Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness baseret rygestopprogram

2. januar 2020 opdateret af: Boston Medical Center

Gennemførlighed, acceptabel og effektivitet af modificeret mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) for rygestop hos kræftpatienter

Dette er en undersøgelse designet til mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) træningsprogram for at vurdere gennemførlighed og accept af interventionen. Deltagerne vil deltage i et 9-ugers træningsprogram og udfylde præ- og post-spørgeskemaer. Deltagerne vil have mulighed for at deltage i en opfølgende fokusgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil introducere et mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) træningsprogram på Boston Medical Centers onkologiske klinik for at fremme engagementet hos lavindkomst- og minoritetsrygere med kræft i rygestop. Denne træning vil følge et tilpasset MBSR-pensum designet af og for Boston Medical Center-patienter med kroniske smerter i Integrated Medical Group Visit-forskningsprogrammet i Family Medicine. Efterforskerne vil skræddersy dette tilpassede MBSR-pensum til at adressere rygestop. For at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​vores intervention vil efterforskerne pilotteste den med 30 patienter i løbet af tre MBSR-træningsprogrammer (hver kohorte er 9 uger). Efterforskerne vil indhente gennemførlighedsdata (antal forespørgsler, antal besøgte sessioner og tilfredshed med MBSR). Derudover vil præ- og postspørgeskemaer vurdere klarhed til at holde op, stressniveau og tilfredshed med og accept af MBSR efter hver kohorte). Det primære resultat er engagement i rygestopbehandling, som omfatter rådgivning og/eller farmakoterapi. Derudover vil efterforskerne afholde en fokusgruppe efter hver af de 3 kohorter har gennemført programmet for at diskutere accept af studiematerialer samt facilitatorer og barrierer for deltagelse i træningen. Data indsamlet fra denne undersøgelse vil generere foreløbige data for at kunne retfærdiggøre og sikre fremtidig finansiering af en større kontrolleret undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 eller ældre
  • røget cigaretter i den seneste uge
  • kræftdiagnose mere end 6 måneder
  • have et planlagt besøg på onkologisk klinik hos en onkolog eller mellemlæge
  • telefon adgang
  • Engelsktalende med henblik på screening/samtykke
  • i stand til og villig til at deltage i undersøgelsesprotokollen og give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kræftprognose mindre end 6 måneder
  • planlægger at flytte ud af området inden for 6 måneder
  • aktivt at bruge evidensbaseret rygestopbehandling under screening
  • gravide kvinder og kvinder, der planlægger at blive gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsprogram for rygestop
Deltagerne vil deltage i et 9-ugers rygestopprogram, der består af ugentlige 2,5 timers klasser og udfylde spørgeskemaer før og efter.
Adfærdsmæssigt: Program for rygestop
Deltagerne vil deltage i et 9-ugers rygestopprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der beskæftiger sig med rygestoprådgivning
Tidsramme: 3 måneder
Deltagerne udfylder en ugentlig optagelsesformular og et telefonbaseret spørgeskema efter 3 måneder for at vurdere engagementet i evidensbaseret rygestoprådgivning ved at udfylde en af ​​følgende: (a) mindst 1 besøg med Boston Medical Centers pulmonale rygestopprogram for individuel rygestop plan, eller (b) mindst 1 telefonbaseret Quitworks-rådgivningssession, eller (c) >1 PCP- eller onkologisk besøg, hvor rygestopbehandling diskuteres.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med reduceret stress vurderet ved hjælp af valideret Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 3 måneder
Stressreduktion vil blive vurderet ved hjælp af valideret Perceived Stress Scale (PSS)
3 måneder
Antal patienter, der rapporterer parat til at holde op med at ryge baseret på den transteoretiske model og stadier af forandring
Tidsramme: 3 måneder
Patient selvrapport om parathed til at holde op med at ryge baseret på ændringsstadiet: prækontemplation, kontemplation, forberedelse eller handling vurderet på spørgeskema ved baseline, 9 uger og ved 3 måneders opfølgning
3 måneder
Antal deltagere, der identificerer en dato for rygestop
Tidsramme: 3 måneder
Deltageren vil rapportere, hvis ophørsdatoen er blevet bestemt på ugentligt spørgeskema og/eller ved tre måneders opfølgning
3 måneder
Antal deltagere, der rapporterede 7 dages rygeafholdenhed fra cigaretter
Tidsramme: 3 måneder
Deltageren vil rapportere 7 dages rygeafholdenhed fra cigaretter på et ugentligt spørgeskema og/eller efter tre måneders opfølgning
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marjory Charlot, MD, Boston Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2016

Først opslået (Skøn)

10. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-34953
  • 6003740 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Massachusetts Society of Clinical Oncology)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle patientdata vil ikke indgå i nogen publikationer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Program for rygestop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner