Trening poznawczy u pacjentów z trichotillomanią (zaburzenie wyrywania włosów) (CTTTM)

Wprowadzenie i konceptualizacja Zaburzeniu wyrywania włosów (HPD) nie poświęcono wiele uwagi w porównaniu z innymi chorobami psychicznymi. Biorąc pod uwagę badania południowoafrykańskie, tylko ograniczona liczba badań koncentrowała się na HPD, z minimalnym naciskiem na interwencje terapeutyczne. Opracowano i zbadano kilka metod leczenia w odniesieniu do farmakoterapii i psychoterapii. Dowody sugerują ograniczoną skuteczność tych terapii, dlatego istnieje potrzeba interwencji, która wykaże lepszą skuteczność w zmniejszaniu objawów przy dłuższym utrzymywaniu korzyści z leczenia, a jednocześnie będzie opłacalna i łatwo dostępna. Badania wykazały, że pacjenci z HPD doświadczają trudności z pamięcią roboczą (WM), kontrolą impulsów (IC) i regulacją emocji (ER). W HPD określono zaangażowanie obwodów czołowo-ciemieniowych, a także kory czołowej, formacji ciała migdałowato-hipokampa i skorupy. Obwody WM i ER są oparte na przednio-ciemieniowym obwodzie nerwowym, a zatem trening WM wykazuje potencjał, aby również rozwiązać problemy z ER. Interwencja skupiająca się na treningu WM może obiecać rozwiązanie trudności w IC i ER, a tym samym być odpowiednia w leczeniu pacjentów z HPD. Trening poznawczy (CT) to nowa interwencja, która koncentruje się na poprawie funkcji wykonawczych, a dokładniej WM. Zadania WM w CT koncentrują się również na sieci czołowo-ciemieniowej, która odgrywa rolę w ER, a zatem kiedy ta sieć jest aktywowana przez zadania wykonawcze, ER powinno się poprawić. Ostatnio potwierdzono pozytywny wpływ komputerowego treningu poznawczego (CCT) na neuroplastyczność w tych wskazanych ścieżkach. Wsparcie psychoterapeutyczne może nie być łatwo dostępne lub dostępne dla większości ludzi w krajach rozwijających się, takich jak RPA. Rzeczywiście, lokalnie fizyczna odległość od ośrodków zdrowia psychicznego i koszt indywidualnych sesji z pracownikami służby zdrowia stanowią wyzwanie - uniemożliwiając pacjentom znalezienie pomocy, której potrzebują. CT może być zatem bardziej dostępną i opłacalną alternatywą. Cogmed Working Memory Training, internetowy program CT, będzie badany pod kątem jego skuteczności w leczeniu HPD.

Cel pracy: Głównym celem projektu jest określenie wpływu tomografii komputerowej na pacjentów z pierwotną HPD. Wyniki badań dostarczą również informacji na temat tego, czy internetowa interwencja CT, wykonywana w domach pacjentów, jest wykonalna jako sposób leczenia pacjentów z HPD w SA. Proponowane badania skupią się na następujących celach: Określenie wpływu CT (25 sesji w ciągu 5 tygodni) na WM, ER, IC i nasilenie wyrywania włosów (HPS) u pacjentów z HPD. Aby określić, czy wpływ prawdziwego programu CT na WM, ER, IC i HPS różnił się od wpływu aktywnego programu kontrolnego. Aby określić, czy efekty utrzymują się po 3 miesiącach od interwencji. Aby jakościowo zbadać subiektywne doświadczenia uczestników procesu interwencji i odpowiedzi na CT (w zakresie WM, ER, IC i HPS).

Postawiono hipotezę, że po 5 tygodniach CT grupa leczona HPD wykaże znaczną poprawę WM, ER, IC i znaczną redukcję HPS. Wpływ prawdziwego programu CT na WM, ER, IC i HPS będzie znacznie różnił się od aktywnej grupy kontrolnej. Podczas 3-miesięcznej oceny kontrolnej, grupa interwencyjna HPD będzie utrzymywać zmniejszenie objawów po leczeniu, w porównaniu z aktywną grupą kontrolną HPD. Grupa leczona HPD będzie generalnie pozytywnie oceniać wpływ CT na HPD i ich funkcjonowanie po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji oraz uważa CT za łatwe w użyciu i niedrogie.

Projekt badania: Projekt badania to 5-tygodniowe, 25-sesyjne badanie interwencyjne z aktywną kontrolą i 3-miesięczną oceną uzupełniającą. Jako zarejestrowany psycholog kliniczny główny badacz ma doświadczenie w diagnozowaniu, przeprowadzaniu wywiadów klinicznych i wdrażaniu baterii psychometrycznej przed i po interwencji. Kryteria włączenia to podstawowa diagnoza HPD (DSM-5); Dorośli (18 lat i starsi); Biegły w języku angielskim; Dostęp do Internetu na czas udziału w badaniu. Kryterium wykluczenia to jakakolwiek istotna choroba współistniejąca obecnie DSM; Punktacja w skali Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) > 20 w celu wykluczenia pacjentów ze współistniejącymi zespołami depresyjnymi; Wcześniejsza ekspozycja na trening poznawczy (dozwolone wcześniejsze gry „trenujące mózg” na telefonie komórkowym i / lub komputerze). Kryteria zostaną ocenione podczas procedury przesiewowej. Uczestnicy wezmą udział w badaniu jako zrekrutowani i losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej lub aktywnej grupy kontrolnej. Uczestnicy biorący udział w badaniu zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub aktywnej grupy kontrolnej, korzystając z listy randomizacji dostarczonej przez statystyka. Zadanie interwencyjne (Cogmed QM) i placebo (Jigsaw Puzzles) znacznie się różnią. Główny badacz nie będzie ślepy na grupę, w której znajdują się uczestnicy, podczas gdy uczestnicy będą ślepi na ich włączenie do grupy. Jego celem jest osiągnięcie wielkości próby wynoszącej co najmniej 40 (20 badanych, 20 aktywnych kontroli). Jest to porównywalne z liczebnością grup w innych badaniach dotyczących leczenia HPD. Metoda badawcza opiera się na wbudowanym projektowaniu teorii, wykorzystując zarówno komponenty ilościowe, jak i jakościowe. Zaletą tego hybrydowego podejścia jest możliwość badania i opisywania przedmiotu z mocą statystyczną, a także możliwość komentowania doświadczeń uczestnika, tworząc w ten sposób bogatszy i bardziej holistyczny opis tematu badawczego. Badanie ilościowe składa się z baterii oceny przed i po interwencji, 3-miesięcznej oceny kontrolnej i ciągłych informacji dostarczanych przez interwencję leczniczą (Cogmed). Jakościowa analiza danych zostanie przeprowadzona na podstawie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, jako część baterii oceny wstępnej i końcowej oraz oceny uzupełniającej po 3 miesiącach. Gromadzenie danych przed i po interwencji zostanie przeprowadzone przez głównego badacza za pomocą zestawu ocen obejmującego zarówno środki ilościowe, jak i jakościowe. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu mieszanego modelu ANOVA z powtarzanymi pomiarami, który jest najbardziej odpowiedni do radzenia sobie z możliwymi stratami w obserwacji. Pacjenci w badaniu będą traktowani jako efekty losowe (wybrani losowo z większej populacji). Leczenie (interwencja vs placebo) i czas (przed, po, 3 miesiące) będą traktowane jako efekty stałe. Efekt interakcji leczenie*czas będzie głównym efektem badania, ponieważ sprawdza, czy zmiana w czasie jest taka sama dla obu grup. Jeśli interwencja ma inny efekt niż placebo, to ten efekt interakcji powinien być znaczący. Testy post hoc zostaną przeprowadzone przy użyciu testu najmniejszej znaczącej różnicy (LSD) Fishera. Założenia dotyczące normalności zostaną sprawdzone dla wszystkich analiz iw razie potrzeby odpowiednio uwzględnione, w oparciu o charakter danych. Poziom istotności 5% zostanie użyty jako wytyczna dla znaczących wyników. Dane jakościowe zostaną przeanalizowane przy użyciu interpretacyjnego podejścia fenomenologicznego (TerreBlanche, Durrheim i Kelly, 2010), z wykorzystaniem oprogramowania do jakościowej analizy danych Atlas.ti.

Przewidywane korzyści i zagrożenia: CT nie była badana jako interwencja terapeutyczna w przypadku HPD i nie można zagwarantować zmniejszenia HPS. Jednak HPS może się zmniejszyć podczas prawdziwego programu CT. Uczestnicy, którzy są częścią grupy placebo, otrzymają możliwość dostępu do prawdziwego programu CT po zakończeniu badania. Z wyjątkiem faktu, że mogą nie być w grupie leczonej przez czas trwania badania z powodu randomizacji, nie są znane żadne zagrożenia związane z udziałem.

Względy etyczne: Procedury badawcze, ryzyko i korzyści zostaną przekazane wszystkim uczestnikom w terminologii laickiej (ustnie i na piśmie) w języku afrikaans lub angielskim. Wszystkie zebrane dane będą ściśle poufne, a wyniki badań upublicznione i opublikowane bez naruszania poufności. Kwestionariusz demograficzny zostanie usunięty z pakietu kwestionariuszy, aby uniemożliwić powiązanie wypełnionych kwestionariuszy i danych demograficznych. Dane osobowe, takie jak imię i nazwisko oraz dane kontaktowe, nie będą rejestrowane w elektronicznej bazie danych. Wszystkim uczestnikom zostanie nadany unikalny kod badania w elektronicznej bazie danych. Identyfikatory powiązane z kodem badania będą przechowywane w oddzielnym pliku chronionym hasłem. Tylko główny badacz będzie miał dostęp do tych informacji. Zostanie wyraźnie zaznaczone, że uczestnik może wycofać swój udział w tym badaniu bez żadnych konsekwencji. Osoby uczestniczące nie poniosą żadnych kosztów.