- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02795208
Keuhkojen rekrytointi parantaa oikean kammion suorituskykyä
Keuhkojen rekrytointi parantaa oikean kammion suorituskykyä sydämen ja keuhkojen ohituksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Atelektaasi kehittyy 90 %:lla nukutetuista potilaista leikkauksen jälkeen.
Suojaava ventilaatio alhaisilla hengityksen tilavuuksilla ja positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) edistää atelektaasia ja mahdollisia oikean kammion toimintahäiriöitä, jotka johtuvat jälkikuormituksen lisääntymisestä (keuhkojen hypoksisen vasokontriktiorefleksin aktivoituminen).
Keuhkojen rekrytointi voi parantaa atelektaasin aiheuttamaa oikean kammion suorituskykyä, koska keuhkojen hypoksinen vasokontriktiorefleksi häviää normaaleissa ilmastuskeuhkoissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydän- ja verisuonikirurgia kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa.
- Potilaat, joilla on New York Heart Associationin (NYHA) luokka I–II,
- Leikkausta edeltävä vasemman kammion ejektiofraktio ≥ 50 %.
- Europisteet ≤ 6.
Poissulkemiskriteerit:
- TEE:n vasta-aiheet.
- Hemodynaamisesti epävakaa
- Tarvitsen inotrooppista tukea
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat saivat normaalia suojaavaa ventilaatiota protokollan mukaisesti.
|
|
|
Kokeellinen: Rekrytointityöryhmä
Potilas sai keuhkojen rekrytointiliikkeen kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen.
Rekrytointitoimenpide koostuu 10 hengityksestä tasannepaineessa 40/20 cmH2O ja vastaavasti PEEP.
Sitten .tuuletus
asetukset takaisin suojaavaan ventilaatioon, mutta lisäämällä 10 cmH2O PEEP:tä pitääksesi keuhkot auki.
|
Keuhkojen rekrytointitoiminto koostuu lyhyestä ja kontrolloidusta hengitysteiden paineen lisäyksestä (20 cmH2O PEEP:tä + 20 cmH2O ajopainetta) 10 hengenvedon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oikean kammion arviointi transesofageaalisella kaikukardiografialla
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Atelektaasin arviointi transesofageaalisella kaikukardiografialla
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
|
PaO2 ja hengitysmukavuus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Silvina Longo, MD, Hospital Privado de Cordoba
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HPrivadoCordoba
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .