Entrenamiento Cognitivo en Pacientes con Tricotilomanía (Trastorno de Arrancarse el Cabello) (CTTTM)

Introducción y conceptualización El trastorno por arrancamiento del cabello (HPD) no ha recibido mucha atención en comparación con otras enfermedades psiquiátricas. Teniendo en cuenta la investigación sudafricana, solo un número limitado de estudios se ha centrado en HPD con un enfoque mínimo en las intervenciones de tratamiento. Se han desarrollado e investigado varios tratamientos con respecto a la farmacoterapia y la psicoterapia. La evidencia sugiere una eficacia limitada de estos tratamientos, por lo que existe la necesidad de una intervención que muestre una mejor eficacia en la reducción de los síntomas con un mantenimiento más prolongado de los logros del tratamiento, además de ser rentable y de fácil acceso. Los estudios han indicado que los pacientes con HPD experimentan dificultades en la memoria de trabajo (WM), el control de los impulsos (IC) y la regulación de las emociones (ER). La participación del circuito frontoparietal, así como de la corteza frontal, la formación amigdalo-hipocampal y el putamen se han especificado en HPD. Los circuitos de WM y ER se basan en el circuito neural frontoparietal y, por lo tanto, el entrenamiento de WM muestra potencial para abordar también las dificultades de ER. Una intervención centrada en el entrenamiento de WM puede prometer abordar las dificultades en IC y ER y, por lo tanto, ser apropiada en el tratamiento de pacientes con HPD. El entrenamiento cognitivo (CT) es una intervención novedosa que se enfoca en mejorar el funcionamiento ejecutivo y más específicamente WM. Las tareas de WM en CT también se centran en la red frontoparietal que desempeña un papel en la ER y, por lo tanto, cuando esta red se activa mediante tareas de funciones ejecutivas, la ER debería mejorar. Recientemente se ha reconocido el impacto positivo del entrenamiento cognitivo computarizado (CCT) sobre la neuroplasticidad en estas vías indicadas. Es posible que el apoyo psicoterapéutico no esté fácilmente disponible o accesible para la mayoría de las personas en los países en desarrollo, como Sudáfrica. De hecho, localmente, la distancia física de los centros de salud mental y el costo de las sesiones individuales con los profesionales de la salud son un desafío, lo que impide que los pacientes encuentren la ayuda que necesitan. Por lo tanto, la TC puede ser una alternativa más accesible y rentable. Cogmed Working Memory Training, un programa de CT basado en Internet, será investigado por su eficacia en el tratamiento de HPD.

Propósito del estudio: El objetivo principal de este proyecto es establecer el impacto de la TC en pacientes con HPD primario. Los hallazgos del estudio también proporcionarán información sobre si una intervención de TC basada en Internet, realizada en los hogares de los pacientes, es factible como un modo de tratamiento para los pacientes con HPD en SA. La investigación propuesta se centrará en los siguientes objetivos: Determinar el efecto de la TC (25 sesiones durante 5 semanas) sobre WM, ER, IC y la gravedad de los tirones de cabello (HPS), en pacientes con HPD. Determinar si el efecto del verdadero programa CT en WM, ER, IC y HPS difería del programa de control activo. Determinar si los efectos se mantienen a los 3 meses posteriores a la intervención. Explorar cualitativamente la experiencia subjetiva de los participantes sobre el proceso de intervención y las respuestas a la TC (en términos de WM, ER, IC y HPS).

Se supone que después de 5 semanas de TC, el grupo tratado con HPD mostrará una mejora significativa en WM, ER, IC y una reducción significativa en HPS. El efecto del verdadero programa CT en WM, ER, IC y HPS será significativamente diferente del grupo de control activo. Durante una evaluación de seguimiento de 3 meses, el grupo de intervención HPD habrá mantenido la reducción de los síntomas después del tratamiento, en comparación con el grupo HPD de control activo. El grupo de HPD en tratamiento generalmente será positivo sobre los efectos de la TC en HPD y su funcionamiento después de la intervención y en el seguimiento de 3 meses y considerará que la TC es fácil de usar y asequible.

Diseño del estudio: el diseño del estudio es un estudio de intervención de 5 semanas y 25 sesiones con un control activo y una evaluación de seguimiento de 3 meses. Como psicólogo clínico registrado, el investigador principal tiene la experiencia para diagnosticar, realizar entrevistas clínicas e implementar la batería psicométrica antes y después de la intervención. El criterio de inclusión es un diagnóstico primario de HPD (DSM-5); Adultos (18 años y mayores); Fluido en inglés; Acceso a Internet durante la duración de su participación en el estudio. El criterio de exclusión es cualquier comorbilidad actual significativa del DSM; Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Puntaje > 20 para excluir pacientes con síndromes depresivos comórbidos; Exposición previa a entrenamiento cognitivo (se permiten juegos previos de 'entrenamiento cerebral' en el teléfono celular y/o computadora). Los criterios se evaluarán durante el procedimiento de selección. Los participantes ingresarán al estudio como reclutados y asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento o control activo. Los participantes que ingresen al estudio serán asignados al azar al grupo de intervención o control activo, utilizando una lista de aleatorización proporcionada por el estadístico. La tarea de intervención (Cogmed QM) y el placebo (Jigsaw Puzzles) difieren significativamente. El investigador principal no estará ciego al grupo en el que se encuentran los participantes, mientras que los participantes estarán ciegos a la inclusión de su grupo. Se pretende lograr un tamaño de muestra de al menos 40 (20 tratamiento, 20 control activo). Esto es comparable al tamaño de los grupos en otros estudios de tratamiento de HPD. El método de investigación se basa en el diseño de teoría integrada, utilizando componentes tanto cuantitativos como cualitativos. El beneficio de este enfoque híbrido es poder investigar y describir el tema con poder estadístico, además de poder comentar sobre la experiencia del participante, creando así una descripción más rica y holística del tema de investigación. La investigación cuantitativa consta de la batería de evaluación pre y post intervención, evaluación de seguimiento a los 3 meses e información continua proporcionada por la intervención del tratamiento (Cogmed). El análisis de datos cualitativos se realizará en entrevistas semiestructuradas, como parte de la batería de evaluación previa y posterior y la evaluación de seguimiento de 3 meses. La recopilación de datos antes y después de la intervención será realizada por el investigador principal por medio de la batería de evaluación que incluye medidas tanto cuantitativas como cualitativas. El análisis estadístico se llevará a cabo mediante ANOVA de medidas repetidas de modelo mixto, que es el más adecuado para tratar las posibles pérdidas durante el seguimiento. Los pacientes en el estudio serán tratados como efectos aleatorios (seleccionados al azar de una población más grande). El tratamiento (intervención frente a placebo) y el tiempo (pre, post, 3 meses) se tratarán como efectos fijos. El efecto de interacción tratamiento*tiempo será el efecto principal de la investigación porque prueba si el cambio en el tiempo es el mismo para los dos grupos. Si la intervención tiene un efecto diferente al del placebo, entonces este efecto de interacción debería ser significativo. Las pruebas post hoc se realizarán mediante la prueba de diferencia mínima significativa (LSD) de Fisher. Los supuestos de normalidad se verificarán para todos los análisis y se tratarán adecuadamente si es necesario, según la naturaleza de los datos. Se utilizará un nivel de significancia del 5% como guía para resultados significativos. Los datos cualitativos se analizarán utilizando un enfoque fenomenológico interpretativo (TerreBlanche, Durrheim y Kelly, 2010), utilizando un programa de software de análisis de datos cualitativos, Atlas.ti.

Beneficios y riesgos anticipados: la TC no se ha investigado como una intervención de tratamiento para HPD y no se puede garantizar la reducción de HPS. Sin embargo, HPS puede reducirse durante el verdadero programa CT. Los participantes, que forman parte del grupo placebo, tendrán la oportunidad de acceder al verdadero programa CT al finalizar el estudio. Excepto por el hecho de que es posible que no estén en el grupo de tratamiento durante la duración del estudio debido a la aleatorización, no existen riesgos conocidos relacionados con la participación.

Consideraciones éticas: Los procedimientos, riesgos y beneficios del estudio se comunicarán en terminología laica a todos los participantes (verbalmente y por escrito) en afrikáans o inglés. Todos los datos recopilados se mantendrán estrictamente confidenciales y los resultados del estudio se harán públicos y se publicarán sin comprometer la confidencialidad. El cuestionario demográfico se eliminará del paquete de cuestionarios para garantizar que los cuestionarios completados y los detalles demográficos no puedan vincularse. Los detalles de identificación personal, como el nombre y la información de contacto, no se registrarán en la base de datos electrónica. A todos los participantes se les asignará un código de estudio único en la base de datos electrónica. Los identificadores vinculados a un código de estudio se mantendrán en un archivo separado protegido por contraseña. Sólo el investigador principal tendrá acceso a esta información. Se indicará claramente que el participante es libre de retirarse de esta prueba, sin consecuencias. Las personas que participen no incurrirán en costos.