disegno dello studio è uno studio di intervento di 5 settimane, 25 sessioni con un controllo attivo e una valutazione di follow-up di 3 mesi. In qualità di psicologo clinico registrato, il ricercatore principale ha l'esperienza per diagnosticare, fare interviste cliniche e implementare la batteria psicometrica pre e post intervento. I criteri di inclusione sono una diagnosi primaria di HPD (DSM-5); Adulti (dai 18 anni in su); Fluente in inglese; Accesso a Internet per la durata della loro partecipazione allo studio. I criteri di esclusione sono qualsiasi comorbidità attuale significativa del DSM; Punteggio della Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) > 20 per escludere i pazienti con sindromi depressive in comorbidità; Precedente esposizione all'allenamento cognitivo (sono consentiti precedenti giochi di "allenamento del cervello" su cellulare e/o computer). I criteri saranno valutati durante la procedura di screening. I partecipanti entreranno nello studio come reclutati e assegnati in modo casuale al trattamento o al gruppo di controllo attivo. I partecipanti che accedono allo studio saranno randomizzati nell'intervento o nel gruppo di controllo attivo, utilizzando un elenco di randomizzazione fornito dallo statistico. Il compito di intervento (Cogmed QM) e il placebo (Jigsaw Puzzles) differiscono in modo significativo. Il ricercatore principale non sarà cieco al gruppo in cui si trovano i partecipanti, mentre i partecipanti saranno ciechi alla loro inclusione nel gruppo. Ha lo scopo di raggiungere una dimensione del campione di almeno 40 (20 trattamenti, 20 controlli attivi). Questo è paragonabile alle dimensioni del gruppo in altri studi sul trattamento dell'HPD. Il metodo di ricerca si basa sulla progettazione di teorie integrate, utilizzando componenti sia quantitativi che qualitativi. Il vantaggio di questo approccio ibrido è quello di poter indagare e descrivere l'argomento con potenza statistica, oltre a poter commentare l'esperienza del partecipante, creando così una descrizione più ricca e olistica del tema della ricerca. La ricerca quantitativa consiste nella batteria di valutazione pre e post intervento, valutazione di follow-up a 3 mesi e informazioni continue fornite dall'intervento terapeutico (Cogmed). L'analisi qualitativa dei dati verrà effettuata su interviste semi-strutturate, come parte della batteria di valutazione pre e post e valutazione di follow-up a 3 mesi. La raccolta dei dati pre e post intervento sarà effettuata dal ricercatore principale mediante la batteria di valutazione che include misure sia quantitative che qualitative. L'analisi statistica sarà condotta utilizzando l'ANOVA a misure ripetute del modello misto, che è più adatto per trattare possibili perdite al follow-up. I pazienti nello studio saranno trattati come effetti casuali (selezionati casualmente da una popolazione più ampia). Il trattamento (intervento vs placebo) e il tempo (pre, post, 3 mesi) saranno trattati come effetti fissi. L'effetto dell'interazione trattamento*tempo sarà l'effetto principale dell'indagine perché verifica se il cambiamento nel tempo è lo stesso per i due gruppi. Se l'intervento ha un effetto diverso dal placebo, allora questo effetto di interazione dovrebbe essere significativo. I test post hoc verranno eseguiti utilizzando il test Fisher Least Significant Difference (LSD). Le ipotesi di normalità saranno verificate per tutte le analisi e opportunamente trattate se necessario, in base alla natura dei dati. Un livello di significatività del 5% verrà utilizzato come linea guida per risultati significativi. I dati qualitativi saranno analizzati utilizzando un approccio fenomenologico interpretativo (TerreBlanche, Durrheim, & Kelly, 2010), utilizzando un programma software di analisi dei dati qualitativi, Atlas.ti.

Benefici e rischi previsti: la TC non è stata studiata come intervento di trattamento per l'HPD e la riduzione dell'HPS non può essere garantita. Tuttavia, l'HPS può ridursi durante il vero programma CT. I partecipanti, che fanno parte del gruppo placebo, avranno l'opportunità di accedere al vero programma CT al termine dello studio. Fatta eccezione per il fatto che potrebbero non far parte del gruppo di trattamento per la durata dello studio a causa della randomizzazione, non vi sono rischi noti coinvolti nella partecipazione.

Considerazioni etiche: le procedure, i rischi e i benefici dello studio saranno comunicati a tutti i partecipanti con terminologia laica (verbalmente e per iscritto) in afrikaans o in inglese. Tutti i dati raccolti saranno mantenuti strettamente riservati ei risultati dello studio saranno resi pubblici e pubblicati senza comprometterne la riservatezza. Il questionario sui dati demografici verrà rimosso dal pacchetto del questionario per garantire che i questionari completati e i dettagli demografici non possano essere collegati. I dettagli identificativi personali come il nome e le informazioni di contatto non saranno registrati nel database elettronico. A tutti i partecipanti verrà assegnato un codice di studio univoco sul database elettronico. Gli identificatori collegati a un codice dello studio verranno conservati in un file separato protetto da password. Solo il ricercatore principale avrà accesso a queste informazioni. Sarà chiaramente indicato che il partecipante è libero di ritirare la partecipazione a questa prova, senza conseguenze. I singoli partecipanti non dovranno sostenere alcun costo.