肺動員は右心室のパフォーマンスを改善します
2016年6月12日 更新者：Silvina Longo、Hospital Privado de Cordoba, Argentina
肺リクルートメントは、心肺バイパス後の右心室のパフォーマンスを改善します
この研究では、肺リクルートメント操作が心肺バイパス後の右心室のパフォーマンスを改善するかどうかをテストします。
患者の半分は標準的な保護換気を受け、残りの半分は肺リクルートメント操作後に同じ換気パターンを受けました。
調査の概要
詳細な説明
無気肺は、手術後に麻酔患者の 90% で発生します。
一回換気量が少なく呼気終末陽圧（PEEP）による保護的換気は、無気肺を促進し、後負荷の増加（肺の低酸素血管収縮反射の活性化）によって引き起こされる潜在的な右心室機能障害を伴います。
正常な通気肺では肺の低酸素性血管収縮反射が消失するため、肺動員は無気肺によって引き起こされる右心室の機能を改善することができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心肺バイパスを伴う心臓血管手術。
- -ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスI-IIの患者、
- -術前の左心室駆出率≧50％。
- ユーロスコア ≤ 6。
除外基準:
- TEE 禁忌。
- 血行動態が不安定
- 変力作用をサポートするニーディ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
患者は、プロトコルに沿って標準的な保護換気を受けました。
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実験的：募集工作班
患者は、心肺バイパス後に肺リクルートメント手技を受けました。
リクルートメント操作は、40/20 cmH2O のプラトー圧と PEEP でそれぞれ 10 回の呼吸で構成されます。
次に、.ventilatory
設定を保護換気に戻しますが、肺を開いたままにするために 10 cmH2O の PEEP を追加します。
|
肺リクルートメント操作は、10 回の呼吸に対する気道内圧 (20 cmH2O の PEEP + 20 cmH2O の駆動圧力) の短時間の制御された増加で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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経食道心エコー検査による右室評価
時間枠：術中
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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経食道心エコー検査による無気肺の評価
時間枠：術中
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術中
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PaO2 と呼吸コンプライアンス
時間枠：術中
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Silvina Longo, MD、Hospital Privado de Cordoba
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月12日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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