- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02795208
Рекрутмент легких улучшает работу правого желудочка
Рекрутмент легких улучшает работу правого желудочка после сердечно-легочного шунтирования
Обзор исследования
Подробное описание
Ателектаз развивается у 90% наркотизированных больных после операции.
Защитная вентиляция легких с малыми дыхательными объемами и положительным давлением в конце выдоха (ПДКВ) способствует развитию ателектаза с потенциальной дисфункцией правого желудочка, вызванной увеличением постнагрузки (активация легочного гипоксического вазоконстрикторного рефлекса).
Рекрутирование легких может улучшить работу правого желудочка, вызванного ателектазом, поскольку в нормальных аэрированных легких исчезает рефлекс легочной гипоксической вазоконтрикции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- сердечно-сосудистые операции с искусственным кровообращением.
- Пациенты с классом I-II по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA),
- Предоперационная фракция выброса левого желудочка ≥ 50 %.
- Евроскор ≤ 6.
Критерий исключения:
- Противопоказания к ТЭО.
- Гемодинамически нестабильный
- Needi для инотропной поддержки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты получали стандартную защитную вентиляцию легких согласно протоколу.
|
|
Экспериментальный: Набор маневренной группы
Пациент получил маневр рекрутмента легких после искусственного кровообращения.
Маневр рекрутмента состоит из 10 вдохов при давлении плато 40/20 см вод. ст. и ПДКВ соответственно.
Затем .вентиляторный
вернуться к защитной вентиляции, но с добавлением 10 см H2O ПДКВ, чтобы легкие оставались открытыми.
|
Маневр рекрутмента легких заключается в кратковременном и контролируемом повышении давления в дыхательных путях (20 см вод. ст. ПДКВ + 20 см вод. ст. приводного давления) в течение 10 вдохов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценка правого желудочка с помощью чреспищеводной эхокардиографии
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценка ателектаза с помощью чреспищеводной эхокардиографии
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
PaO2 и дыхательная комплаентность
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Silvina Longo, MD, Hospital Privado de Cordoba
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HPrivadoCordoba
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Маневр рекрутмента легких
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйОстрый респираторный дистресс-синдромФранция
-
University of Colorado, DenverInivataОтозванНемелкоклеточный рак легкогоСоединенные Штаты
-
contextflow GmbHЗавершенный
-
Mayo ClinicЗавершенныйПересадка легкихСоединенные Штаты
-
Navigation Sciences, Inc.Активный, не рекрутирующий
-
Stuart SchembriЗавершенный
-
National Jewish HealthЗавершенныйВысокий риск развития рака легкихСоединенные Штаты
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBristol-Myers Squibb; Northwest Biotherapeutics; Brain Tumor Funders CollaborativeОтозванГлиосаркома | Рецидивирующая глиобластома | Олигодендроглиома | Мелкоклеточная глиобластома | Гигантоклеточная глиобластомаСоединенные Штаты