高血压与损伤
2017年11月8日 更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
高血压、内皮微粒释放和内皮功能：压力、剪切和拉伸的作用
膜微粒是从各种细胞类型脱落的膜囊泡的亚微米碎片。
循环内皮微粒已被提议作为内皮损伤的标志物。
然而，哪些机械力有助于它们的释放尚不清楚。
研究概览
详细说明
在第一个系列中，将招募患有和不患有动脉高血压且没有冠状动脉疾病 (CAD) (n=50) 的受试者（50% 的高血压患者）。
MP 亚群将根据已建立的表面抗原（包括 CD31+/41-、CD144+ 和 CD62e+）的表达，通过流式细胞术进行区分。
除了办公室和动态 24 小时血压测量外，还将进行脉搏波分析以确定中心血压、增强指数 (AIX) 和脉搏波速度。
内皮功能（血流介导的扩张，FMD）、动脉搏动拉伸（直径变化分数，FDC）和壁剪切应力（WSS）将通过超声在肱动脉（BA）的同一段中测量。
在第二个系列中，研究人员将在 4 小时之前和之后对患有高血压危象 (SBP>180 mmHg) (n=20) 的受试者进行测量，并通过乌拉地尔使动脉血压正常化。
在第三个系列中，研究人员将在经股冠状动脉诊断性血管造影术前后对 CAD 稳定的受试者 (n=10) 进行测量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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NRW
-
Duesseldorf、NRW、德国、40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
有或没有高血压的患者
描述
纳入标准：
- 患有或不患有动脉高血压、高血压危象、稳定性 CAD 的男性受试者
- 书面知情同意书
排除标准：
- 患有明显外周动脉或脑血管疾病、急性炎症 (CRP>0.6 mg/dl)、恶性肿瘤、心律失常的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患有高血压的男性受试者
将在基线进行测量。
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没有高血压和无 CAD 的男性受试者
将在基线进行测量。
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患有高血压危象的男性受试者
将在 4 小时前后进行测量，并通过乌拉地尔使动脉血压正常化。
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患有稳定 CAD 的男性受试者
将在经股冠状动脉诊断性血管造影之前和之后进行测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内皮功能
大体时间：基线
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亚组 1 和 2 的血流介导扩张 (FMD) 测量的内皮功能
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基线
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内皮功能的变化
大体时间：基线和4小时后
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亚组 3 的血流介导扩张 (FMD) 测量的内皮功能
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基线和4小时后
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内皮功能的变化
大体时间：基线和手术后 4 小时
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在经股动脉冠状动脉诊断性血管造影术前后通过血流介导的扩张 (FMD) 测量第 4 组的内皮功能
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基线和手术后 4 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微粒子
大体时间：基线
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亚组 1 和 2 的微粒（CD31+/41-、CD144+ 和 CD62e+）将通过流式细胞仪进行区分
|
基线
|
|
微粒的变化
大体时间：基线和4小时后
|
亚组 3 的微粒（CD31+/41-、CD144+ 和 CD62e+）将通过流式细胞仪进行区分
|
基线和4小时后
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|
改变微粒
大体时间：基线和手术后 4 小时
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在经股冠状动脉诊断性血管造影术前后，将通过流式细胞术区分第 4 组的微粒（CD31+/41-、CD144+ 和 CD62e+）
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基线和手术后 4 小时
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壁面剪应力
大体时间：基线
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通过超声测量亚组 1 和 2 的肱动脉
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基线
|
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壁面剪应力的变化
大体时间：基线和 4 小时
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亚组 3 的肱动脉超声测量
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基线和 4 小时
|
|
壁面剪应力的变化
大体时间：基线和手术后 4 小时
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经股冠状动脉诊断性血管造影前后第 4 组的肱动脉超声测量
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基线和手术后 4 小时
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|
分数直径的变化 (FDC)
大体时间：基线
|
通过超声测量亚组 1 和 2 的肱动脉
|
基线
|
|
分数直径的变化 (FDC)
大体时间：基线和4小时后
|
亚组 3 的肱动脉超声测量
|
基线和4小时后
|
|
分数直径 (FDC) 的变化
大体时间：基线和手术后 4 小时
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经股冠状动脉诊断性血管造影前后第 4 组的肱动脉超声测量
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基线和手术后 4 小时
|
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脉搏波传播速度
大体时间：基线
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测量子组 1 和 2
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基线
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脉搏波传播速度的变化
大体时间：基线和4小时后
|
测量子组 3
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基线和4小时后
|
|
脉搏波传播速度的变化
大体时间：基线和手术后 4 小时
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在经股冠状动脉诊断性血管造影之前和之后测量第 4 亚组
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基线和手术后 4 小时
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增强指数
大体时间：基线
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测量子组 1 和 2
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基线
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增强指数的变化
大体时间：基线和4小时后
|
为第 3 组测量
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基线和4小时后
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增强指数的变化
大体时间：基线和手术后 4 小时
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在经股冠状动脉诊断性血管造影之前和之后测量第 4 亚组
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基线和手术后 4 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roberto Sansone, MD、Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月9日
首次发布 (估计)
2016年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月8日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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