Программа по отказу от курения, основанная на осознанности
2 января 2020 г. обновлено: Boston Medical Center
Осуществимость, приемлемость и эффективность модифицированного снижения стресса на основе осознанности (MBSR) для отказа от курения у онкологических больных
Это исследование предназначено для программы обучения снижению стресса на основе осознанности (MBSR) для оценки осуществимости и приемлемости вмешательства.
Участники примут участие в 9-недельной программе обучения и заполнят анкеты до и после.
У участников будет возможность принять участие в последующей фокус-группе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи представят программу обучения снижению стресса на основе осознанности (MBSR) в онкологической клинике Бостонского медицинского центра, чтобы способствовать привлечению курильщиков с низким доходом и меньшинств, больных раком, к прекращению курения.
Это обучение будет проходить по адаптированному учебному плану MBSR, разработанному пациентами Бостонского медицинского центра с хронической болью и для них в рамках исследовательской программы Integrated Medical Group Visit в области семейной медицины.
Исследователи адаптируют эту адаптированную учебную программу MBSR для борьбы с курением.
Чтобы проверить осуществимость и приемлемость нашего вмешательства, исследователи проведут пилотное тестирование его на 30 пациентах в течение трех учебных программ MBSR (каждая когорта длится 9 недель).
Исследователи получат технико-экономические данные (количество запросов, количество посещенных сессий и удовлетворенность MBSR).
Кроме того, предварительные и последующие анкеты будут оценивать готовность бросить курить, уровень стресса, удовлетворенность и приемлемость MBSR после каждой когорты).
Первичным результатом является участие в лечении по прекращению курения, которое включает консультирование и/или фармакотерапию.
Кроме того, исследователи проведут фокус-группу после того, как каждая из трех групп завершит программу, чтобы обсудить приемлемость учебных материалов, а также факторы и препятствия для участия в тренинге.
Данные, собранные в ходе этого исследования, позволят получить предварительные данные для успешного обоснования и обеспечения будущего финансирования более крупного контролируемого исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- курил сигареты за последнюю неделю
- диагноз рака более 6 месяцев
- плановый визит в онкологическую клинику к онкологу или медицинскому работнику среднего звена
- телефонный доступ
- Знание английского языка для целей проверки/согласия
- в состоянии и желает участвовать в протоколе исследования и дать информированное согласие
Критерий исключения:
- прогноз рака менее 6 месяцев
- планирует выехать из этого района в течение 6 месяцев
- активное использование научно обоснованного лечения отказа от курения во время скрининга
- беременные женщины и женщины, планирующие забеременеть
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа обучения отказу от курения
Участники примут участие в 9-недельной программе занятий по программе отказа от курения, состоящей из еженедельных 2,5-часовых занятий и заполнения анкет до и после.
|
Участники примут участие в 9-недельной программе отказа от курения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, вовлеченных в консультирование по отказу от курения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Участники будут заполнять форму еженедельного приема и опросник по телефону через 3 месяца, чтобы оценить участие в основанном на доказательствах консультировании по прекращению курения, выполнив одно из следующих действий: (а) по крайней мере 1 посещение программы по прекращению курения в легких Бостонского медицинского центра для индивидуального отказа от курения. плана, или (b) по крайней мере, 1 консультация по телефону по Quitworks, или (c) >1 визит к лечащему врачу или онкологу, на котором обсуждается лечение отказа от курения.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов со сниженным стрессом, оцененным с использованием утвержденной шкалы воспринимаемого стресса (PSS).
Временное ограничение: 3 месяца
|
Снижение стресса будет оцениваться с использованием утвержденной шкалы воспринимаемого стресса (PSS).
|
3 месяца
|
|
Количество пациентов, сообщивших о готовности бросить курить на основе транстеоретической модели и стадий изменений
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самостоятельный отчет пациента о готовности бросить курить в зависимости от стадии изменения: предварительное обдумывание, обдумывание, подготовка или действие, оцениваемое с помощью анкеты на исходном уровне, через 9 недель и через 3 месяца наблюдения.
|
3 месяца
|
|
Количество участников, определяющих дату отказа от курения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Участник сообщит, была ли определена дата отказа от курения в еженедельном вопроснике и/или через три месяца последующего наблюдения.
|
3 месяца
|
|
Количество участников, сообщивших о воздержании от курения в течение 7 дней.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Участник сообщит о 7-дневном воздержании от сигарет в еженедельной анкете и / или через три месяца наблюдения.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marjory Charlot, MD, Boston Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-34953
- 6003740 (Другой номер гранта/финансирования: Massachusetts Society of Clinical Oncology)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные пациентов не будут включены ни в какие публикации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .