Kognitiivinen koulutus potilailla, joilla on trikotillomania (hiusten vetämishäiriö) (CTTTM)

Johdanto ja käsitteellistäminen Hiustenvetohäiriö (HPD) ei ole saanut paljon huomiota muihin psykiatrisiin sairauksiin verrattuna. Etelä-Afrikan tutkimusten perusteella vain rajoitettu määrä tutkimuksia on keskittynyt HPD:hen ja vain vähän hoitotoimenpiteisiin. Useita lääkehoitoon ja psykoterapiaan liittyviä hoitoja on kehitetty ja tutkittu. Todisteet viittaavat näiden hoitojen rajalliseen tehokkuuteen, joten tarvitaan interventiota, joka osoittaa paremman tehokkuuden oireiden vähentämisessä pidempään hoitohyötyjen ylläpitämisessä, samalla kun se on kustannustehokas ja helposti saatavilla. Tutkimukset ovat osoittaneet, että HPD-potilailla on vaikeuksia työmuistissa (WM), impulssihallinnassa (IC) ja tunteiden säätelyssä (ER). Frontoparietaalisen piirin, samoin kuin etukuoren, amygdalo-hippokampuksen muodostumisen ja putamenin osallistuminen on määritelty HPD:ssä. WM- ja ER-piirit perustuvat molemmat frontoparietaaliseen hermopiiriin, ja näin ollen WM:n harjoittelu osoittaa potentiaalia käsitellä myös ER-ongelmia. WM-koulutukseen keskittyvä interventio voi luvata puuttua IC- ja ER-ongelmiin ja olla siten sopiva HPD-potilaiden hoidossa. Kognitiivinen koulutus (CT) on uusi interventio, joka keskittyy johtajien toiminnan ja erityisesti WM:n tehostamiseen. CT:n WM-tehtävät keskittyvät myös ER:ssä rooliin olevaan frontoparietaaliverkkoon, joten kun tämä verkko aktivoidaan toimeenpanotoiminnassa, ER:n pitäisi parantua. Tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun (CCT) myönteinen vaikutus neuroplastisuuteen näillä osoitetuilla reiteillä on äskettäin tunnustettu. Psykoterapeuttinen tuki ei ehkä ole helposti saatavilla tai saatavilla useimmille ihmisille kehitysmaissa, kuten Etelä-Afrikassa. Itse asiassa paikallisesti fyysinen etäisyys mielenterveyskeskuksista ja yksittäisten terveydenhuollon ammattilaisten tapaamisten kustannukset ovat haastavia - estävät potilaita löytämästä tarvitsemaansa apua. TT voi siten olla helpommin saatavilla oleva ja kustannustehokkaampi vaihtoehto. Cogmed Working Memory Training, Internet-pohjainen CT-ohjelma, tutkitaan sen tehokkuuden suhteen HPD:n hoidossa.

Tutkimuksen tarkoitus: Tämän projektin päätavoitteena on selvittää TT:n vaikutus potilailla, joilla on primaarinen HPD. Tutkimustulokset tarjoavat myös tietoa siitä, onko Internet-pohjainen TT-interventio, joka tehdään potilaiden kodeissa, toteuttamiskelpoinen hoitomuotona SA:n HPD-potilaille. Ehdotettu tutkimus keskittyy seuraaviin tavoitteisiin: Selvittää TT:n (25 istuntoa 5 viikon aikana) vaikutus WM-, ER-, IC- ja hiustenvetämisvakavuuteen (HPS) potilailla, joilla on HPD. Sen määrittämiseksi, eroiko todellisen CT-ohjelman vaikutus WM-, ER-, IC- ja HPS-arvoihin aktiivisen ohjausohjelman vaikutuksesta. Sen määrittämiseksi, säilyvätkö vaikutukset 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Laadullisesti tutkia osallistujien subjektiivisia kokemuksia interventioprosessista ja CT-vastauksista (WM:n, ER:n, IC:n ja HPS:n suhteen).

Oletuksena on, että 5 viikon TT:n jälkeen hoidetun HPD-ryhmän WM-, ER- ja IC-arvot paranevat merkittävästi ja HPS vähenee merkittävästi. Todellisen CT-ohjelman vaikutus WM-, ER-, IC- ja HPS-soluihin on merkittävästi erilainen kuin aktiivisen kontrolliryhmän vaikutus. Kolmen kuukauden seuranta-arvioinnin aikana HPD-interventioryhmässä oireet ovat vähentyneet hoidon jälkeen verrattuna aktiiviseen kontrolli-HPL-ryhmään. Hoito HPD-ryhmä suhtautuu yleensä myönteisesti TT:n vaikutuksiin HPD:hen ja niiden toimintaan toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa ja pitävät TT:tä helppokäyttöisenä ja edullisena.

Tutkimussuunnitelma: Tutkimussuunnitelma on 5 viikon, 25 istunnon interventiotutkimus, jossa on aktiivinen kontrolli ja 3 kuukauden seuranta-arviointi. Rekisteröitynä kliinisenä psykologina päätutkijalla on asiantuntemusta diagnoosin tekemiseen, kliinisten haastattelujen tekemiseen ja psykometrisen pariston toteuttamiseen ennen ja jälkeen interventiota. Inkluusiokriteerit ovat HPD:n (DSM-5) ensisijainen diagnoosi; Aikuiset (18 vuotta ja vanhemmat); Sujuva englannin kielen taito; Pääsy Internetiin opiskelunsa ajaksi. Poissulkemiskriteeri on mikä tahansa merkittävä nykyinen DSM-sairaus; Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -pistemäärä > 20, jolloin suljetaan pois potilaat, joilla on samanaikainen masennusoireyhtymä; Aikaisempi altistuminen kognitiiviselle harjoitukselle (aiempi "aivoharjoittelu" -pelit matkapuhelimella ja/tai tietokoneella sallittu). Kriteerit arvioidaan seulontamenettelyn aikana. Osallistujat osallistuvat tutkimukseen rekrytoituina ja satunnaisesti määrättyinä hoito- tai aktiiviseen kontrolliryhmään. Tutkimukseen tulevat osallistujat satunnaistetaan interventio- tai aktiiviseen kontrolliryhmään tilastotieteilijän toimittaman satunnaisluettelon avulla. Interventiotehtävä (Cogmed QM) ja lumelääke (Jigsaw Puzzles) eroavat toisistaan ​​merkittävästi. Päätutkija ei ole sokea ryhmälle, johon osallistujat kuuluvat, kun taas osallistujat ovat sokeita ryhmään kuulumiselle. Tavoitteena on saavuttaa vähintään 40 näytekoko (20 hoitoa, 20 aktiivista kontrollia). Tämä on verrattavissa ryhmien kokoihin muissa HPD-hoitotutkimuksissa. Tutkimusmenetelmä perustuu sulautettuun teoriasuunnitteluun, jossa hyödynnetään sekä kvantitatiivisia että laadullisia komponentteja. Tämän hybridilähestymistavan etuna on se, että osataan tutkia ja kuvata aihetta tilastollisesti sekä kommentoida osallistujan kokemuksia ja luoda näin rikkaampi ja kokonaisvaltaisempi kuvaus tutkimusteemasta. Kvantitatiivinen tutkimus koostuu interventiota edeltävästä ja jälkeisestä arviointiparistosta, 3 kuukauden seuranta-arvioinnista ja hoitointervention (Cogmed) tuottamasta jatkuvasta tiedosta. Laadullinen data-analyysi tehdään puolistrukturoiduilla haastatteluilla osana arviointia edeltävää ja jälkiarviointia sekä 3 kuukauden seuranta-arviointia. Päätutkija suorittaa interventiota edeltävän ja jälkeisen tiedonkeruun arviointisarjan avulla, joka sisältää sekä määrälliset että laadulliset mittaukset. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä sekamallin toistettujen mittausten ANOVAa, joka soveltuu parhaiten mahdollisen seurannan menettämiseen. Tutkimukseen osallistuvia potilaita käsitellään satunnaisina vaikutuksina (valitaan satunnaisesti suuremmasta populaatiosta). Hoito (interventio vs. lumelääke) ja aika (ennen, jälkeen, 3 kuukautta) käsitellään kiinteinä vaikutuksina. Hoito*ajan vuorovaikutusvaikutus on tutkimuksen ensisijainen vaikutus, koska se testaa, onko ajan muutos sama molemmissa ryhmissä. Jos interventiolla on erilainen vaikutus kuin lumelääkkeellä, tämän vuorovaikutusvaikutuksen pitäisi olla merkittävä. Post hoc -testaus tehdään Fisher Least Significant Difference (LSD) -testillä. Normaalioletukset tarkistetaan kaikkien analyysien osalta ja käsitellään tarvittaessa asianmukaisesti tietojen luonteen perusteella. 5 %:n merkitsevyystasoa käytetään ohjeena merkittäville tuloksille. Laadullista dataa analysoidaan tulkitsevan fenomenologisen lähestymistavan avulla (TerreBlanche, Durrheim, & Kelly, 2010) käyttäen kvalitatiivisen tiedon analysointiohjelmistoa Atlas.ti.

Odotetut hyödyt ja riskit: TT:tä ei ole tutkittu HPD:n hoitotoimenpiteenä, eikä HPS:n vähenemistä voida taata. HPS voi kuitenkin pienentyä todellisen TT-ohjelman aikana. Osallistujat, jotka ovat osa lumeryhmää, saavat mahdollisuuden päästä todelliseen CT-ohjelmaan tutkimuksen päätyttyä. Lukuun ottamatta sitä tosiasiaa, että he eivät ehkä ole hoitoryhmässä tutkimuksen aikana satunnaistamisen vuoksi, osallistumiseen ei ole tunnettuja riskejä.

Eettiset näkökohdat: Tutkimusmenettelyt, riskit ja hyödyt ilmoitetaan maallikon terminologialla kaikille osallistujille (suullisesti ja kirjallisesti) afrikaansiksi tai englanniksi. Kaikki kerätyt tiedot pidetään ehdottoman luottamuksellisina ja tutkimustulokset julkistetaan ja julkaistaan ​​luottamuksellisuutta vaarantamatta. Demografinen kyselylomake poistetaan kyselylomakepaketista, jotta täytettyjä kyselyitä ja väestötietoja ei voida yhdistää toisiinsa. Henkilötietoja, kuten nimeä ja yhteystietoja, ei tallenneta sähköiseen tietokantaan. Kaikille osallistujille annetaan yksilöllinen opintokoodi sähköisessä tietokannassa. Opintokoodiin linkitetyt tunnisteet säilytetään erillisessä, salasanalla suojatussa tiedostossa. Vain päätutkijalla on pääsy näihin tietoihin. Ilmoitetaan selvästi, että osallistuja voi vapaasti peruuttaa osallistumisensa tähän kokeeseen ilman seurauksia. Osallistuville henkilöille ei aiheudu kuluja.