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マインドフルネス禁煙プログラム

2020年1月2日 更新者:Boston Medical Center

がん患者の禁煙のための修正マインドフルネスに基づくストレス軽減(MBSR)の実現可能性、受容性、有効性

これは、介入の実現可能性と受容性を評価するための、マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) トレーニング プログラム用に設計された研究です。 参加者は 9 週間のトレーニング プログラムに参加し、事前および事後アンケートに回答します。 参加者には、フォローアップ フォーカス グループに参加するオプションがあります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究者らは、ボストン メディカル センターの腫瘍学クリニックでマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) トレーニング プログラムを導入し、低所得者およびマイノリティ喫煙者の禁煙への関与を促進します。 このトレーニングは、家庭医学の統合医療グループ訪問研究プログラムで慢性疼痛を患っているボストン メディカル センターの患者によって設計された、適応された MBSR カリキュラムに従います。 研究者は、禁煙に対処するために、この適応された MBSR カリキュラムを調整します。 私たちの介入の実現可能性と受容性をテストするために、研究者は 3 つの MBSR トレーニング プログラム (各コホートは 9 週間) の過程で 30 人の患者でパイロット テストを行います。 調査員は、実現可能性データ (問い合わせの数、参加したセッションの数、および MBSR に対する満足度) を取得します。 さらに、すべてのコホート後に、禁煙の準備状況、ストレスレベル、および MBSR の満足度と受容性を事前および事後アンケートで評価します)。 主な結果は、カウンセリングおよび/または薬物療法を含む禁煙治療への関与です。 さらに、研究者は、3 つのコホートのそれぞれがプログラムを完了した後にフォーカス グループを開催し、学習教材の受容性、ファシリテーター、およびトレーニングへの参加の障壁について話し合います。 この研究から収集されたデータは、より大規模な制御された研究のための将来の資金を正当化し、確保するための予備データを生成します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 過去 1 週間に吸ったタバコ
  • 6ヶ月以上のがん診断
  • 腫瘍専門医または中間レベルのプロバイダーと一緒に腫瘍クリニックを定期的に訪問する
  • 電話アクセス
  • スクリーニング/同意目的で英語を話す
  • -研究プロトコルに参加し、インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで

除外基準:

  • がんの予後が6か月未満
  • 6ヶ月以内にその地域から引っ越す予定がある
  • スクリーニング中にエビデンスに基づく禁煙治療を積極的に使用する
  • 妊婦および妊娠を計画している女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:禁煙トレーニングプログラム
参加者は、毎週 2.5 時間のクラスで構成される 9 週間の禁煙プログラム クラス カリキュラムに参加し、事前および事後アンケートに記入します。
参加者は9週間の禁煙プログラムに参加します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙カウンセリング受講者数
時間枠:3ヶ月
参加者は、次のいずれかを完了することにより、エビデンスに基づく禁煙カウンセリングへの関与を評価するために、毎週の摂取フォームと電話ベースのアンケートに3か月で記入します。 (b) 少なくとも 1 回の電話ベースの Quitworks カウンセリング セッション、または (c) 禁煙治療について話し合う PCP または腫瘍科の 1 回以上の訪問。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検証済みの知覚ストレス尺度 (PSS) を使用して評価された、ストレスが軽減された患者の数
時間枠:3ヶ月
ストレス軽減は、検証済みの知覚ストレス尺度 (PSS) を使用して評価されます。
3ヶ月
Transtheoretical Model と Stages of Change に基づく禁煙の準備ができていると報告した患者数
時間枠:3ヶ月
変化の段階に基づいた禁煙の準備状況に関する患者の自己報告: ベースライン、9 週間、および 3 か月のフォローアップ時に質問票で評価された事前熟考、熟考、準備または行動
3ヶ月
禁煙日を特定した参加者の数
時間枠:3ヶ月
参加者は、毎週のアンケートおよび/または3か月のフォローアップで、禁煙日が決定されたかどうかを報告します
3ヶ月
たばこを 7 日間禁煙したと報告した参加者の数
時間枠:3ヶ月
参加者は、毎週のアンケートおよび/または3か月のフォローアップで、タバコからの7日間の禁煙を報告します
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marjory Charlot, MD、Boston Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2018年3月1日

研究の完了 (実際)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月2日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • H-34953
  • 6003740 (その他の助成金/資金番号:Massachusetts Society of Clinical Oncology)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の患者データは出版物には含まれません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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