Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungerekruttering forbedrer højre ventrikels ydeevne

12. juni 2016 opdateret af: Silvina Longo, Hospital Privado de Cordoba, Argentina

Lungerekruttering forbedrer højre ventrikels ydeevne efter kardio-pulmonal bypass

Denne undersøgelse tester, om en lungerekrutteringsmanøvre forbedrer ydeevnen i højre ventrikel efter kardiopulmonal bypass. Halvdelen af ​​patienterne modtog en standard beskyttende ventilation og den anden halvdel det samme ventilationsmønster efter en lungerekrutteringsmanøvre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atelektase udvikles hos 90 % af bedøvede patienter efter operation.

Beskyttende ventilation med lave tidalvolumener og positivt ende-ekspiratorisk tryk (PEEP) fremmer atelektase med den potentielle højre ventrikeldysfunktion induceret af stigningen i afterload (aktivering af den pulmonale hypoxiske vasokontriktionsrefleks).

Lungerekruttering kan forbedre den højre ventrikels ydeevne forårsaget af atelektase, fordi den pulmonale hypoxiske vasokontriktionsrefleks forsvinder i en normal luftet lunge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kardiovaskulær kirurgi med kardiopulmonal bypass.
  • Patienter med en New York Heart Association (NYHA) klasse I-II,
  • Præoperativ venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≥ 50 %.
  • Euroscore ≤ 6.

Ekskluderingskriterier:

  • TEE kontraindikationer.
  • Hæmodynamisk ustabil
  • Behov for inotrop støtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne modtog standard beskyttende ventilation i henhold til protokollen.
Eksperimentel: Rekrutteringsmanøvregruppe
Patienten modtog en lunge rekrutteringsmanøvre efter kardiopulmonal bypass. Rekrutteringsmanøvren består af 10 vejrtrækninger ved 40/20 cmH2O af henholdsvis plateautryk og PEEP. Derefter skal .ventilatoren indstillinger tilbage til beskyttende ventilation, men tilføjelse af 10 cmH2O PEEP for at holde lungerne åbne.
Procedure: Lungerekrutteringsmanøvre
Lungerekrutteringsmanøvren består af en kort og kontrolleret stigning i luftvejstrykket (20 cmH2O PEEP + 20 cmH2O drivtryk) i 10 vejrtrækninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Højre ventrikelvurdering ved transesophageal ekkokardiografi
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Atelektasevurdering ved transesophageal ekkokardiografi
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
PaO2 og respiratorisk compliance
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Privado de Cordoba, Argentina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silvina Longo, MD, Hospital Privado de Cordoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2016

Først opslået (Skøn)

10. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HPrivadoCordoba

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungerekrutteringsmanøvre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner