高血圧とけが
2017年11月8日 更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
高血圧、内皮微粒子の放出、および内皮機能: 圧力、せん断、およびストレッチの役割
膜微粒子は、さまざまな種類の細胞から放出される膜小胞のサブミクロンの断片です。
循環内皮微粒子は、内皮損傷のマーカーとして提案されています。
ただし、どの機械的な力がそれらの放出に寄与するかは明らかではありません。
調査の概要
詳細な説明
最初のシリーズでは、動脈性高血圧症の有無にかかわらず、冠動脈疾患（CAD）のない被験者（50％高血圧症）（n = 50）が募集されます。
MP 亜集団は、CD31+/41-、CD144+、および CD62e+ を含む確立された表面抗原の発現に従って、フローサイトメトリーによって識別されます。
オフィスおよび外来での 24 時間血圧測定に加えて、中心血圧、増強指数 (AIX)、および脈波速度を決定するために脈波分析が行われます。
内皮機能 (フロー媒介拡張、FMD)、動脈の拍動性ストレッチ (分数直径変化、FDC)、および壁せん断応力 (WSS) は、超音波によって上腕動脈 (BA) の同じセグメントで測定されます。
2 番目のシリーズでは、研究者は、4 時間前後の高血圧クリーゼ (SBP>180 mmHg) (n=20) の被験者の測定と、ウラピジルによる動脈血圧の正常化を行います。
3 番目のシリーズでは、治験責任医師は、経大腿冠動脈診断血管造影の前後に、CAD が安定している被験者 (n=10) の測定を行います。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Duesseldorf、NRW、ドイツ、40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
動脈性高血圧症の有無にかかわらず患者
説明
包含基準:
- 動脈性高血圧、高血圧クリーゼ、安定したCADの有無にかかわらず男性被験者
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 明らかな末梢動脈、または脳血管疾患、急性炎症（CRP>0.6 mg/dl）、悪性腫瘍、不整脈のある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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動脈性高血圧症の男性被験者
測定はベースラインで行われます。
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-動脈性高血圧症およびCADのない男性被験者
測定はベースラインで行われます。
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高血圧の危機にある男性被験者
4時間前後に測定を行い、ウラピジルによる動脈血圧の正常化を行います。
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CADが安定している男性被験者
測定は、経大腿冠動脈診断血管造影の前後に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内皮機能
時間枠：ベースライン
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サブグループ 1 および 2 のフロー媒介拡張 (FMD) によって測定された内皮機能
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ベースライン
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内皮機能の変化
時間枠：ベースラインと4時間後
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サブグループ3のフロー媒介拡張（FMD）によって測定された内皮機能
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ベースラインと4時間後
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内皮機能の変化
時間枠：ベースラインと手順の 4 時間後
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経大腿冠動脈診断血管造影の前後にサブグループ 4 のフロー媒介性拡張 (FMD) によって測定された内皮機能
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ベースラインと手順の 4 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微粒子
時間枠：ベースライン
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微粒子 (CD31+/41-、CD144+、および CD62e+) は、サブグループ 1 および 2 のフローサイトメトリーによって識別されます
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ベースライン
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微粒子の変化
時間枠：ベースラインと4時間後
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微粒子 (CD31+/41-、CD144+、および CD62e+) は、サブグループ 3 のフローサイトメトリーによって識別されます
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ベースラインと4時間後
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微粒子の変更
時間枠：ベースラインと手順の 4 時間後
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マイクロ粒子 (CD31+/41-、CD144+、および CD62e+) は、経大腿冠動脈診断血管造影の前後にサブグループ 4 のフローサイトメトリーによって識別されます。
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ベースラインと手順の 4 時間後
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壁せん断応力
時間枠：ベースライン
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サブグループ 1 および 2 の上腕動脈の超音波で測定
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ベースライン
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壁せん断応力の変化
時間枠：ベースラインと 4 時間
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サブグループ 3 の上腕動脈の超音波測定
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ベースラインと 4 時間
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壁せん断応力の変化
時間枠：ベースラインと手順の 4 時間後
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経大腿冠動脈診断血管造影の前後にサブグループ 4 の上腕動脈で超音波で測定
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ベースラインと手順の 4 時間後
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分数直径の変化 (FDC)
時間枠：ベースライン
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サブグループ 1 および 2 の上腕動脈の超音波で測定
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ベースライン
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分数直径の変化 (FDC)
時間枠：ベースラインと4時間後
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サブグループ 3 の上腕動脈の超音波測定
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ベースラインと4時間後
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分数直径の変化 (FDC)
時間枠：ベースラインと手順の 4 時間後
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経大腿冠動脈診断血管造影の前後にサブグループ 4 の上腕動脈で超音波で測定
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ベースラインと手順の 4 時間後
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脈波伝播速度
時間枠：ベースライン
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サブグループ 1 および 2 について測定
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ベースライン
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脈波伝播速度の変化
時間枠：ベースラインと4時間後
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サブグループ3で測定
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ベースラインと4時間後
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脈波伝播速度の変化
時間枠：ベースラインと手順の 4 時間後
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経大腿冠動脈診断血管造影の前後にサブグループ 4 について測定
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ベースラインと手順の 4 時間後
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増強指数
時間枠：ベースライン
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サブグループ 1 および 2 について測定
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ベースライン
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増強指数の変化
時間枠：ベースラインと4時間後
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サブグループ3で測定
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ベースラインと4時間後
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増強指数の変化
時間枠：ベースラインと手順の 4 時間後
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経大腿冠動脈診断血管造影の前後にサブグループ 4 について測定
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ベースラインと手順の 4 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roberto Sansone, MD、Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月8日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。