마음 챙김 기반 금연 프로그램
2020년 1월 2일 업데이트: Boston Medical Center
암환자의 금연을 위한 수정된 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)의 타당성, 수용성 및 효과
이것은 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위한 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 훈련 프로그램을 위해 고안된 연구입니다.
참가자는 9주간의 교육 프로그램에 참여하고 사전 및 사후 설문지를 작성합니다.
참가자는 후속 포커스 그룹에 참여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 보스턴 메디컬 센터의 종양 클리닉에서 암에 걸린 저소득 및 소수 흡연자의 금연 참여를 촉진하기 위해 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 교육 프로그램을 도입할 예정입니다.
이 교육은 가정 의학의 통합 의료 그룹 방문 연구 프로그램에서 만성 통증이 있는 Boston Medical Center 환자를 위해 설계한 적응형 MBSR 커리큘럼을 따릅니다.
조사관은 금연을 다루기 위해 이 적응된 MBSR 커리큘럼을 맞춤화할 것입니다.
개입의 타당성과 수용 가능성을 테스트하기 위해 조사관은 3개의 MBSR 교육 프로그램 과정(각 코호트가 9주임) 동안 30명의 환자를 대상으로 시범 테스트할 것입니다.
조사관은 타당성 데이터(문의 수, 참석한 세션 수 및 MBSR에 대한 만족도)를 수집합니다.
또한 사전 및 사후 설문지는 모든 코호트 후 금연 준비, 스트레스 수준, MBSR에 대한 만족도 및 수용 가능성을 평가합니다.
주요 결과는 상담 및/또는 약물 요법을 포함하는 금연 치료에 참여하는 것입니다.
또한 조사관은 3개 코호트 각각이 프로그램을 완료한 후 포커스 그룹을 개최하여 학습 자료의 수용 가능성과 교육 참여에 대한 촉진자 및 장벽을 논의할 것입니다.
이 연구에서 수집된 데이터는 대규모 통제 연구를 위한 향후 자금을 성공적으로 정당화하고 확보하기 위한 예비 데이터를 생성할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 지난주에 피운 담배
- 암 진단 6개월 이상
- 종양 전문의 또는 중간 수준의 제공자와 함께 종양 클리닉에 예정된 방문이 있습니다.
- 전화 액세스
- 심사/동의를 위한 영어 가능자
- 연구 프로토콜에 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 의향이 있음
제외 기준:
- 6개월 미만의 암 예후
- 6개월 이내에 해당 지역을 떠날 계획
- 스크리닝 중 근거 기반 금연 치료를 적극적으로 사용
- 임산부 및 임신을 계획 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 금연 교육 프로그램
참가자는 매주 2.5시간 수업과 완전한 사전 및 사후 설문지로 구성된 9주 금연 프로그램 수업 커리큘럼에 참여하게 됩니다.
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참가자는 9주간의 금연 프로그램에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연 상담 참여자 수
기간: 3 개월
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참가자는 다음 중 하나를 완료하여 증거 기반 금연 상담 참여를 평가하기 위해 3개월에 매주 섭취 양식 및 전화 기반 설문지를 작성합니다. (a) 개별 금연을 위해 Boston Medical Center 폐 금연 프로그램을 최소 1회 방문 계획, 또는 (b) 최소 1회의 전화 기반 Quitworks 상담 세션, 또는 (c) >1 PCP 또는 금연 치료에 대해 논의하는 종양학 방문.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검증된 PSS(Perceived Stress Scale)를 사용하여 스트레스가 감소한 환자 수
기간: 3 개월
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스트레스 감소는 검증된 PSS(Perceived Stress Scale)를 사용하여 평가됩니다.
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3 개월
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초이론적 모델과 변화의 단계에 근거하여 금연할 준비가 되었다고 보고한 환자 수
기간: 3 개월
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변화 단계에 기반한 금연 준비 상태에 대한 환자 자가 보고: 기준선, 9주 및 3개월 후속 조치에서 설문지에서 평가된 사전 숙고, 숙고, 준비 또는 조치
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3 개월
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금연 날짜를 확인한 참가자 수
기간: 3 개월
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참가자는 금연 날짜가 주간 설문지 및/또는 3개월 후속 조치에서 결정된 경우 보고합니다.
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3 개월
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7일간 담배를 끊었다고 보고한 참가자 수
기간: 3 개월
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참가자는 주간 설문지 및/또는 3개월 후속 조치에서 7일간의 금연을 보고합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marjory Charlot, MD, Boston Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H-34953
- 6003740 (기타 보조금/기금 번호: Massachusetts Society of Clinical Oncology)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 환자 데이터는 간행물에 포함되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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