Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypertenze a zranění

8. listopadu 2017 aktualizováno: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Hypertenze, uvolňování endoteliálních mikročástic a funkce endotelu: Role tlaku, smyku a natažení

Membránové mikročástice jsou submikronové fragmenty membránových váčků uvolněných z různých typů buněk. Cirkulující endoteliální mikročástice byly navrženy jako markery endoteliálního poškození. Jaké mechanické síly přispívají k jejich uvolnění však není jasné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V první sérii budou zahrnuti jedinci (50% hypertonici) s a bez arteriální hypertenze a bez onemocnění koronárních tepen (CAD) (n=50). MP subpopulace budou rozlišeny průtokovou cytometrií podle exprese zavedených povrchových antigenů včetně CD31+/41-, CD144+ a CD62e+. Kromě ordinačního a ambulantního 24hodinového měření krevního tlaku bude provedena analýza tepové vlny pro stanovení centrálního krevního tlaku, augmentačního indexu (AIX) a rychlosti tepové vlny. Endoteliální funkce (Flow-mediated dilation, FMD), arteriální pulsatilní protažení (frakční změny průměru, FDC) a wall-shear-stress (WSS) budou měřeny ve stejném segmentu brachiální arterie (BA) ultrazvukem. Ve druhé sérii budou vyšetřovatelé provádět měření u subjektů s hypertenzními krizemi (SBP>180 mmHg) (n=20) před a po 4 hodinách a normalizací arteriálního TK pomocí urapidilu. Ve třetí sérii budou vyšetřovatelé provádět měření u subjektů se stabilní ICHS (n=10) před a po transfemorální koronární diagnostické angiografii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Duesseldorf, NRW, Německo, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nebo bez arteriální hypertenze

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži s nebo bez arteriální hypertenze, hypertenzní krize, stabilní CAD
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • subjekty s manifestním onemocněním periferních tepen nebo cerebrovaskulárním onemocněním, akutním zánětem (CRP>0,6 mg/dl), malignitami, arytmiemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
muži s arteriální hypertenzí
Měření budou prováděna na základní linii.
muži bez arteriální hypertenze a bez CAD
Měření budou prováděna na základní linii.
muži s hypertenzními krizemi
Měření budou provedena před a po 4 hodinách a normalizace arteriálního krevního tlaku urapidilem.
muži se stabilní CAD
Měření budou provedena před a po transfemorální koronární diagnostické angiografii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
endoteliální funkce
Časové okno: Základní linie
endoteliální funkce měřená průtokově zprostředkovanou dilatací (FMD) pro podskupinu 1 a 2
Základní linie
Změny funkce endotelu
Časové okno: Základní a po 4 hodinách
endoteliální funkce měřená průtokem zprostředkovanou dilatací (FMD) pro podskupinu 3
Základní a po 4 hodinách
Změny funkce endotelu
Časové okno: Výchozí stav a 4 hodiny po zákroku
endoteliální funkce měřená průtokově zprostředkovanou dilatací (FMD) pro podskupinu 4 před a po transfemorální koronární diagnostické angiografii
Výchozí stav a 4 hodiny po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikročástice
Časové okno: Základní linie
Mikročástice (CD31+/41-, CD144+ a CD62e+) budou rozlišeny průtokovou cytometrií pro podskupinu 1 a 2
Základní linie
Změny v mikročásticích
Časové okno: Základní a po 4 hodinách
Mikročástice (CD31+/41-, CD144+ a CD62e+) budou rozlišeny průtokovou cytometrií pro podskupinu 3
Základní a po 4 hodinách
Mění mikročástice
Časové okno: Výchozí stav a 4 hodiny po zákroku
Mikročástice (CD31+/41-, CD144+ a CD62e+) budou rozlišeny průtokovou cytometrií pro podskupinu 4 před a po transfemorální koronární diagnostické angiografii
Výchozí stav a 4 hodiny po zákroku
Smykové napětí stěny
Časové okno: Základní linie
měřeno ultrazvukem v brachiální tepně pro podskupinu 1 a 2
Základní linie
Změny ve smykovém napětí stěny
Časové okno: Základní linie a 4 hodiny
měřeno ultrazvukem v brachiální tepně pro podskupinu 3
Základní linie a 4 hodiny
Změny ve smykovém napětí stěny
Časové okno: Výchozí stav a 4 hodiny po zákroku
měřeno ultrazvukem v brachiální tepně pro podskupinu 4 před a po transfemorální koronární diagnostické angiografii
Výchozí stav a 4 hodiny po zákroku
změny frakčního průměru (FDC)
Časové okno: Základní linie
měřeno ultrazvukem v brachiální tepně pro podskupinu 1 a 2
Základní linie
změny frakčního průměru (FDC)
Časové okno: Základní a po 4 hodinách
měřeno ultrazvukem v brachiální tepně pro podskupinu 3
Základní a po 4 hodinách
Změny zlomkového průměru (FDC)
Časové okno: Výchozí stav a 4 hodiny po zákroku
měřeno ultrazvukem v brachiální tepně pro podskupinu 4 před a po transfemorální koronární diagnostické angiografii
Výchozí stav a 4 hodiny po zákroku
rychlost pulzní vlny
Časové okno: Základní linie
měřeno pro podskupinu 1 a 2
Základní linie
Změny rychlosti pulzní vlny
Časové okno: Základní a po 4 hodinách
měřeno pro podskupinu 3
Základní a po 4 hodinách
Změny rychlosti pulzní vlny
Časové okno: Výchozí stav a 4 hodiny po zákroku
měřeno pro podskupinu 4 před a po transfemorální koronární diagnostické angiografii
Výchozí stav a 4 hodiny po zákroku
augmentační index
Časové okno: základní linie
měřeno pro podskupinu 1 a 2
základní linie
Změny indexu augmentace
Časové okno: Základní a po 4 hodinách
měřeno pro podskupinu 3
Základní a po 4 hodinách
Změny indexu augmentace
Časové okno: Výchozí stav a 4 hodiny po zákroku
měřeno pro podskupinu 4 před a po transfemorální koronární diagnostické angiografii
Výchozí stav a 4 hodiny po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roberto Sansone, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

10. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hypertension and Injury
  • 12-011 (JINÝ: CTSU)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arteriální hypertenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit