Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nábor plic zlepšuje výkon pravé komory

12. června 2016 aktualizováno: Silvina Longo, Hospital Privado de Cordoba, Argentina

Nábor plic zlepšuje výkon pravé komory po kardio-pulmonálním bypassu

Tato studie testuje, zda manévr náboru plic zlepšuje výkon pravé komory po kardiopulmonálním bypassu. Polovině pacientů byla poskytnuta standardní ochranná ventilace a druhé polovině stejný ventilační vzorec po manévru náboru plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Atelektáza se rozvine u 90 % anestetizovaných pacientů po operaci.

Ochranná ventilace s nízkými dechovými objemy a pozitivním výdechovým tlakem (PEEP) podporuje atelektázu s potenciální dysfunkcí pravé komory vyvolanou zvýšením afterloadu (aktivace plicního hypoxického vazokonstrikčního reflexu).

Nábor plic může zlepšit výkon pravé komory způsobený atelektázou, protože v normálních provzdušněných plicích mizí plicní hypoxický vazokonstrikční reflex.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kardiovaskulární chirurgie s kardiopulmonálním bypassem.
  • Pacienti s New York Heart Association (NYHA) třídy I-II,
  • Předoperační ejekční frakce levé komory ≥ 50 %.
  • Euroskóre ≤ 6.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace TEE.
  • Hemodynamicky nestabilní
  • Needi pro inotropní podporu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti dostávali standardní ochrannou ventilaci podle protokolu.
Experimentální: Náborová manévrová skupina
Pacientovi byl po kardiopulmonálním bypassu proveden náborový manévr do plic. Náborový manévr sestává z 10 dechů při 40/20 cmH2O tlaku v plató a PEEP. Potom .ventilatory nastavení zpět na ochrannou ventilaci, ale přidáním 10 cmH2O PEEP, aby byly plíce otevřené.
Postup: Manévr náboru plic
Manévr náboru plic spočívá v krátkém a kontrolovaném zvýšení tlaku v dýchacích cestách (20 cmH2O PEEP + 20 cmH2O hnacího tlaku) po dobu 10 dechů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyšetření pravé komory pomocí transesofageální echokardiografie
Časové okno: intraoperační
intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovení atelektázy transezofageální echokardiografií
Časové okno: intraoperační
intraoperační
PaO2 a respirační compliance
Časové okno: intraoperační
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Privado de Cordoba, Argentina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Silvina Longo, MD, Hospital Privado de Cordoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HPrivadoCordoba

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manévr náboru plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit