肺复张改善右心室性能
2016年6月12日 更新者：Silvina Longo、Hospital Privado de Cordoba, Argentina
心肺旁路术后肺复张改善右心室性能
本研究测试肺复张操作是否能改善体外循环后的右心室性能。
一半患者接受标准保护性通气，另一半患者在肺复张操作后接受相同的通气模式。
研究概览
详细说明
手术后 90% 的麻醉患者会出现肺不张。
低潮气量和呼气末正压通气 (PEEP) 的保护性通气会促进肺不张，并可能因后负荷增加（肺缺氧血管收缩反射激活）引起右心室功能障碍。
肺复张可以改善由肺不张引起的右心室性能，因为正常通气肺中肺缺氧血管收缩反射消失。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体外循环心血管手术。
- 纽约心脏协会 (NYHA) I-II 级患者，
- 术前左心室射血分数≥50%。
- Euroscore ≤ 6。
排除标准：
- TEE禁忌症。
- 血流动力学不稳定
- 需要正性肌力支持
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
患者按照协议接受标准保护性通气。
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实验性的：招募机动组
患者在体外循环后接受肺复张操作。
肺复张操作包括分别在 40/20 cmH2O 平台压和 PEEP 下进行 10 次呼吸。
然后，.ventilatory
将设置恢复为保护性通气，但增加 10 cmH2O 的 PEEP 以保持肺部开放。
|
肺复张操作包括气道压力（PEEP 20 cmH2O + 驱动压 20 cmH2O）的短暂且可控的增量，持续 10 次呼吸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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经食管超声心动图评估右心室
大体时间：术中
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过经食管超声心动图评估肺不张
大体时间：术中
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术中
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PaO2 和呼吸顺应性
大体时间：术中
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Silvina Longo, MD、Hospital Privado de Cordoba
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月8日
首次发布 (估计)
2016年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月12日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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