Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longrekrutering verbetert de prestaties van de rechterventrikel

12 juni 2016 bijgewerkt door: Silvina Longo, Hospital Privado de Cordoba, Argentina

Longrekrutering verbetert de prestaties van het rechterventrikel na cardiopulmonale bypass

Deze studie test of een longrekruteringsmanoeuvre de prestaties van het rechterventrikel verbetert na een cardiopulmonale bypass. De helft van de patiënten kreeg een standaard beschermende beademing en de andere helft hetzelfde beademingspatroon na een longrekruteringsmanoeuvre.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Atelectase ontwikkelt zich bij 90% van de verdoofde patiënten na een operatie.

Beschermende beademing met lage teugvolumes en positieve expiratoire druk (PEEP) bevordert atelectase met de mogelijke disfunctie van het rechterventrikel veroorzaakt door de toenemende nabelasting (activering van de pulmonale hypoxische vasoconstrictiereflex).

Longrekrutering kan de prestaties van het rechterventrikel, veroorzaakt door atelectase, verbeteren, omdat de pulmonale hypoxische vasoconstrictiereflex verdwijnt in normale beluchte longen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • cardiovasculaire chirurgie met cardiopulmonale bypass.
  • Patiënten met een New York Heart Association (NYHA) klasse I-II,
  • Preoperatieve linkerventrikelejectiefractie ≥ 50%.
  • Euroscore ≤ 6.

Uitsluitingscriteria:

  • TEE-contra-indicaties.
  • Hemodynamisch instabiel
  • Needi voor inotrope ondersteuning

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten kregen volgens het protocol standaard beschermende beademing.
Experimenteel: Wervingsmanoeuvregroep
Patiënt onderging een longrekruteringsmanoeuvre na een cardiopulmonale bypass. De wervingsmanoeuvre bestaat uit 10 ademhalingen bij respectievelijk 40/20 cmH2O plateaudruk en PEEP. Dan, de .ventilatie instellingen terug naar beschermende beademing maar toevoeging van 10 cmH2O PEEP om de longen open te houden.
Procedure: Manoeuvre voor het rekruteren van de longen
De longrekruteringsmanoeuvre bestaat uit een korte en gecontroleerde verhoging van de luchtwegdruk (20 cmH2O van PEEP + 20 cmH2O van stuwdruk) gedurende 10 ademhalingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Rechterventrikelbeoordeling door transoesofageale echocardiografie
Tijdsspanne: intraoperatief
intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van atelectase door transoesofageale echocardiografie
Tijdsspanne: intraoperatief
intraoperatief
PaO2 en respiratoire compliantie
Tijdsspanne: intraoperatief
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Privado de Cordoba, Argentina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Silvina Longo, MD, Hospital Privado de Cordoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HPrivadoCordoba

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Manoeuvre voor het rekruteren van de longen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren