Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekrutacja płuc poprawia wydajność prawej komory

12 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Silvina Longo, Hospital Privado de Cordoba, Argentina

Rekrutacja płuc poprawia wydajność prawej komory po wykonaniu krążenia pozaustrojowego

To badanie sprawdza, czy manewr rekrutacji płuc poprawia wydajność prawej komory po krążeniu pozaustrojowym. Połowa pacjentów otrzymała standardową wentylację ochronną, a druga połowa ten sam schemat wentylacji po manewrze rekrutacji płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niedodma rozwija się u 90% znieczulonych pacjentów po operacji.

Wentylacja ochronna z małymi objętościami oddechowymi i dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) sprzyja niedodmie z potencjalną dysfunkcją prawej komory wywołaną przyrostem obciążenia następczego (aktywacja odruchu niedotlenionego skurczu naczyń płucnych).

Rekrutacja płuc może poprawić czynność prawej komory spowodowaną niedodmą, ponieważ w normalnych napowietrzonych płucach zanika odruch skurczu naczyń wywołany niedotlenieniem płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kardiochirurgia z krążeniem pozaustrojowym.
  • Pacjenci z klasą I-II według New York Heart Association (NYHA),
  • Przedoperacyjna frakcja wyrzutowa lewej komory ≥ 50%.
  • Wynik Euro ≤ 6.

Kryteria wyłączenia:

  • TEE przeciwwskazania.
  • Niestabilny hemodynamicznie
  • Needi dla wsparcia inotropowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymywali standardową wentylację ochronną zgodnie z protokołem.
Eksperymentalny: Grupa manewru rekrutacyjnego
Pacjent otrzymał manewr rekrutacji płuc po wykonaniu krążenia pozaustrojowego. Manewr rekrutacyjny składa się z 10 oddechów odpowiednio przy ciśnieniu plateau 40/20 cmH2O i PEEP. Następnie wentylacja ustawienia z powrotem do wentylacji ochronnej, ale dodając 10 cmH2O PEEP, aby utrzymać otwarte płuca.
Manewr rekrutacji płuc polega na krótkim i kontrolowanym zwiększaniu ciśnienia w drogach oddechowych (20 cmH2O PEEP + 20 cmH2O ciśnienia napędzającego) przez 10 oddechów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena prawej komory za pomocą echokardiografii przezprzełykowej
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena niedodmy za pomocą echokardiografii przezprzełykowej
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny
PaO2 i podatność oddechowa
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Silvina Longo, MD, Hospital Privado de Cordoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HPrivadoCordoba

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manewr rekrutacji płuc

3
Subskrybuj