Mindfulness-pohjainen tupakoinnin lopettamisohjelma
torstai 2. tammikuuta 2020 päivittänyt: Boston Medical Center
Muokatun mindfulnessiin perustuvan stressin vähentämisen (MBSR) toteutettavuus, hyväksyttävyys ja tehokkuus syöpäpotilaiden tupakoinnin lopettamiseksi
Tämä on tutkimus, joka on suunniteltu mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämiseen (MBSR) perustuvaan koulutusohjelmaan, jolla arvioidaan toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Osallistujat osallistuvat 9 viikon koulutusohjelmaan ja täyttävät esi- ja jälkikyselyt.
Osallistujilla on mahdollisuus osallistua seurantafokusryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ottavat käyttöön mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) koulutusohjelman Boston Medical Centerin onkologian klinikalla edistääkseen pienituloisten ja syöpään kuuluvien tupakoitsijoiden sitoutumista tupakoinnin lopettamiseen.
Tämä koulutus noudattaa mukautettua MBSR-opetussuunnitelmaa, jonka on suunnitellut Boston Medical Centerin kroonista kipua sairastaville potilaille Integrated Medical Group Visit -tutkimusohjelmassa perhelääketieteessä.
Tutkijat räätälöivät tämän mukautetun MBSR-opetussuunnitelman tupakoinnin lopettamista varten.
Interventiomme toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden testaamiseksi tutkijat pilotoivat sitä 30 potilaalla kolmen MBSR-koulutusohjelman aikana (kukin kohortti on 9 viikkoa).
Tutkijat hankkivat toteutettavuustiedot (kyselyiden määrä, osallistuneiden istuntojen määrä ja tyytyväisyys MBSR:ään).
Lisäksi ennen ja jälkeen tehtävillä kyselylomakkeilla arvioidaan lopettamisvalmiutta, stressitasoa sekä tyytyväisyyttä ja hyväksyttävyyttä MBSR:ään jokaisen kohortin jälkeen).
Ensisijainen tulos on sitoutuminen tupakoinnin vieroitushoitoon, joka sisältää neuvontaa ja/tai lääkehoitoa.
Lisäksi tutkijat pitävät kohderyhmän, kun jokainen kolmesta kohortista on suorittanut ohjelman, jossa keskustellaan oppimateriaalien hyväksyttävyydestä sekä koulutukseen osallistumisen edistäjistä ja esteistä.
Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot tuottavat alustavia tietoja, jotka perustelevat onnistuneesti ja varmistavat tulevan rahoituksen suuremmalle kontrolloidulle tutkimukselle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- polttanut tupakkaa viimeisen viikon aikana
- syöpädiagnoosi yli 6 kuukautta
- käydä onkologian klinikalla onkologin tai keskitason hoitajan kanssa
- puhelinyhteys
- Englanninkielinen seulonta-/suostumustarkoituksiin
- kykenevä ja halukas osallistumaan tutkimussuunnitelmaan ja antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- syöpäennuste alle 6 kuukautta
- aikoo muuttaa pois alueelta 6 kuukauden sisällä
- käyttää aktiivisesti näyttöön perustuvaa tupakoinnin vieroitushoitoa seulonnan aikana
- raskaana oleville naisille ja naisille, jotka suunnittelevat raskautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tupakoinnin lopettamisen koulutusohjelma
Osallistujat osallistuvat 9 viikon tupakoinnin lopettamisohjelman opetussuunnitelmaan, joka koostuu viikoittaisista 2,5 tunnin tunneista ja täytettynä ennen ja jälkeen kyselylomakkeista
|
Osallistujat osallistuvat 9 viikon tupakoinnin lopettamisohjelmaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettamisneuvontaan osallistuneiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät viikoittainen saantilomakkeen ja puhelimitse kyselylomakkeen kolmen kuukauden kuluttua arvioidakseen osallistumista näyttöön perustuvaan tupakoinnin lopettamisneuvontaan suorittamalla jompikumpi seuraavista: (a) vähintään yksi käynti Boston Medical Centerin keuhkojen tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetussa ohjelmassa. suunnitelma tai (b) vähintään 1 puhelinpohjainen Quitworks-neuvonta tai (c) >1 PCP- tai onkologinen käynti, jossa keskustellaan tupakoinnin vieroitushoidosta.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentyneen stressin omaavien potilaiden määrä arvioituna validoidulla koettu stressiasteikko (PSS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Stressin vähentäminen arvioidaan validoidulla koettu stressiasteikolla (PSS)
|
3 kuukautta
|
|
Potilaiden määrä, jotka ilmoittivat olevansa valmis lopettamaan tupakoinnin transteoreettisen mallin ja muutosvaiheiden perusteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan oma raportti valmiudesta lopettaa tupakointi muutosvaiheen perusteella: ennakkoarviointi, pohdiskelu, valmistautuminen tai toiminta arvioituna kyselylomakkeella lähtötilanteessa, 9 viikon kuluttua ja 3 kuukauden seurannassa
|
3 kuukautta
|
|
Tupakoinnin lopettamisen päivämäärän tunnistaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistuja ilmoittaa, jos lopetuspäivä on määritetty viikoittaisessa kyselylomakkeessa ja/tai kolmen kuukauden seurannassa
|
3 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat 7 päivän tupakoinnin pidättäytymisestä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistuja raportoi 7 päivän tupakoinnin pidättäytymisestä viikoittaisessa kyselylomakkeessa ja/tai kolmen kuukauden seurannassa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marjory Charlot, MD, Boston Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-34953
- 6003740 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Massachusetts Society of Clinical Oncology)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä potilastietoja ei sisällytetä mihinkään julkaisuun
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .