- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02795208
Rekrutacja płuc poprawia wydajność prawej komory
Rekrutacja płuc poprawia wydajność prawej komory po wykonaniu krążenia pozaustrojowego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niedodma rozwija się u 90% znieczulonych pacjentów po operacji.
Wentylacja ochronna z małymi objętościami oddechowymi i dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) sprzyja niedodmie z potencjalną dysfunkcją prawej komory wywołaną przyrostem obciążenia następczego (aktywacja odruchu niedotlenionego skurczu naczyń płucnych).
Rekrutacja płuc może poprawić czynność prawej komory spowodowaną niedodmą, ponieważ w normalnych napowietrzonych płucach zanika odruch skurczu naczyń wywołany niedotlenieniem płuc.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kardiochirurgia z krążeniem pozaustrojowym.
- Pacjenci z klasą I-II według New York Heart Association (NYHA),
- Przedoperacyjna frakcja wyrzutowa lewej komory ≥ 50%.
- Wynik Euro ≤ 6.
Kryteria wyłączenia:
- TEE przeciwwskazania.
- Niestabilny hemodynamicznie
- Needi dla wsparcia inotropowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymywali standardową wentylację ochronną zgodnie z protokołem.
|
|
Eksperymentalny: Grupa manewru rekrutacyjnego
Pacjent otrzymał manewr rekrutacji płuc po wykonaniu krążenia pozaustrojowego.
Manewr rekrutacyjny składa się z 10 oddechów odpowiednio przy ciśnieniu plateau 40/20 cmH2O i PEEP.
Następnie wentylacja
ustawienia z powrotem do wentylacji ochronnej, ale dodając 10 cmH2O PEEP, aby utrzymać otwarte płuca.
|
Manewr rekrutacji płuc polega na krótkim i kontrolowanym zwiększaniu ciśnienia w drogach oddechowych (20 cmH2O PEEP + 20 cmH2O ciśnienia napędzającego) przez 10 oddechów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena prawej komory za pomocą echokardiografii przezprzełykowej
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena niedodmy za pomocą echokardiografii przezprzełykowej
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
PaO2 i podatność oddechowa
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Silvina Longo, MD, Hospital Privado de Cordoba
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HPrivadoCordoba
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Manewr rekrutacji płuc
-
Imperial College LondonZakończonyPOChPZjednoczone Królestwo
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
University of CalgaryJeszcze nie rekrutacjaBPPV | Zawroty głowy, obwodowe
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillAktywny, nie rekrutującyRak płucStany Zjednoczone
-
contextflow GmbHZakończony
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationZakończony
-
University of Colorado, DenverInivataWycofaneNiedrobnokomórkowego raka płucaStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyPrzeszczep płucStany Zjednoczone
-
Navigation Sciences, Inc.Aktywny, nie rekrutujący