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O recrutamento pulmonar melhora o desempenho do ventrículo direito

12 de junho de 2016 atualizado por: Silvina Longo, Hospital Privado de Cordoba, Argentina

Recrutamento pulmonar melhora o desempenho do ventrículo direito após bypass cardiopulmonar

Este estudo testa se uma manobra de recrutamento pulmonar melhora o desempenho do ventrículo direito após circulação extracorpórea. Metade dos pacientes recebeu ventilação protetora padrão e a outra metade o mesmo padrão ventilatório após manobra de recrutamento pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Atelectasia é desenvolvida em 90% dos pacientes anestesiados após a cirurgia.

A ventilação protetora com baixos volumes correntes e pressão expiratória final positiva (PEEP) promove atelectasia com potencial disfunção do ventrículo direito induzida pelo aumento da pós-carga (ativação do reflexo de vasoconstrição hipóxica pulmonar).

O recrutamento pulmonar pode melhorar o desempenho do ventrículo direito causado pela atelectasia porque o reflexo de vasoconstrição hipóxica pulmonar desaparece em pulmões aerados normais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia cardiovascular com circulação extracorpórea.
  • Pacientes com classe I-II da New York Heart Association (NYHA),
  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo pré-operatório ≥ 50%.
  • Euroscore ≤ 6.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações do ETE.
  • Hemodinamicamente instável
  • Needi para suporte inotrópico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes receberam ventilação protetora padrão ao longo do protocolo.
Experimental: Grupo de manobra de recrutamento
Paciente recebeu manobra de recrutamento pulmonar após circulação extracorpórea. A manobra de recrutamento consiste em 10 respirações a 40/20 cmH2O de pressão platô e PEEP, respectivamente. Em seguida, o .ventilatory configurações de volta à ventilação protetora, mas adicionando 10 cmH2O de PEEP para manter os pulmões abertos.
Procedimento: Manobra de recrutamento pulmonar
A manobra de recrutamento pulmonar consiste em um incremento breve e controlado da pressão nas vias aéreas (20 cmH2O de PEEP + 20 cmH2O de pressão motriz) por 10 respirações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do ventrículo direito por ecocardiografia transesofágica
Prazo: intraoperatório
intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação de atelectasia por ecocardiografia transesofágica
Prazo: intraoperatório
intraoperatório
PaO2 e complacência respiratória
Prazo: intraoperatório
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Privado de Cordoba, Argentina

Investigadores

  • Investigador principal: Silvina Longo, MD, Hospital Privado de Cordoba

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

10 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HPrivadoCordoba

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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