Hypertensie en letsel
8 november 2017 bijgewerkt door: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Hypertensie, afgifte van endotheliale microdeeltjes en endotheliale functie: rol van druk, afschuiving en rek
Membraanmicrodeeltjes zijn submicronfragmenten van membraanblaasjes die uit verschillende celtypen worden afgestoten.
Circulerende endotheliale microdeeltjes zijn voorgesteld als markers van endotheelletsel.
Welke mechanische krachten bijdragen aan hun vrijlating is echter niet duidelijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In een eerste reeks zullen proefpersonen (50% hypertensieven) met en zonder arteriële hypertensie en zonder coronaire hartziekte (CAD) (n=50) gerekruteerd worden.
MP-subpopulaties zullen worden onderscheiden door middel van flowcytometrie volgens de expressie van gevestigde oppervlakte-antigenen waaronder CD31+/41-, CD144+ en CD62e+.
Naast kantoor- en ambulante 24-uurs bloeddrukmetingen, zal er polsgolfanalyse worden uitgevoerd om de centrale bloeddruk, augmentatie-index (AIX) en polsgolfsnelheid te bepalen.
Endotheliale functie (Flow-gemedieerde dilatatie, FMD), arteriële pulsatiele rek (fractionele diameterveranderingen, FDC) en wandschuifspanning (WSS) zullen worden gemeten in hetzelfde segment van de arteria brachialis (BA) door middel van echografie.
In een tweede reeks zullen de onderzoekers metingen uitvoeren bij proefpersonen met hypertensieve crises (SBP>180 mmHg) (n=20) voor en na 4 uur en normalisatie van arteriële bloeddruk door urapidil.
In een derde reeks zullen de onderzoekers metingen uitvoeren bij proefpersonen met stabiele CAD (n=10) voor en na transfemorale coronaire diagnostische angiografie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Duitsland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met of zonder arteriële hypertensie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke proefpersonen met of zonder arteriële hypertensie, hypertensieve crises, stabiele CAD
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen met manifeste perifere arterie, of cerebrovasculaire ziekte, acute ontsteking (CRP>0,6 mg/dl), maligniteiten, aritmieën
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
mannelijke proefpersonen met arteriële hypertensie
Er zullen metingen worden gedaan bij de basislijn.
|
|
mannelijke proefpersonen zonder arteriële hypertensie en geen CAD
Er zullen metingen worden gedaan bij de basislijn.
|
|
mannelijke proefpersonen met hypertensieve crises
Metingen worden uitgevoerd voor en na 4 uur en normalisatie van de arteriële bloeddruk door urapidil.
|
|
mannelijke proefpersonen met stabiele CAD
Metingen worden uitgevoerd voor en na transfemorale coronaire diagnostische angiografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
endotheliale functie
Tijdsspanne: Basislijn
|
endotheliale functie gemeten door flow-gemedieerde dilatatie (FMD) voor subgroep 1 en 2
|
Basislijn
|
|
Veranderingen in de endotheliale functie
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 uur
|
endotheliale functie gemeten door flow-gemedieerde dilatatie (FMD) voor subgroep 3
|
Basislijn en na 4 uur
|
|
Veranderingen in de endotheliale functie
Tijdsspanne: Basislijn en 4 uur na de procedure
|
endotheliale functie gemeten door flow-gemedieerde dilatatie (FMD) voor subgroep 4 voor en na transfemorale coronaire diagnostische angiografie
|
Basislijn en 4 uur na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microdeeltje
Tijdsspanne: Basislijn
|
Microdeeltjes (CD31+/41-, CD144+ en CD62e+) zullen worden onderscheiden door flowcytometrie voor Subgroep 1 en 2
|
Basislijn
|
|
Veranderingen in microdeeltjes
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 uur
|
Microdeeltjes (CD31+/41-, CD144+ en CD62e+) zullen worden onderscheiden door flowcytometrie voor Subgroep 3
|
Basislijn en na 4 uur
|
|
Verandert microdeeltje
Tijdsspanne: Basislijn en 4 uur na de procedure
|
Microdeeltjes (CD31+/41-, CD144+ en CD62e+) zullen worden onderscheiden door flowcytometrie voor Subgroep 4 voor en na transfemorale coronaire diagnostische angiografie
|
Basislijn en 4 uur na de procedure
|
|
Wandschuifspanning
Tijdsspanne: Basislijn
|
gemeten door middel van echografie in arteria brachialis voor subgroep 1 en 2
|
Basislijn
|
|
Veranderingen in wandschuifspanning
Tijdsspanne: Basislijn en 4 uur
|
gemeten door middel van echografie in de arteria brachialis voor subgroep 3
|
Basislijn en 4 uur
|
|
Veranderingen in wandschuifspanning
Tijdsspanne: Basislijn en 4 uur na de procedure
|
gemeten door middel van echografie in arteria brachialis voor Subgroep 4 voor en na transfemorale coronaire diagnostische angiografie
|
Basislijn en 4 uur na de procedure
|
|
veranderingen in fractionele diameter (FDC)
Tijdsspanne: Basislijn
|
gemeten door middel van echografie in arteria brachialis voor subgroep 1 en 2
|
Basislijn
|
|
veranderingen in fractionele diameter (FDC)
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 uur
|
gemeten door middel van echografie in de arteria brachialis voor subgroep 3
|
Basislijn en na 4 uur
|
|
Veranderingen in fractionele diameter (FDC)
Tijdsspanne: Basislijn en 4 uur na de procedure
|
gemeten door middel van echografie in arteria brachialis voor Subgroep 4 voor en na transfemorale coronaire diagnostische angiografie
|
Basislijn en 4 uur na de procedure
|
|
puls golf snelheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
gemeten voor subgroep 1 en 2
|
Basislijn
|
|
Veranderingen in pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 uur
|
gemeten voor subgroep 3
|
Basislijn en na 4 uur
|
|
Veranderingen in pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn en 4 uur na de procedure
|
gemeten voor Subgroep 4 voor en na transfemorale coronaire diagnostische angiografie
|
Basislijn en 4 uur na de procedure
|
|
augmentatie-index
Tijdsspanne: basislijn
|
gemeten voor subgroep 1 en 2
|
basislijn
|
|
Veranderingen in augmentatie-index
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 uur
|
gemeten voor subgroep 3
|
Basislijn en na 4 uur
|
|
Veranderingen in augmentatie-index
Tijdsspanne: Basislijn en 4 uur na de procedure
|
gemeten voor Subgroep 4 voor en na transfemorale coronaire diagnostische angiografie
|
Basislijn en 4 uur na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roberto Sansone, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
10 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hypertension and Injury
- 12-011 (ANDER: CTSU)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Arteriële hypertensie
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland