Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypertension og skade

8. november 2017 opdateret af: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Hypertension, frigivelse af endotelmikropartikler og endotelfunktion: Rolle af tryk, forskydning og stræk

Membranmikropartikler er submikronfragmenter af membranvesikler, der udskilles fra forskellige celletyper. Cirkulerende endotelmikropartikler er blevet foreslået som markører for endotelskade. Det er dog ikke klart, hvilke mekaniske kræfter der bidrager til deres frigivelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I en første serie vil forsøgspersoner (50 % hypertensive) med og uden arteriel hypertension og ingen koronararteriesygdom (CAD) (n=50) blive rekrutteret. MP subpopulationer vil blive skelnet ved flowcytometri i henhold til ekspressionen af ​​etablerede overfladeantigener, herunder CD31+/41-, CD144+ og CD62e+. Udover kontor- og ambulatoriske 24-timers blodtryksmålinger, vil pulsbølgeanalyse blive udført for at bestemme centralt blodtryk, augmentation index (AIX) og pulsbølgehastighed. Endotelfunktion (Flow-medieret dilatation, FMD), arteriel pulserende strækning (fractional diameter change, FDC) og wall-shear-stress (WSS) vil blive målt i det samme segment af brachialisarterien (BA) ved ultralyd. I en anden serie vil efterforskerne tage målinger hos forsøgspersoner med hypertensive kriser (SBP>180 mmHg) (n=20) før og efter 4 timer og normalisering af arteriel BP med urapidil. I en tredje serie vil efterforskerne tage målinger i forsøgspersoner med stabil CAD (n=10) før og efter transfemoral koronar diagnostisk angiografi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Tyskland, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med eller uden arteriel hypertension

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige forsøgspersoner med eller uden arteriel hypertension, hypertensive kriser, stabil CAD
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • personer med manifest perifer arterie eller cerebrovaskulær sygdom, akut inflammation (CRP>0,6 mg/dl), maligniteter, arytmier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
mandlige forsøgspersoner med arteriel hypertension
Målinger vil blive taget ved baseline.
mandlige forsøgspersoner uden arteriel hypertension og ingen CAD
Målinger vil blive taget ved baseline.
mandlige forsøgspersoner med hypertensive kriser
Målinger vil blive taget før og efter 4 timer og normalisering af arterielt blodtryk med urapidil.
mandlige forsøgspersoner med stabil CAD
Målinger vil blive taget før og efter transfemoral koronar diagnostisk angiografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endotelfunktion
Tidsramme: Baseline
endotelfunktion målt ved flow-medieret dilatation (FMD) for undergruppe 1 og 2
Baseline
Ændringer i endotelfunktionen
Tidsramme: Baseline og efter 4 timer
endotelfunktion målt ved flow-medieret dilatation (FMD) for undergruppe 3
Baseline og efter 4 timer
Ændringer i endotelfunktionen
Tidsramme: Baseline og 4 timer efter proceduren
endotelfunktion målt ved flow-medieret dilatation (FMD) for undergruppe 4 før og efter transfemoral koronar diagnostisk angiografi
Baseline og 4 timer efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikropartikel
Tidsramme: Baseline
Mikropartikler (CD31+/41-, CD144+ og CD62e+) vil blive skelnet ved flowcytometri for undergruppe 1 og 2
Baseline
Ændringer i mikropartikler
Tidsramme: Baseline og efter 4 timer
Mikropartikler (CD31+/41-, CD144+ og CD62e+) vil blive skelnet ved flowcytometri for undergruppe 3
Baseline og efter 4 timer
Ændringer mikropartikel
Tidsramme: Baseline og 4 timer efter proceduren
Mikropartikler (CD31+/41-, CD144+ og CD62e+) vil blive skelnet ved flowcytometri for undergruppe 4 før og efter transfemoral koronar diagnostisk angiografi
Baseline og 4 timer efter proceduren
Vægforskydningsspænding
Tidsramme: Baseline
målt ved ultralyd i brachialisarterie for undergruppe 1 og 2
Baseline
Ændringer i vægforskydningsspænding
Tidsramme: Baseline og 4 timer
målt ved ultralyd i brachialisarterie for undergruppe 3
Baseline og 4 timer
Ændringer i vægforskydningsspænding
Tidsramme: Baseline og 4 timer efter proceduren
målt ved ultralyd i brachialisarterie for undergruppe 4 før og efter transfemoral koronar diagnostisk angiografi
Baseline og 4 timer efter proceduren
ændringer i fraktioneret diameter (FDC)
Tidsramme: Baseline
målt ved ultralyd i brachialisarterie for undergruppe 1 og 2
Baseline
ændringer i fraktioneret diameter (FDC)
Tidsramme: Baseline og efter 4 timer
målt ved ultralyd i brachialisarterie for undergruppe 3
Baseline og efter 4 timer
Ændringer i fraktioneret diameter (FDC)
Tidsramme: Baseline og 4 timer efter proceduren
målt ved ultralyd i brachialisarterie for undergruppe 4 før og efter transfemoral koronar diagnostisk angiografi
Baseline og 4 timer efter proceduren
pulsbølgehastighed
Tidsramme: Baseline
målt for undergruppe 1 og 2
Baseline
Ændringer i pulsbølgehastighed
Tidsramme: Baseline og efter 4 timer
målt for undergruppe 3
Baseline og efter 4 timer
Ændringer i pulsbølgehastighed
Tidsramme: Baseline og 4 timer efter proceduren
målt for undergruppe 4 før og efter transfemoral koronar diagnostisk angiografi
Baseline og 4 timer efter proceduren
forstærkningsindeks
Tidsramme: baseline
målt for undergruppe 1 og 2
baseline
Ændringer i forøgelsesindeks
Tidsramme: Baseline og efter 4 timer
målt for undergruppe 3
Baseline og efter 4 timer
Ændringer i forøgelsesindeks
Tidsramme: Baseline og 4 timer efter proceduren
målt for undergruppe 4 før og efter transfemoral koronar diagnostisk angiografi
Baseline og 4 timer efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roberto Sansone, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2016

Først opslået (SKØN)

10. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hypertension and Injury
  • 12-011 (ANDET: CTSU)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arteriel hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner