Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungerekruttering forbedrer ytelsen til høyre ventrikkel

12. juni 2016 oppdatert av: Silvina Longo, Hospital Privado de Cordoba, Argentina

Lungerekruttering forbedrer ytelsen til høyre ventrikkel etter kardio-pulmonal bypass

Denne studien tester om en lungerekrutteringsmanøver forbedrer ytelsen til høyre ventrikkel etter kardiopulmonal bypass. Halvparten av pasientene fikk standard beskyttende ventilasjon og den andre halvparten samme ventilasjonsmønster etter en lungerekrutteringsmanøver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Atelektase utvikles hos 90 % av bedøvede pasienter etter operasjon.

Beskyttende ventilasjon med lavt tidevolum og positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) fremmer atelektase med potensiell dysfunksjon i høyre ventrikkel indusert av økningen i etterbelastning (aktivering av den pulmonale hypoksiske vasokontriksjonsrefleksen).

Lungerekruttering kan forbedre ytelsen til høyre ventrikkel forårsaket av atelektase fordi den pulmonale hypoksiske vasokontriksjonsrefleksen forsvinner i en normal luftet lunge.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kardiovaskulær kirurgi med kardiopulmonal bypass.
  • Pasienter med en New York Heart Association (NYHA) klasse I-II,
  • Preoperativ venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≥ 50 %.
  • Euroscore ≤ 6.

Ekskluderingskriterier:

  • TEE kontraindikasjoner.
  • Hemodynamisk ustabil
  • Trenger inotrop støtte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasientene fikk standard beskyttende ventilasjon langs protokollen.
Eksperimentell: Rekrutteringsmanøvergruppe
Pasienten fikk en lungerekruttering etter kardiopulmonal bypass. Rekrutteringsmanøveren består av 10 pust ved 40/20 cmH2O av henholdsvis platåtrykk og PEEP. Deretter kan .ventilatoren innstillinger tilbake til beskyttende ventilasjon, men tilsetning av 10 cmH2O PEEP for å holde lungene åpne.
Fremgangsmåte: Lungerekrutteringsmanøver
Lungerekrutteringsmanøveren består i en kort og kontrollert økning i luftveistrykket (20 cmH2O av PEEP + 20 cmH2O av drivtrykket) i 10 åndedrag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Høyre ventrikkelvurdering ved transøsofageal ekkokardiografi
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Atelektasevurdering ved transøsofageal ekkokardiografi
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
PaO2 og respiratorisk etterlevelse
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Privado de Cordoba, Argentina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Silvina Longo, MD, Hospital Privado de Cordoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HPrivadoCordoba

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungerekrutteringsmanøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere