발모광(털 뽑기 장애) 환자의 인지 훈련 (CTTTM)

소개 및 개념화 모발 뽑기 장애(HPD)는 다른 정신과 질환에 비해 많은 관심을 받지 못했습니다. 남아공 연구를 고려할 때 제한된 수의 연구만이 HPD에 초점을 맞추고 치료 중재에 최소한의 초점을 맞춥니다. 약물 요법 및 정신 요법과 관련된 여러 치료법이 개발 및 조사되었습니다. 증거에 따르면 이러한 치료의 효능이 제한적이므로 치료 이득을 더 오래 유지하면서 증상 감소에 더 나은 효능을 나타내면서도 비용 효율적이고 쉽게 접근할 수 있는 개입이 필요합니다. 연구에 따르면 HPD 환자는 작업 기억(WM), 충동 조절(IC) 및 감정 조절(ER)에 어려움을 겪고 있습니다. 전두엽 회로, 전두엽 피질, 편도-해마 형성 및 조가비의 관여가 HPD에 명시되어 있습니다. WM 및 ER 회로는 모두 전두엽 신경 회로를 기반으로 하므로 WM 훈련은 ER 문제도 해결할 수 있는 가능성을 보여줍니다. WM 교육에 초점을 맞춘 개입은 IC 및 ER의 어려움을 해결할 수 있으므로 HPD 환자 치료에 적합할 수 있습니다. 인지 훈련(CT)은 집행 기능, 특히 WM을 향상시키는 데 초점을 맞춘 새로운 개입입니다. CT의 WM 작업도 ER에서 역할을 하는 전두정맥 네트워크에 집중하므로 이 네트워크가 실행 기능 작업에 의해 활성화되면 ER이 개선되어야 합니다. 이러한 표시된 경로에서 신경가소성에 대한 전산화 인지 훈련(CCT)의 긍정적인 영향이 최근에 인정되었습니다. 심리 치료 지원은 남아프리카와 같은 개발 도상국의 대부분의 사람들이 쉽게 이용할 수 없거나 접근할 수 없습니다. 실제로 지역적으로 정신 건강 센터와의 물리적 거리와 의료 전문가와의 개별 세션 비용은 환자가 필요한 도움을 찾는 데 어려움을 겪고 있습니다. 따라서 CT는 보다 접근하기 쉽고 비용 효율적인 대안이 될 수 있습니다. 인터넷 기반 CT 프로그램인 Cogmed Working Memory Training의 HPD 치료 효과를 조사할 예정입니다.

연구 목적: 이 프로젝트의 주요 목표는 원발성 HPD 환자에서 CT의 영향을 확립하는 것입니다. 연구 결과는 또한 환자의 집에서 수행되는 인터넷 기반 CT 개입이 SA의 HPD 환자를 위한 치료 방식으로 실현 가능한지에 대한 정보를 제공할 것입니다. 제안된 연구는 다음 목표에 초점을 맞출 것입니다: HPD 환자에서 WM, ER, IC 및 모발 뽑기 심각도(HPS)에 대한 CT(5주 동안 25회 세션)의 효과를 결정합니다. WM, ER, IC 및 HPS에 대한 실제 CT 프로그램의 효과가 활성 제어 프로그램의 효과와 다른지 확인합니다. 개입 후 3개월 후에도 효과가 유지되는지 확인합니다. 중재 과정에 대한 참가자의 주관적 경험과 CT에 대한 반응을 질적으로 탐색합니다(WM, ER, IC 및 HPS 측면에서).

CT 5주 후 치료 HPD 그룹은 WM, ER, IC의 상당한 개선과 HPS의 상당한 감소를 보일 것으로 가정합니다. WM, ER, IC 및 HPS에 대한 실제 CT 프로그램의 효과는 활성 대조군과 크게 다를 것입니다. 3개월의 후속 평가 동안 HPD 개입 그룹은 활성 대조군 HPD 그룹에 비해 치료 후 증상 감소를 유지했을 것입니다. 치료 HPD 그룹은 일반적으로 HPD에 대한 CT의 효과와 개입 후 및 3개월 추적에서 기능에 대해 긍정적이며 CT를 사용하기 쉽고 저렴하다고 생각합니다.

연구 설계: 연구 설계는 5주, 25회기 개입 연구로 활성 대조군과 3개월 추적 평가입니다. 등록된 임상 심리학자로서 수석 조사관은 진단, 임상 면담 수행, 개입 전후 심리 측정 배터리 구현에 대한 전문 지식을 보유하고 있습니다. 포함 기준은 HPD(DSM-5)의 1차 진단입니다. 성인(18세 이상) 영어에 능통함; 연구 참여 기간 동안 인터넷에 액세스할 수 있습니다. 제외 기준은 현재의 중요한 DSM 동반 질환입니다. MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) 점수 > 20 - 동반이환 우울 증후군이 있는 환자 제외; 인지 훈련에 대한 이전 노출(휴대폰 및/또는 컴퓨터에서 이전의 '두뇌 훈련' 게임 허용됨). 기준은 선별 절차 중에 평가됩니다. 참가자는 모집된 상태로 연구에 참여하고 치료 또는 활성 대조군에 무작위로 배정됩니다. 연구에 참여하는 참가자는 통계학자가 제공한 무작위 목록을 사용하여 중재 또는 활성 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입 작업(Cogmed QM)과 위약(Jigsaw Puzzles)은 상당히 다릅니다. 주 조사관은 참가자가 속한 그룹에 대해 눈이 멀지 않는 반면 참가자는 그룹 포함에 대해 눈이 멀게 됩니다. 최소 40개(치료 20개, 활성 대조군 20개)의 샘플 크기를 달성하는 것을 목표로 합니다. 이것은 다른 HPD 치료 연구의 그룹 크기와 비슷합니다. 연구 방법은 양적 및 질적 구성 요소를 모두 활용하는 임베디드 이론 설계를 기반으로 합니다. 이 하이브리드 접근 방식의 이점은 통계적 힘으로 주제를 조사하고 설명할 수 있을 뿐만 아니라 참가자의 경험에 대해 의견을 제시할 수 있어 연구 주제에 대한 보다 풍부하고 전체적인 설명을 생성할 수 있다는 것입니다. 정량적 연구는 중재 전후 평가 배터리, 3개월 추적 평가 및 치료 중재(Cogmed)에서 제공하는 지속적인 정보로 구성됩니다. 질적 데이터 분석은 사전 및 사후 평가 배터리 및 3개월 후속 평가의 일부로 반구조화된 인터뷰에서 수행됩니다. 사전 및 사후 개입 데이터 수집은 정량적 및 정성적 측정을 모두 포함하는 평가 배터리를 통해 수석 조사관이 수행합니다. 통계 분석은 후속 조치 실패 가능성을 처리하는 데 가장 적합한 혼합 모델 반복 측정 ANOVA를 사용하여 수행됩니다. 연구의 환자는 무작위 효과로 취급됩니다(더 큰 모집단에서 무작위로 선택됨). 치료(개입 대 위약) 및 시간(사전, 사후, 3개월)은 고정 효과로 처리됩니다. 치료*시간 상호작용 효과는 시간 경과에 따른 변화가 두 그룹에 대해 동일한지 여부를 테스트하기 때문에 조사의 주요 효과가 됩니다. 개입이 위약과 다른 효과를 갖는다면 이 상호작용 효과는 중요해야 합니다. 사후 테스트는 Fisher LSD(Least Significant Difference) 테스트를 사용하여 수행됩니다. 정규성 가정은 모든 분석에 대해 확인되고 필요한 경우 데이터의 특성에 따라 적절하게 처리됩니다. 유의한 결과에 대한 지침으로 5% 유의 수준이 사용됩니다. 정성적 데이터는 해석적 현상학적 접근법(TerreBlanche, Durrheim, & Kelly, 2010)과 정성적 데이터 분석 소프트웨어 프로그램인 Atlas.ti를 사용하여 분석됩니다.

예상되는 이점 및 위험: CT는 HPD에 대한 치료 중재로 조사되지 않았으며 HPS 감소를 보장할 수 없습니다. 그러나 실제 CT 프로그램 중에는 HPS가 감소할 수 있습니다. 위약 그룹의 일부인 참가자는 연구가 완료되면 진정한 CT 프로그램에 액세스할 수 있는 기회를 얻게 됩니다. 무작위 배정으로 인해 연구 기간 동안 치료군에 속하지 않을 수 있다는 사실을 제외하고 참여와 관련된 알려진 위험은 없습니다.

윤리적 고려 사항: 연구 절차, 위험 및 이점은 아프리칸스어 또는 영어로 모든 참가자에게 일반 용어로(구두 및 서면으로) 전달됩니다. 수집된 모든 데이터는 엄격하게 기밀로 유지되며 연구 결과는 기밀성을 손상시키지 않고 공개 및 출판됩니다. 작성된 설문지와 인구 통계학적 세부 정보를 연결할 수 없도록 하기 위해 인구 통계 설문지는 설문지 팩에서 제거됩니다. 이름 및 연락처 정보와 같은 개인 식별 정보는 전자 데이터베이스에 기록되지 않습니다. 모든 참가자는 전자 데이터베이스에서 고유한 학습 코드를 할당받습니다. 연구 코드에 연결된 식별자는 암호로 보호된 별도의 파일에 보관됩니다. 수석 조사관만 이 정보에 액세스할 수 있습니다. 참가자가 아무런 결과 없이 이 임상시험 참여를 자유롭게 철회할 수 있음을 분명히 표시할 것입니다. 참여하는 개인에게는 비용이 발생하지 않습니다.