- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02795208
A tüdő toborzása javítja a jobb kamra teljesítményét
A tüdő toborzása javítja a jobb kamra teljesítményét a cardio-pulmonalis bypass után
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az érzéstelenített betegek 90%-ánál atelektázia alakul ki műtét után.
Az alacsony légzéstérfogattal és pozitív végű kilégzési nyomással (PEEP) végzett védőlélegeztetés elősegíti az atelektázist a jobb kamra esetleges diszfunkciójával, amelyet az utóterhelés növekedése okoz (a pulmonalis hipoxiás érösszehúzó reflex aktiválása).
A tüdő toborzása javíthatja az atelektázia okozta jobb kamra teljesítményét, mivel a tüdő hipoxiás vazokontrikciós reflexe megszűnik normál levegőztetett tüdőben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szív- és érrendszeri műtét kardiopulmonális bypass-szal.
- New York Heart Association (NYHA) I-II osztályú betegek,
- A műtét előtti bal kamrai ejekciós frakció ≥ 50%.
- Euroscore ≤ 6.
Kizárási kritériumok:
- TEE ellenjavallatok.
- Hemodinamikailag instabil
- Inotróp támogatásra van szükség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A betegek standard védőlélegeztetést kaptak a protokoll szerint.
|
|
Kísérleti: Toborzási manővercsoport
A beteg tüdő-toborzási manővert kapott kardiopulmonális bypass után.
A toborzási manőver 10 légzésből áll, 40/20 H2O cm-es platónyomással és PEEP-vel.
Ezután a .szellőző
állítsa vissza a beállításokat a védőszellőztetésre, de 10 H2O cm-es PEEP hozzáadásával tartsa nyitva a tüdőt.
|
A tüdő-toborzási manőver a légúti nyomás rövid és ellenőrzött növeléséből áll (20 H2O cmH2O PEEP + 20 cmH2O a vezetői nyomás) 10 lélegzetvételig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A jobb kamra értékelése transoesophagealis echokardiográfiával
Időkeret: intraoperatív
|
intraoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az atelektázia értékelése transzoesophagealis echokardiográfiával
Időkeret: intraoperatív
|
intraoperatív
|
PaO2 és légzési megfelelőség
Időkeret: intraoperatív
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Silvina Longo, MD, Hospital Privado de Cordoba
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HPrivadoCordoba
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőtoborzási manőver
-
University Hospital, LilleBefejezveHemodinamikai monitorozás | Fluid ChallengeFranciaország
-
Universität Duisburg-EssenWeinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KGBefejezveDuchenne izomsorvadás | Spinális izomsorvadás | Krónikus légzési elégtelenségNémetország
-
Tanta UniversityToborzásElhízás, morbid | Bariatric SebészetEgyiptom
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.BefejezveTüdőtágulásNémetország, Hollandia
-
University of CalgaryMég nincs toborzásVirtual Reality Epley Maneuver System (VREMS) a jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés kezeléséreBPPV | Szédülés, perifériás
-
TaiHao Medical Inc.Aktív, nem toborzó
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.Befejezve
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.BefejezveTüdőtágulásHollandia, Németország, Franciaország
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillAktív, nem toborzó