基于正念的戒烟计划
2020年1月2日 更新者：Boston Medical Center
改良正念减压法 (MBSR) 对癌症患者戒烟的可行性、可接受性和有效性
这是一项旨在以正念减压（MBSR）训练计划为目的的研究，以评估干预措施的可行性和可接受性。
参与者将参加为期 9 周的培训计划，并完成前后问卷调查。
参与者可以选择参加后续焦点小组。
研究概览
详细说明
研究人员将在波士顿医疗中心的肿瘤诊所引入基于正念的减压 (MBSR) 培训计划，以促进患有癌症的低收入和少数族裔吸烟者参与戒烟。
该培训将遵循由波士顿医疗中心在家庭医学综合医疗团体访问研究项目中为患有慢性疼痛的患者设计并为他们设计的适应性 MBSR 课程。
研究人员将调整这个经过调整的 MBSR 课程来解决戒烟问题。
为了测试我们干预的可行性和可接受性，研究人员将在三个 MBSR 培训计划（每个队列为 9 周）的过程中对 30 名患者进行试点测试。
调查人员将获得可行性数据（询问次数、参加会议的次数以及对 MBSR 的满意度）。
此外，前后调查问卷将评估戒烟准备情况、压力水平以及每个队列后对 MBSR 的满意度和可接受性）。
主要结果是参与戒烟治疗，包括咨询和/或药物治疗。
此外，在 3 个队列中的每一个队列完成该计划后，研究人员将举行一个焦点小组讨论研究材料的可接受性以及参与培训的促进者和障碍。
从这项研究中收集的数据将生成初步数据，以成功证明并确保未来为更大规模的对照研究提供资金。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 过去一周抽烟
- 癌症诊断超过6个月
- 与肿瘤科医生或中级提供者一起在肿瘤诊所进行预定访问
- 电话接入
- 为筛选/同意目的而说英语
- 能够并愿意参与研究方案并提供知情同意
排除标准：
- 癌症预后小于 6 个月
- 计划在 6 个月内搬出该地区
- 在筛选期间积极使用循证戒烟治疗
- 孕妇和计划怀孕的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：戒烟训练计划
参与者将参加为期 9 周的戒烟计划课程，包括每周 2.5 小时的课程和完整的前后问卷调查
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参与者将参加为期 9 周的戒烟计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与戒烟辅导人数
大体时间：3个月
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参与者将在 3 个月时完成每周摄入表和基于电话的问卷调查，以通过完成以下其中一项来评估参与循证戒烟咨询的情况：(a) 至少 1 次访问波士顿医疗中心肺部戒烟计划以进行个人戒烟计划，或 (b) 至少 1 次基于电话的 Quitworks 咨询会议，或 (c) > 1 次讨论戒烟治疗的 PCP 或肿瘤科就诊。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用经过验证的感知压力量表 (PSS) 评估的压力减轻的患者数量
大体时间：3个月
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减压将使用经过验证的感知压力量表 (PSS) 进行评估
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3个月
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根据跨理论模型和变化阶段报告准备戒烟的患者人数
大体时间：3个月
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患者根据变化阶段自我报告戒烟准备情况：在基线、9 周和 3 个月随访时通过问卷评估的预先考虑、考虑、准备或行动
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3个月
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确定戒烟日期的参与者人数
大体时间：3个月
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如果戒烟日期已通过每周问卷和/或三个月的跟进确定，参与者将报告
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3个月
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报告 7 天戒烟的参与者人数
大体时间：3个月
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参与者将在每周问卷调查和/或三个月随访时报告 7 天戒烟情况
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marjory Charlot, MD、Boston Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月9日
首次发布 (估计)
2016年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月2日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- H-34953
- 6003740 (其他赠款/资助编号：Massachusetts Society of Clinical Oncology)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
个别患者数据不会包含在任何出版物中
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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