Kognitiv träning hos patienter med trikotillomani (hårdragningsstörning) (CTTTM)

Introduktion och konceptualisering Hårdragningsstörning (HPD) har inte fått mycket uppmärksamhet jämfört med andra psykiatriska sjukdomar. Med tanke på sydafrikansk forskning har endast ett begränsat antal studier fokuserat på HPD med minimalt fokus på behandlingsinterventioner. Flera behandlingar med avseende på farmakoterapi och psykoterapi har utvecklats och undersökts. Bevis tyder på begränsad effekt av dessa behandlingar, så det finns ett behov av en intervention som visar bättre effekt i symtomminskning med längre upprätthållande av behandlingsvinster, samtidigt som det är kostnadseffektivt och lättillgängligt. Studier har visat att patienter med HPD upplever svårigheter med arbetsminne (WM), impulskontroll (IC) och känsloreglering (ER). Inblandningen av frontoparietalkretsar, såväl som frontal cortex, amygdalo-hippocampal formation och putamen har specificerats i HPD. WM- och ER-kretsar är båda baserade i den frontoparietala neurala kretsen, och därför visar träning av WM potential att även ta itu med ER-svårigheter. En intervention med fokus på WM-träning kan lova att ta itu med svårigheter i IC och ER, och därmed vara lämplig vid behandling av patienter med HPD. Kognitiv träning (CT) är en ny intervention som fokuserar på att förbättra exekutiv funktion och mer specifikt WM. WM-uppgifter i CT fokuserar också på det frontoparietala nätverket som spelar en roll i ER, och därför bör ER förbättras när detta nätverk aktiveras av exekutivt fungerande uppgifter. Den positiva effekten av datoriserad kognitiv träning (CCT) på neuroplasticitet i dessa angivna vägar har nyligen erkänts. Psykoterapeutiskt stöd kanske inte är lättillgängligt eller tillgängligt för de flesta människor i utvecklingsländer, som Sydafrika. Lokalt är faktiskt det fysiska avståndet från mentalvårdscentraler och kostnaderna för individuella sessioner med vårdpersonal utmanande – vilket hindrar patienter från att hitta den hjälp de behöver. CT kan därmed vara ett mer tillgängligt och kostnadseffektivt alternativ. Cogmed Working Memory Training, ett internetbaserat CT-program, kommer att undersökas för dess effektivitet vid behandling av HPD.

Syfte med studien: Det huvudsakliga syftet med detta projekt är att fastställa effekten av CT hos patienter med primär HPD. Studieresultat kommer också att ge information om huruvida en internetbaserad CT-intervention, som görs i patienternas hem, är genomförbar som behandlingssätt för HPD-patienter i SA. Den föreslagna forskningen kommer att fokusera på följande mål: Att bestämma effekten av CT (25 sessioner under 5 veckor) på WM, ER, IC och hårdragande svårighetsgrad (HPS), hos patienter med HPD. För att avgöra om effekten av det sanna CT-programmet på WM, ER, IC och HPS skilde sig från det aktiva kontrollprogrammet. För att avgöra om effekterna bibehålls 3 månader efter intervention. Att kvalitativt utforska deltagarnas subjektiva upplevelse av interventionsprocessen och svar på CT (i termer av WM, ER, IC och HPS).

Det antas att efter 5 veckors CT kommer behandlings-HPD-gruppen att visa signifikant förbättring av WM, ER, IC och signifikant minskning av HPS. Effekten av det sanna CT-programmet på WM, ER, IC och HPS kommer att skilja sig betydligt från den aktiva kontrollgruppen. Under en 3-månaders uppföljningsutvärdering kommer HPD-interventionsgruppen att ha bibehållit minskning av symtomen efter behandlingen, jämfört med den aktiva kontrollgruppen HPD. Behandlings-HP-gruppen kommer generellt att vara positiva till effekterna av CT på HPD och deras funktion efter intervention och 3 månaders uppföljning och anser CT som lättanvänt och prisvärt.

Studiedesign: Studiedesignen är en 5-veckors, 25-sessions interventionsstudie med en aktiv kontroll och 3-månaders uppföljningsutvärdering. Som registrerad klinisk psykolog har huvudutredaren expertis att diagnostisera, göra kliniska intervjuer och implementera det psykometriska batteriet före och efter intervention. Inklusionskriterier är en primär diagnos av HPD (DSM-5); Vuxna (18 år och äldre); Flytande engelska; Tillgång till internet under hela studietiden. Uteslutningskriterier är varje signifikant aktuell DSM-komorbiditet; Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Score > 20 för att utesluta patienter med komorbida depressiva syndrom; Tidigare exponering för kognitiv träning (tidigare "hjärnträningsspel" på mobiltelefon och/eller dator tillåtna). Kriterierna kommer att bedömas under screeningproceduren. Deltagarna kommer att gå in i studien som rekryterade och slumpmässigt tilldelade behandlings- eller aktiv kontrollgrupp. Deltagare som går in i studien kommer att randomiseras till interventions- eller aktiv kontrollgrupp, med hjälp av en randomiseringslista som tillhandahålls av statistikern. Interventionsuppgiften (Cogmed QM) och placebo (pussel) skiljer sig markant åt. Huvudutredaren kommer inte att vara blind för gruppen som deltagarna är i, medan deltagarna kommer att vara blinda för sin gruppinkludering. Målet är att uppnå en provstorlek på minst 40 (20 behandlingar, 20 aktiva kontroller). Detta är jämförbart med gruppstorlekar i andra HPD-behandlingsstudier. Forskningsmetoden är baserad på inbäddad teoridesign, med både kvantitativa och kvalitativa komponenter. Fördelen med detta hybridupplägg är att kunna undersöka och beskriva ämne med statistisk kraft, samt att kunna kommentera deltagarens erfarenheter och på så sätt skapa en rikare och mer helhetsbeskrivning av forskningstemat. Den kvantitativa forskningen består av bedömningsbatteriet före och efter interventionen, 3 månaders uppföljningsutvärdering och kontinuerlig information från behandlingsinterventionen (Cogmed). Den kvalitativa dataanalysen kommer att göras på semistrukturerade intervjuer, som en del av för- och efterbedömningsbatteriet och 3-månaders uppföljningsutvärdering. Insamling av data före och efter intervention kommer att göras av huvudutredaren med hjälp av bedömningsbatteriet inklusive både kvantitativa och kvalitativa mått. Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av blandad modell upprepade mätningar ANOVA, som är mest lämpad för att hantera eventuella förlorade till uppföljning. Patienter i studien kommer att behandlas som slumpmässiga effekter (slumpmässigt utvalda från en större population). Behandling (intervention vs placebo) och tid (före, efter, 3 månader) kommer att behandlas som fasta effekter. Interaktionseffekten behandling*tid kommer att vara den primära effekten av undersökning eftersom den testar om förändringen över tid är densamma för de två grupperna. Om interventionen har en annan effekt än placebo, bör denna interaktionseffekt vara signifikant. Post hoc-testning kommer att göras med Fisher Least Significant Difference (LSD)-testning. Normalitetsantaganden kommer att kontrolleras för alla analyser och hanteras på lämpligt sätt vid behov, baserat på uppgifternas karaktär. En signifikansnivå på 5 % kommer att användas som riktlinje för signifikanta resultat. De kvalitativa data kommer att analyseras med hjälp av ett tolkningsfenomenologiskt tillvägagångssätt (TerreBlanche, Durrheim, & Kelly, 2010), med hjälp av ett kvalitativt dataanalysprogram, Atlas.ti.

Förväntade fördelar och risker: CT har inte undersökts som behandlingsintervention för HPD och minskning av HPS kan inte garanteras. HPS kan dock minska under det verkliga CT-programmet. Deltagarna, som är en del av placebogruppen, kommer att få tillgång till det sanna CT-programmet efter avslutad studie. Förutom det faktum att de kanske inte är i behandlingsgruppen under studiens varaktighet på grund av randomisering, finns det inga kända risker med deltagande.

Etiska överväganden: Studieförfarandena, riskerna och fördelarna kommer att kommuniceras i lekmannaterminologi till alla deltagare (muntligt och skriftligt) på afrikaans eller engelska. All data som samlas in kommer att hållas strikt konfidentiell och studieresultaten kommer att offentliggöras och publiceras utan att kompromissa med konfidentialitet. Demografiska frågeformuläret kommer att tas bort från frågeformuläret för att säkerställa att de ifyllda frågeformulären och de demografiska detaljerna inte kan länkas. Personliga identifieringsuppgifter såsom namn och kontaktinformation kommer inte att registreras i den elektroniska databasen. Alla deltagare kommer att tilldelas en unik studiekod på den elektroniska databasen. Identifierare kopplade till en studiekod kommer att förvaras i en separat, lösenordsskyddad fil. Endast huvudutredaren kommer att ha tillgång till denna information. Det kommer tydligt att anges att deltagaren är fri att dra tillbaka deltagandet från denna prövning, utan konsekvenser. Deltagande individer ådrar sig inga kostnader.