Hypertensio ja vammat
keskiviikko 8. marraskuuta 2017 päivittänyt: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Hypertensio, endoteelin mikrohiukkasten vapautuminen ja endoteelin toiminta: paineen, leikkauksen ja venytyksen rooli
Kalvomikrohiukkaset ovat submikronisia fragmentteja eri solutyypeistä erittyneistä kalvovesikkeleistä.
Verenkierrossa olevia endoteelin mikropartikkeleita on ehdotettu endoteelivaurion merkkiaineiksi.
Kuitenkin, mitkä mekaaniset voimat vaikuttavat niiden vapautumiseen, ei ole selvää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäiseen sarjaan otetaan koehenkilöitä (50 % hypertensiivisiä), joilla on tai ei ole valtimotautia ja joilla ei ole sepelvaltimotautia (n=50).
MP-alapopulaatiot erotetaan virtaussytometrialla vakiintuneiden pinta-antigeenien, mukaan lukien CD31+/41-, CD144+ ja CD62e+, ilmentymisen mukaan.
Toimisto- ja ambulatoristen 24 tunnin verenpainemittausten lisäksi tehdään pulssiaaltoanalyysi keskusverenpaineen, augmentaatioindeksin (AIX) ja pulssiaallon nopeuden määrittämiseksi.
Endoteelin toiminta (virtausvälitteinen laajeneminen, FMD), valtimon pulsatiivinen venytys (halkaisijan murto-osan muutokset) ja seinämän leikkausjännitys (WSS) mitataan ultraäänellä samasta olkavarsivaltimon segmentistä (BA).
Toisessa sarjassa tutkijat tekevät mittauksia koehenkilöillä, joilla on verenpainekriisejä (SBP > 180 mmHg) (n=20) ennen ja jälkeen 4 tuntia ja valtimoverenpaine normalisoituu urapidiililla.
Kolmannessa sarjassa tutkijat suorittavat mittauksia potilailla, joilla on vakaa CAD (n=10) ennen transfemoraalista sepelvaltimon diagnostista angiografiaa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Saksa, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on hypertensio tai ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miespotilaat, joilla on tai ei ole verenpainetautia, hypertensiivisiä kriisejä, vakaa CAD
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on ilmeinen ääreisvaltimo tai aivoverisuonitauti, akuutti tulehdus (CRP > 0,6 mg/dl), pahanlaatuiset kasvaimet, rytmihäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
miehillä, joilla on verenpainetauti
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa.
|
|
miespuoliset koehenkilöt, joilla ei ole verenpainetautia eikä CAD:tä
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa.
|
|
miehillä, joilla on verenpainekriisejä
Mittaukset tehdään ennen ja jälkeen 4 tuntia ja valtimoverenpaine normalisoidaan urapidiililla.
|
|
mieshenkilöt, joilla on vakaa CAD
Mittaukset tehdään ennen transfemoraalista sepelvaltimon diagnostista angiografiaa ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
endoteelin toiminta mitattuna virtausvälitteisellä dilataatiolla (FMD) alaryhmille 1 ja 2
|
Perustaso
|
|
Muutokset endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 tunnin kuluttua
|
endoteelin toiminta mitattuna virtausvälitteisellä dilataatiolla (FMD) alaryhmässä 3
|
Perustaso ja 4 tunnin kuluttua
|
|
Muutokset endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
endoteelin toiminta mitattuna virtausvälitteisellä dilataatiolla (FMD) alaryhmässä 4 ennen ja jälkeen transfemoraalisen sepelvaltimon diagnostisen angiografian
|
Lähtötilanne ja 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrohiukkanen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mikrohiukkaset (CD31+/41-, CD144+ ja CD62e+) erotetaan virtaussytometrialla alaryhmissä 1 ja 2
|
Perustaso
|
|
Muutokset mikrohiukkasissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 tunnin kuluttua
|
Mikrohiukkaset (CD31+/41-, CD144+ ja CD62e+) erotetaan virtaussytometrian avulla alaryhmässä 3
|
Perustaso ja 4 tunnin kuluttua
|
|
Muuttaa mikrohiukkasia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Mikrohiukkaset (CD31+/41-, CD144+ ja CD62e+) erotetaan alaryhmän 4 virtaussytometrialla ennen ja jälkeen transfemoraalisen sepelvaltimon diagnostisen angiografian
|
Lähtötilanne ja 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Seinän leikkausjännitys
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitattu ultraäänellä olkapäävaltimon alaryhmille 1 ja 2
|
Perustaso
|
|
Muutokset seinän leikkausjännityksessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 tuntia
|
mitattu ultraäänellä olkapäävaltimon alaryhmässä 3
|
Perustaso ja 4 tuntia
|
|
Muutokset seinän leikkausjännityksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
mitattu ultraäänellä olkavarsivaltimon alaryhmälle 4 ennen ja jälkeen transfemoraalisen sepelvaltimon diagnostisen angiografian
|
Lähtötilanne ja 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
murtohalkaisijan (FDC) muutokset
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitattu ultraäänellä olkapäävaltimon alaryhmille 1 ja 2
|
Perustaso
|
|
murtohalkaisijan (FDC) muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 tunnin kuluttua
|
mitattu ultraäänellä olkapäävaltimon alaryhmässä 3
|
Perustaso ja 4 tunnin kuluttua
|
|
Muutokset murtohalkaisijassa (FDC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
mitattu ultraäänellä olkavarsivaltimon alaryhmälle 4 ennen ja jälkeen transfemoraalisen sepelvaltimon diagnostisen angiografian
|
Lähtötilanne ja 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitattuna alaryhmille 1 ja 2
|
Perustaso
|
|
Muutokset pulssiaallon nopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 tunnin kuluttua
|
mitattuna alaryhmälle 3
|
Perustaso ja 4 tunnin kuluttua
|
|
Muutokset pulssiaallon nopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
mitattu alaryhmälle 4 ennen transfemoraalista sepelvaltimon diagnostista angiografiaa ja sen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
lisäysindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
mitattuna alaryhmille 1 ja 2
|
perusviiva
|
|
Muutokset augmentaatioindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 tunnin kuluttua
|
mitattuna alaryhmälle 3
|
Perustaso ja 4 tunnin kuluttua
|
|
Muutokset augmentaatioindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
mitattu alaryhmälle 4 ennen transfemoraalista sepelvaltimon diagnostista angiografiaa ja sen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Roberto Sansone, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 9. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hypertension and Injury
- 12-011 (MUUTA: CTSU)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .