Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungrekrytering förbättrar höger ventrikelprestanda

12 juni 2016 uppdaterad av: Silvina Longo, Hospital Privado de Cordoba, Argentina

Lungrekrytering förbättrar höger ventrikelprestanda efter kardio-pulmonell bypass

Denna studie testar huruvida en lungrekryteringsmanöver förbättrar den högra ventrikelns prestanda efter kardiopulmonell bypass. Hälften av patienterna fick en vanlig skyddsventilation och den andra hälften samma andningsmönster efter en lungrekryteringsmanöver.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Atelectasis utvecklas hos 90 % av sövda patienter efter operation.

Skyddsventilation med låga tidalvolymer och positivt exspiratoriskt tryck (PEEP) främjar atelektas med potentiell högerkammardysfunktion inducerad av ökningen i efterbelastning (aktivering av den pulmonella hypoxiska vasokontriktionsreflexen).

Lungrekrytering kan förbättra den högra ventrikelns prestanda orsakad av atelektas eftersom den hypoxiska vasokontriktionsreflexen i lungorna försvinner i en normal luftad lunga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kardiovaskulär kirurgi med kardiopulmonell bypass.
  • Patienter med en New York Heart Association (NYHA) klass I-II,
  • Preoperativ vänster ventrikulär ejektionsfraktion ≥ 50 %.
  • Euroscore ≤ 6.

Exklusions kriterier:

  • TEE kontraindikationer.
  • Hemodynamiskt instabil
  • Behöver inotropt stöd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna fick standard skyddsventilation enligt protokollet.
Experimentell: Rekryteringsmanövergrupp
Patienten fick en lungrekryteringsmanöver efter kardiopulmonell bypass. Rekryteringsmanövern består av 10 andetag vid 40/20 cmH2O av platåtryck respektive PEEP. Sedan, .ventilatory inställningarna tillbaka till skyddsventilation men tillsätt 10 cmH2O av PEEP för att hålla lungorna öppna.
Procedur: Lungrekryteringsmanöver
Lungrekryteringsmanövern består av en kort och kontrollerad ökning av luftvägstrycket (20 cmH2O av PEEP + 20 cmH2O av drivtrycket) under 10 andetag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Höger ventrikelbedömning genom transesofageal ekokardiografi
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Atelektasbedömning genom transesofageal ekokardiografi
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt
PaO2 och andningskompatibilitet
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Privado de Cordoba, Argentina

Utredare

  • Huvudutredare: Silvina Longo, MD, Hospital Privado de Cordoba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HPrivadoCordoba

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungrekryteringsmanöver

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera