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Il reclutamento polmonare migliora le prestazioni del ventricolo destro

12 giugno 2016 aggiornato da: Silvina Longo, Hospital Privado de Cordoba, Argentina

Il reclutamento polmonare migliora le prestazioni del ventricolo destro dopo il bypass cardiopolmonare

Questo studio verifica se una manovra di reclutamento polmonare migliora le prestazioni del ventricolo destro dopo bypass cardiopolmonare. La metà dei pazienti ha ricevuto una ventilazione protettiva standard e l'altra metà lo stesso pattern ventilatorio dopo una manovra di reclutamento polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'atelettasia si sviluppa nel 90% dei pazienti anestetizzati dopo l'intervento chirurgico.

La ventilazione protettiva con bassi volumi correnti e pressione di fine espirazione positiva (PEEP) promuove l'atelettasia con la potenziale disfunzione del ventricolo destro indotta dall'incremento del postcarico (attivazione del riflesso della vasocostrizione ipossica polmonare).

Il reclutamento polmonare può migliorare le prestazioni del ventricolo destro causate dall'atelettasia perché il riflesso della vasocostrizione ipossica polmonare scompare in un normale polmone aerato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia cardiovascolare con bypass cardiopolmonare.
  • Pazienti con classe I-II della New York Heart Association (NYHA),
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra preoperatoria ≥ 50%.
  • Europunteggio ≤ 6.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni TEE.
  • Emodinamicamente instabile
  • Needi per il supporto inotropo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti hanno ricevuto ventilazione protettiva standard lungo il protocollo.
Sperimentale: Gruppo manovra di reclutamento
Il paziente ha ricevuto una manovra di reclutamento polmonare dopo bypass cardiopolmonare. La manovra di reclutamento consiste in 10 atti respiratori rispettivamente a 40/20 cmH2O di pressione di plateau e PEEP. Quindi, il .ventilatorio le impostazioni tornano alla ventilazione protettiva ma aggiungendo 10 cmH2O di PEEP per mantenere aperti i polmoni.
Procedura: Manovra di reclutamento polmonare
La manovra di reclutamento polmonare consiste in un breve e controllato incremento della pressione delle vie aeree (20 cmH2O di PEEP + 20 cmH2O di driving pressure) per 10 respiri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del ventricolo destro mediante ecocardiografia transesofagea
Lasso di tempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dell'atelettasia mediante ecocardiografia transesofagea
Lasso di tempo: intraoperatorio
intraoperatorio
PaO2 e compliance respiratoria
Lasso di tempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Privado de Cordoba, Argentina

Investigatori

  • Investigatore principale: Silvina Longo, MD, Hospital Privado de Cordoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HPrivadoCordoba

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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