El reclutamiento pulmonar mejora el rendimiento del ventrículo derecho
12 de junio de 2016 actualizado por: Silvina Longo, Hospital Privado de Cordoba, Argentina
El reclutamiento pulmonar mejora el rendimiento del ventrículo derecho después de una derivación cardiopulmonar
Este estudio prueba si una maniobra de reclutamiento pulmonar mejora el rendimiento del ventrículo derecho después de un bypass cardiopulmonar.
La mitad de los pacientes recibieron ventilación protectora estándar y la otra mitad el mismo patrón ventilatorio tras una maniobra de reclutamiento pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La atelectasia se desarrolla en el 90% de los pacientes anestesiados después de la cirugía.
La ventilación protectora con volúmenes corrientes bajos y presión espiratoria final positiva (PEEP) promueve la atelectasia con la posible disfunción del ventrículo derecho inducida por el incremento de la poscarga (activación del reflejo de vasoconstricción hipóxica pulmonar).
El reclutamiento pulmonar puede mejorar el rendimiento del ventrículo derecho causado por la atelectasia porque el reflejo de vasoconstricción hipóxica pulmonar desaparece en un pulmón aireado normal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía cardiovascular con circulación extracorpórea.
- Pacientes con una clase I-II de la New York Heart Association (NYHA),
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo preoperatoria ≥ 50 %.
- Euroscore ≤ 6.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones del ETE.
- hemodinámicamente inestable
- Needi para apoyo inotrópico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes recibieron ventilación protectora estándar a lo largo del protocolo.
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Experimental: Grupo de maniobra de reclutamiento
El paciente recibió una maniobra de reclutamiento pulmonar después de un bypass cardiopulmonar.
La maniobra de reclutamiento consiste en 10 respiraciones a 40/20 cmH2O de presión meseta y PEEP, respectivamente.
Entonces, el .ventilador
los ajustes vuelven a la ventilación protectora pero agregan 10 cmH2O de PEEP para mantener los pulmones abiertos.
|
La maniobra de reclutamiento pulmonar consiste en un incremento breve y controlado de la presión de las vías aéreas (20 cmH2O de PEEP + 20 cmH2O de presión de conducción) durante 10 respiraciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación del ventrículo derecho por ecocardiografía transesofágica
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación de atelectasias por ecocardiografía transesofágica
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
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PaO2 y distensibilidad respiratoria
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvina Longo, MD, Hospital Privado de Cordoba
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HPrivadoCordoba
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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