Le recrutement pulmonaire améliore les performances du ventricule droit
12 juin 2016 mis à jour par: Silvina Longo, Hospital Privado de Cordoba, Argentina
Le recrutement pulmonaire améliore les performances du ventricule droit après un pontage cardio-pulmonaire
Cette étude teste si une manœuvre de recrutement pulmonaire améliore les performances du ventricule droit après circulation extracorporelle.
La moitié des patients a reçu une ventilation protectrice standard et l'autre moitié le même schéma ventilatoire après une manœuvre de recrutement pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'atélectasie est développée chez 90% des patients anesthésiés après une intervention chirurgicale.
La ventilation protectrice avec de faibles volumes courants et une pression expiratoire positive (PEP) favorise l'atélectasie avec le potentiel dysfonctionnement du ventricule droit induit par l'augmentation de la postcharge (activation du réflexe de vasoconstriction hypoxique pulmonaire).
Le recrutement pulmonaire peut améliorer la performance du ventricule droit causée par l'atélectasie parce que le réflexe de vasoconstriction hypoxique pulmonaire disparaît dans un poumon aéré normal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie cardiovasculaire avec circulation extracorporelle.
- Patients avec une classe I-II de la New York Heart Association (NYHA),
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche préopératoire ≥ 50 %.
- Euroscore ≤ 6.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications ETO.
- Hémodynamiquement instable
- Needi pour le support inotrope
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients ont reçu une ventilation protectrice standard tout au long du protocole.
|
|
|
Expérimental: Groupe de manœuvre de recrutement
Le patient a reçu une manœuvre de recrutement pulmonaire après circulation extracorporelle.
La manœuvre de recrutement consiste en 10 respirations à 40/20 cmH2O de pression de plateau et de PEP, respectivement.
Ensuite, le .ventilatoire
retour à la ventilation protectrice mais en ajoutant 10 cmH2O de PEP pour garder les poumons ouverts.
|
La manœuvre de recrutement pulmonaire consiste en une augmentation brève et contrôlée de la pression des voies respiratoires (20 cmH2O de PEP + 20 cmH2O de pression motrice) pendant 10 respirations.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluation du ventricule droit par échocardiographie transoesophagienne
Délai: peropératoire
|
peropératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluation de l'atélectasie par échocardiographie transoesophagienne
Délai: peropératoire
|
peropératoire
|
|
PaO2 et compliance respiratoire
Délai: peropératoire
|
peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silvina Longo, MD, Hospital Privado de Cordoba
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2016
Première publication (Estimation)
10 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HPrivadoCordoba
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
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