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Programma per smettere di fumare basato sulla consapevolezza

2 gennaio 2020 aggiornato da: Boston Medical Center

Fattibilità, accettabilità ed efficacia della riduzione dello stress basata sulla consapevolezza modificata (MBSR) per smettere di fumare nei pazienti oncologici

Questo è uno studio progettato per il programma di formazione sulla riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) per valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento. I partecipanti parteciperanno a un programma di formazione di 9 settimane e completeranno i questionari pre e post. I partecipanti avranno la possibilità di partecipare a un focus group di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori introdurranno un programma di formazione sulla riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) presso la clinica oncologica del Boston Medical Center per promuovere il coinvolgimento dei fumatori a basso reddito e delle minoranze con cancro nella cessazione del fumo. Questa formazione seguirà un curriculum MBSR adattato progettato da e per i pazienti del Boston Medical Center con dolore cronico nel programma di ricerca Integrated Medical Group Visit in Family Medicine. Gli investigatori adatteranno questo curriculum MBSR adattato per affrontare la cessazione del fumo. Per testare la fattibilità e l'accettabilità del nostro intervento, i ricercatori lo testeranno su 30 pazienti nel corso di tre programmi di formazione MBSR (ogni coorte è di 9 settimane). Gli investigatori acquisiranno dati di fattibilità (numero di richieste, numero di sessioni frequentate e soddisfazione per MBSR). Inoltre, i questionari pre e post valuteranno la prontezza a smettere, il livello di stress, la soddisfazione e l'accettabilità di MBSR dopo ogni coorte). L'esito primario è l'impegno nel trattamento per smettere di fumare che include consulenza e/o farmacoterapia. Inoltre, i ricercatori terranno un focus group dopo che ciascuna delle 3 coorti avrà completato il programma per discutere l'accettabilità dei materiali di studio, nonché i facilitatori e gli ostacoli alla partecipazione alla formazione. I dati raccolti da questo studio genereranno dati preliminari per giustificare e garantire con successo finanziamenti futuri per uno studio controllato più ampio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • fumato sigarette nell'ultima settimana
  • diagnosi di cancro più di 6 mesi
  • avere una visita programmata nella clinica oncologica con un oncologo o un fornitore di medio livello
  • accesso telefonico
  • Parlare inglese a scopo di screening/consenso
  • in grado e disposti a partecipare al protocollo di studio e fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • prognosi del cancro inferiore a 6 mesi
  • intenzione di trasferirsi fuori dall'area entro 6 mesi
  • utilizzando attivamente il trattamento per la cessazione del fumo basato sull'evidenza durante lo screening
  • donne incinte e donne che stanno pianificando una gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di formazione per smettere di fumare
I partecipanti prenderanno parte a un curriculum di 9 settimane del programma per smettere di fumare composto da lezioni settimanali di 2,5 ore e questionari pre e post completi
Comportamentale: Programma per smettere di fumare
I partecipanti prenderanno parte a un programma per smettere di fumare di 9 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti impegnati nella consulenza per smettere di fumare
Lasso di tempo: 3 mesi
I partecipanti completeranno un modulo di assunzione settimanale e un questionario telefonico a 3 mesi per valutare l'impegno nella consulenza per la cessazione del fumo basata sull'evidenza completando uno dei seguenti: (a) almeno 1 visita con il programma di cessazione del fumo polmonare del Boston Medical Center per la cessazione individuale piano, o (b) almeno 1 sessione telefonica di consulenza Quitworks, o (c) >1 visita PCP o oncologica in cui viene discusso il trattamento per smettere di fumare.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con stress ridotto valutati utilizzando la scala dello stress percepito (PSS) convalidata
Lasso di tempo: 3 mesi
La riduzione dello stress sarà valutata utilizzando la scala dello stress percepito (PSS) convalidata
3 mesi
Numero di pazienti che dichiarano di essere pronti a smettere di fumare sulla base del modello transteorico e delle fasi di cambiamento
Lasso di tempo: 3 mesi
Autovalutazione del paziente sulla prontezza a smettere di fumare in base allo stadio del cambiamento: precontemplazione, contemplazione, preparazione o azione valutata sul questionario al basale, 9 settimane e al follow-up a 3 mesi
3 mesi
Numero di partecipanti che identificano una data per smettere di fumare
Lasso di tempo: 3 mesi
Il partecipante riferirà se la data di dimissione è stata determinata sul questionario settimanale e/o al follow-up di tre mesi
3 mesi
Numero di partecipanti che hanno riportato un'astinenza dal fumo di 7 giorni dalle sigarette
Lasso di tempo: 3 mesi
Il partecipante segnalerà l'astinenza dal fumo di 7 giorni dalle sigarette sul questionario settimanale e/o al follow-up di tre mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Marjory Charlot, MD, Boston Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-34953
  • 6003740 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Massachusetts Society of Clinical Oncology)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli pazienti non saranno inclusi in alcuna pubblicazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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