Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program odvykání kouření založený na všímavosti

2. ledna 2020 aktualizováno: Boston Medical Center

Proveditelnost, přijatelnost a účinnost modifikovaného snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) pro odvykání kouření u pacientů s rakovinou

Toto je studie navržená tak, aby tréninkový program snižování stresu založený na všímavosti (MBSR) zhodnotil proveditelnost a přijatelnost intervence. Účastníci se zúčastní 9týdenního školícího programu a vyplní předběžné a následné dotazníky. Účastníci budou mít možnost zúčastnit se následné fokusní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé zavedou na onkologické klinice Boston Medical Center školicí program zaměřený na snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR), který podpoří zapojení kuřáků s nízkými příjmy a menšinových kuřáků s rakovinou do odvykání kouření. Toto školení se bude řídit upraveným učebním plánem MBSR navrženým pacienty Boston Medical Center a pro pacienty s chronickou bolestí ve výzkumném programu Integrated Medical Group Visit v rodinném lékařství. Vyšetřovatelé přizpůsobí tento upravený učební plán MBSR tak, aby řešil odvykání kouření. Aby otestovali proveditelnost a přijatelnost naší intervence, vyšetřovatelé ji pilotně otestují na 30 pacientech v průběhu tří tréninkových programů MBSR (každá kohorta trvá 9 týdnů). Vyšetřovatelé získají údaje o proveditelnosti (počet dotazů, počet navštívených sezení a spokojenost s MBSR). Dotazníky před a po nich navíc posoudí připravenost přestat, úroveň stresu a spokojenost a přijatelnost MBSR po každé kohortě). Primárním výsledkem je zapojení do léčby odvykání kouření, která zahrnuje poradenství a/nebo farmakoterapii. Poté, co každá ze 3 kohort dokončí program, vyšetřovatelé uspořádají fokusní skupinu, aby prodiskutovali přijatelnost studijních materiálů a také facilitátory a překážky účasti na školení. Data shromážděná z této studie vygenerují předběžná data, která úspěšně zdůvodní a zajistí budoucí financování větší kontrolované studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 let nebo starší
  • vykouřených cigaret za poslední týden
  • diagnóza rakoviny déle než 6 měsíců
  • mít domluvenou návštěvu v onkologické ambulanci u onkologa nebo středního poskytovatele
  • telefonní přístup
  • Anglicky mluvící pro účely screeningu/souhlasu
  • schopni a ochotni účastnit se protokolu studie a poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • prognóza rakoviny méně než 6 měsíců
  • plánuje se do 6 měsíců z oblasti odstěhovat
  • aktivně využívající léčbu odvykání kouření založenou na důkazech během screeningu
  • těhotné ženy a ženy plánující otěhotnět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školicí program pro odvykání kouření
Účastníci se zúčastní 9týdenního učebního plánu programu pro odvykání kouření, který se skládá z týdenních 2,5hodinových lekcí a vyplní předběžné a následné dotazníky.
Behaviorální: Program pro odvykání kouření
Účastníci se zúčastní 9týdenního programu pro odvykání kouření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků zabývajících se poradenstvím pro odvykání kouření
Časové okno: 3 měsíce
Účastníci vyplní týdenní vstupní formulář a po 3 měsících telefonický dotazník, aby posoudili zapojení do poradenství pro odvykání kouření založeného na důkazech tím, že absolvují jeden z následujících kroků: (a) alespoň 1 návštěva programu pro odvykání kouření plicnímu centru Boston Medical Center za účelem individuálního odvykání nebo (b) alespoň 1 telefonické poradenské sezení pro odvykání kouření nebo (c) >1 PCP nebo onkologická návštěva, při které se diskutuje o léčbě odvykání kouření.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů se sníženým stresem hodnocený pomocí validované škály vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: 3 měsíce
Snížení stresu bude hodnoceno pomocí validované škály vnímaného stresu (PSS)
3 měsíce
Počet pacientů uvádějících připravenost přestat kouřit na základě transteoretického modelu a fází změny
Časové okno: 3 měsíce
Zpráva pacienta o připravenosti přestat kouřit na základě fáze změny: prekontemplace, rozjímání, příprava nebo akce hodnocené na základě dotazníku na začátku, po 9 týdnech a po 3 měsících sledování
3 měsíce
Počet účastníků identifikujících datum ukončení kouření
Časové okno: 3 měsíce
Účastník oznámí, zda bylo datum ukončení stanoveno na týdenním dotazníku a/nebo při tříměsíčním sledování
3 měsíce
Počet účastníků uvádějících 7denní abstinenci od cigaret
Časové okno: 3 měsíce
Účastník bude hlásit 7denní abstinenci od cigaret v týdenním dotazníku a/nebo při tříměsíčním sledování
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marjory Charlot, MD, Boston Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-34953
  • 6003740 (Jiné číslo grantu/financování: Massachusetts Society of Clinical Oncology)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých pacientech nebudou zahrnuty do žádných publikací

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program pro odvykání kouření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit