拔毛癖（拔毛障碍）患者的认知训练 (CTTTM)

简介和概念化 与其他精神疾病相比，拔毛障碍 (HPD) 并未受到太多关注。 考虑到南非的研究，只有有限数量的研究关注 HPD，而很少关注治疗干预。 已经开发和研究了几种与药物疗法和心理疗法有关的治疗方法。 有证据表明这些治疗的疗效有限，因此需要一种干预措施，在减少症状方面显示出更好的疗效，并能更长时间地维持治疗效果，同时还具有成本效益且易于获得。 研究表明，HPD 患者在工作记忆 (WM)、冲动控制 (IC) 和情绪调节 (ER) 方面存在困难。 HPD 中指定了额顶叶电路以及额叶皮层、杏仁核-海马结构和壳核的参与。 WM 和 ER 电路都基于额顶神经回路，因此 WM 的训练显示出解决 ER 困难的潜力。 以 WM 训练为重点的干预措施可能有望解决 IC 和 ER 方面的困难，因此适用于 HPD 患者的治疗。 认知训练 (CT) 是一种新颖的干预措施，侧重于增强执行功能，更具体地说是 WM。 CT 中的 WM 任务也关注在 ER 中发挥作用的额顶叶网络，因此当该网络被执行功能任务激活时，ER 应该得到改善。 计算机化认知训练 (CCT) 对这些指定通路中神经可塑性的积极影响最近已得到承认。 南非等发展中国家的大多数人可能不容易获得心理治疗支持。 事实上，在当地，与精神卫生中心的物理距离以及与卫生保健专业人员进行单独会谈的费用都具有挑战性 - 阻碍患者找到他们需要的帮助。 因此，CT 可以成为一种更容易获得且更具成本效益的替代方法。 Cogmed Working Memory Training 是一种基于互联网的 CT 程序，将研究其在 HPD 治疗中的功效。

研究目的：该项目的主要目的是确定 CT 对原发性 HPD 患者的影响。 研究结果还将提供有关在患者家中进行的基于互联网的 CT 干预作为 SA HPD 患者治疗模式是否可行的信息。 拟议的研究将侧重于以下目标： 确定 CT（5 周内 25 次）对 HPD 患者 WM、ER、IC 和拔毛严重程度 (HPS) 的影响。 确定真正的 CT 程序对 WM、ER、IC 和 HPS 的影响是否不同于主动控制程序。 确定效果是否在干预后 3 个月得以维持。 定性探索参与者对干预过程的主观体验和对 CT 的反应（在 WM、ER、IC 和 HPS 方面）。

假设在 5 周的 CT 后，治疗 HPD 组将显示 WM、ER、IC 的显着改善和 HPS 的显着降低。 真正的 CT 方案对 WM、ER、IC 和 HPS 的影响将与活性对照组有显着差异。 在 3 个月的随访评估中，与主动控制 HPD 组相比，HPD 干预组在治疗后症状会持续减轻。 HPD 治疗组通常对 CT 对 HPD 的影响及其在干预后和 3 个月的随访中的功能持积极态度，并认为 CT 易于使用且负担得起。

研究设计：研究设计是一项为期 5 周、25 个疗程的干预研究，具有主动控制和 3 个月的随访评估。 作为一名注册临床心理学家，首席研究员具有诊断、进行临床访谈和实施干预前后心理测量电池的专业知识。 纳入标准是 HPD 的初步诊断 (DSM-5)；成人（18 岁及以上）；流利的英语;在参与研究期间访问互联网。 排除标准是任何显着的当前 DSM 合并症；蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 得分 > 20 以排除患有共病抑郁综合征的患者；以前接触过认知训练（允许以前在手机和/或电脑上玩“大脑训练”游戏）。 标准将在筛选过程中进行评估。 参与者将按照招募的方式进入研究，并随机分配到治疗组或活性对照组。 使用统计学家提供的随机列表，进入研究的参与者将被随机分配到干预组或主动控制组。 干预任务 (Cogmed QM) 和安慰剂 (Jigsaw Puzzles) 有显着差异。 首席调查员不会对参与者所在的小组视而不见，而参与者将对他们所在的小组视而不见。 旨在实现至少 40 个样本量（20 个治疗组，20 个主动控制组）。 这与其他 HPD 治疗研究中的群体规模相当。 该研究方法基于嵌入式理论设计，同时利用定量和定性成分。 这种混合方法的好处是能够调查和描述具有统计能力的主题，以及能够评论参与者的经历，从而对研究主题进行更丰富和更全面的描述。 定量研究包括干预前后评估组合、3 个月的随访评估和治疗干预 (Cogmed) 提供的持续信息。 定性数据分析将在半结构化访谈中进行，作为前后评估组合和 3 个月后续评估的一部分。 干预前和干预后的数据收集将由主要调查员通过评估组合完成，包括定量和定性测量。 采用混合模型重复测量方差分析进行统计分析，最适合处理可能失访的情况。 研究中的患者将被视为随机效应（从更大的人群中随机选择）。 治疗（干预与安慰剂）和时间（前、后、3 个月）将被视为固定效应。 治疗*时间交互效应将是调查的主要效应，因为它测试两组随时间的变化是否相同。 如果干预与安慰剂有不同的效果，那么这种交互作用应该是显着的。 将使用 Fisher 最小显着差异 (LSD) 测试进行事后测试。 将检查所有分析的正态性假设，并根据数据的性质在必要时进行适当处理。 5% 的显着性水平将用作显着结果的准则。 将使用解释性现象学方法（TerreBlanche、Durrheim 和 Kelly，2010 年）分析定性数据，并使用定性数据分析软件程序 Atlas.ti。

预期收益和风险：CT 尚未作为 HPD 的治疗干预措施进行研究，因此无法保证 HPS 的减少。 但是，在真正的 CT 程序期间，HPS 可能会降低。 属于安慰剂组的参与者将有机会在完成研究后访问真正的 CT 程序。 除了他们可能由于随机化而在研究期间不属于治疗组这一事实外，参与没有已知的风险。

道德考量：研究程序、风险和收益将以通俗术语以南非荷兰语或英语传达给所有参与者（口头和书面）。 所有收集的数据将严格保密，研究结果将在不泄露机密的情况下公开和发布。 人口统计问卷将从问卷包中删除，以确保已完成的问卷和人口统计详细信息无法链接。 姓名和联系信息等个人识别详细信息不会记录在电子数据库中。 所有参与者都将在电子数据库中分配一个唯一的学习代码。 链接到研究代码的标识符将保存在一个单独的、受密码保护的文件中。 只有首席调查员才能访问此信息。 将明确指出参与者可以自由退出此试验，而不会产生任何后果。 参与的个人将不会产生任何费用。