Cognitieve training bij patiënten met trichotillomanie (haartrekstoornis) (CTTTM)

Introductie en conceptualisering Hair-pulling disorder (HPD) heeft niet veel aandacht gekregen in vergelijking met andere psychiatrische aandoeningen. Gezien Zuid-Afrikaans onderzoek, hebben slechts een beperkt aantal studies zich gericht op HPD met minimale focus op behandelingsinterventies. Verschillende behandelingen met betrekking tot farmacotherapie en psychotherapie zijn ontwikkeld en onderzocht. Er zijn aanwijzingen dat de doeltreffendheid van deze behandelingen beperkt is, dus is er behoefte aan een interventie die een betere doeltreffendheid laat zien bij het verminderen van symptomen met een langere handhaving van de behandelingswinsten, terwijl deze ook kosteneffectief en gemakkelijk toegankelijk is. Studies hebben aangetoond dat patiënten met HPD moeite hebben met werkgeheugen (WM), impulscontrole (IC) en emotieregulatie (ER). De betrokkenheid van het frontoparietale circuit, evenals de frontale cortex, de vorming van amygdalo-hippocampus en putamen zijn gespecificeerd in HPD. WM- en ER-circuits zijn beide gebaseerd op het frontopariëtale neurale circuit, en dus toont training van WM potentieel om ook ER-problemen aan te pakken. Een interventie die gericht is op WM-training, zou kunnen beloven problemen op de IC en ER aan te pakken, en dus geschikt zijn voor de behandeling van patiënten met HPD. Cognitieve training (CT) is een nieuwe interventie die zich richt op het verbeteren van executieve functies en meer specifiek WM. WM-taken in CT richten zich ook op het frontopariëtale netwerk dat een rol speelt in ER, en daarom zou ER moeten verbeteren wanneer dit netwerk wordt geactiveerd door uitvoerende functies. De positieve impact van computergestuurde cognitieve training (CCT) op neuroplasticiteit in deze aangegeven trajecten is onlangs erkend. Psychotherapeutische ondersteuning is mogelijk niet direct beschikbaar of toegankelijk voor de meeste mensen in ontwikkelingslanden, zoals Zuid-Afrika. Plaatselijk vormen de fysieke afstand tot centra voor geestelijke gezondheidszorg en de kosten van individuele sessies met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg inderdaad een uitdaging, waardoor patiënten de hulp vinden die ze nodig hebben. CT kan zo een toegankelijker en kosteneffectiever alternatief zijn. Cogmed Working Memory Training, een op internet gebaseerd CT-programma, zal worden onderzocht op zijn werkzaamheid bij de behandeling van HPD.

Doel van de studie: Het hoofddoel van dit project is het vaststellen van de impact van CT bij patiënten met primaire HPD. Onderzoeksbevindingen zullen ook informatie opleveren over de vraag of een op internet gebaseerde CT-interventie, uitgevoerd bij patiënten thuis, haalbaar is als behandelingsmethode voor HPD-patiënten in SA. Het voorgestelde onderzoek zal zich toespitsen op de volgende doelstellingen: Het bepalen van het effect van CT (25 sessies gedurende 5 weken) op WM, ER, IC en hair-pulling hevigheid (HPS) bij patiënten met HPD. Om te bepalen of het effect van het echte CT-programma op WM, ER, IC en HPS verschilde van dat van het actieve controleprogramma. Om te bepalen of de effecten 3 maanden na de interventie behouden blijven. Om de subjectieve ervaring van de deelnemers van het interventieproces en de reacties op CT kwalitatief te onderzoeken (in termen van WM, ER, IC en HPS).

Er wordt verondersteld dat na 5 weken CT de HPD-behandelingsgroep een significante verbetering zal vertonen in WM, ER, IC en een significante vermindering in HPS. Het effect van het echte CT-programma op WM, ER, IC en HPS zal significant verschillen van de actieve controlegroep. Tijdens een follow-upevaluatie van 3 maanden zal de HPD-interventiegroep na de behandeling een blijvende vermindering van de symptomen hebben, in vergelijking met de HPD-groep met actieve controle. De HPD-behandelingsgroep zal over het algemeen positief zijn over de effecten van CT op HPD en hun functioneren na de interventie en de follow-up na 3 maanden en beschouwt CT als gebruiksvriendelijk en betaalbaar.

Studieopzet: De onderzoeksopzet is een interventiestudie van 5 weken en 25 sessies met een actieve controle en een follow-upevaluatie van 3 maanden. Als geregistreerd klinisch psycholoog heeft de hoofdonderzoeker de expertise om diagnoses te stellen, klinische interviews af te nemen en de psychometrische batterij voor en na de interventie te implementeren. Inclusiecriteria is een primaire diagnose van HPD (DSM-5); Volwassenen (18 jaar en ouder); Vloeiend in het Engels; Toegang tot internet voor de duur van hun studiedeelname. Uitsluitingscriterium is elke significante huidige DSM-comorbiditeit; Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Score > 20 om patiënten met comorbide depressieve syndromen uit te sluiten; Eerdere blootstelling aan cognitieve training (eerdere 'brain training'-spellen op mobiele telefoon en/of computer toegestaan). Tijdens de screeningsprocedure worden de criteria beoordeeld. Deelnemers zullen aan het onderzoek deelnemen als gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan de behandelings- of actieve controlegroep. Deelnemers die aan het onderzoek deelnemen, worden gerandomiseerd in de interventie- of actieve controlegroep, met behulp van een door de statisticus verstrekte randomisatielijst. De interventietaak (Cogmed QM) en de placebo (Jigsaw Puzzles) verschillen significant. De hoofdonderzoeker zal niet blind zijn voor de groep waarin de deelnemers zich bevinden, terwijl de deelnemers wel blind zullen zijn voor hun deelname aan de groep. Er wordt gestreefd naar een steekproefomvang van ten minste 40 (20 behandeling, 20 actieve controle). Dit is vergelijkbaar met groepsgroottes in andere onderzoeken naar HPD-behandelingen. De onderzoeksmethode is gebaseerd op embedded theory design, waarbij gebruik wordt gemaakt van zowel kwantitatieve als kwalitatieve componenten. Het voordeel van deze hybride benadering is dat het onderwerp met statistische kracht kan worden onderzocht en beschreven, en dat de deelnemer zijn ervaring kan becommentariëren, waardoor een rijkere en meer holistische beschrijving van het onderzoeksthema ontstaat. Het kwantitatieve onderzoek bestaat uit de pre- en postinterventie assessment batterij, 3 maanden follow-up evaluatie en doorlopende informatie verstrekt door de behandelinterventie (Cogmed). De kwalitatieve data-analyse zal worden uitgevoerd op semi-gestructureerde interviews, als onderdeel van de pre- en post-assessment batterij en 3-maanden follow-up evaluatie. De gegevensverzameling voor en na de interventie zal worden gedaan door de hoofdonderzoeker door middel van de beoordelingsreeks, die zowel kwantitatieve als kwalitatieve maatregelen omvat. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van ANOVA met herhaalde metingen met gemengd model, die het meest geschikt is voor het omgaan met mogelijke lost-to-follow-up. Patiënten in de studie zullen worden behandeld als willekeurige effecten (willekeurig geselecteerd uit een grotere populatie). Behandeling (interventie versus placebo) en tijd (pre, post, 3 maanden) worden behandeld als vaste effecten. Het interactie-effect behandeling*tijd zal het primaire effect van het onderzoek zijn, omdat het test of de verandering in de tijd hetzelfde is voor de twee groepen. Als de interventie een ander effect heeft dan de placebo, dan zou dit interactie-effect significant moeten zijn. Post-hoc testen zullen worden gedaan met behulp van Fisher Least Significant Difference (LSD) testen. Normaliteitsveronderstellingen zullen worden gecontroleerd voor alle analyses en indien nodig op passende wijze worden behandeld, op basis van de aard van de gegevens. Een significantieniveau van 5% wordt gebruikt als richtlijn voor significante resultaten. De kwalitatieve gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van een interpretatieve fenomenologische benadering (TerreBlanche, Durrheim, & Kelly, 2010), met behulp van een softwareprogramma voor kwalitatieve gegevensanalyse, Atlas.ti.

Verwachte voordelen en risico's: CT is niet onderzocht als behandelingsinterventie voor HPD en vermindering van HPS kan niet worden gegarandeerd. HPS kan echter verminderen tijdens het echte CT-programma. Deelnemers, die deel uitmaken van de placebogroep, krijgen na voltooiing van het onderzoek de kans om toegang te krijgen tot het echte CT-programma. Afgezien van het feit dat ze vanwege randomisatie mogelijk niet in de behandelingsgroep zitten voor de duur van het onderzoek, zijn er geen bekende risico's verbonden aan deelname.

Ethische overwegingen: De onderzoeksprocedures, risico's en voordelen zullen in lekenterminologie worden meegedeeld aan alle deelnemers (mondeling en schriftelijk) in het Afrikaans of Engels. Alle verzamelde gegevens worden strikt vertrouwelijk gehouden en de onderzoeksresultaten worden openbaar gemaakt en gepubliceerd zonder de vertrouwelijkheid in gevaar te brengen. De demografische vragenlijst wordt verwijderd uit het vragenlijstpakket om ervoor te zorgen dat de ingevulde vragenlijsten en de demografische gegevens niet kunnen worden gekoppeld. Persoonlijke identificatiegegevens zoals de naam en contactgegevens worden niet opgenomen in de elektronische database. Alle deelnemers krijgen een unieke studiecode toegewezen in de elektronische database. Identifiers gekoppeld aan een studiecode worden bewaard in een apart, met een wachtwoord beveiligd bestand. Alleen de hoofdonderzoeker heeft toegang tot deze informatie. Er zal duidelijk worden aangegeven dat het de deelnemer vrij staat om deelname aan dit onderzoek zonder consequenties terug te trekken. Aan deelnemende personen zijn geen kosten verbonden.