Hipertensão e Lesões
8 de novembro de 2017 atualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Hipertensão, Liberação de Micropartículas Endoteliais e Função Endotelial: Papel da Pressão, Cisalhamento e Estiramento
As micropartículas de membrana são fragmentos submicrônicos de vesículas de membrana liberadas de vários tipos de células.
Micropartículas endoteliais circulantes têm sido propostas como marcadores de lesão endotelial.
No entanto, não está claro quais forças mecânicas contribuem para sua liberação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Numa primeira série serão recrutados indivíduos (50% hipertensos) com e sem hipertensão arterial e sem Doença Arterial Coronariana (DAC) (n=50).
Subpopulações de MP serão discriminadas por citometria de fluxo de acordo com a expressão de antígenos de superfície estabelecidos, incluindo CD31+/41-, CD144+ e CD62e+.
Além das medidas de pressão arterial ambulatorial e ambulatorial 24 horas, a análise da onda de pulso será realizada para determinar a pressão arterial central, o índice de aumento (AIX) e a velocidade da onda de pulso.
A função endotelial (dilatação mediada por fluxo, FMD), estiramento pulsátil arterial (alterações fracionais de diâmetro, FDC) e estresse de cisalhamento da parede (WSS) serão medidos no mesmo segmento da artéria braquial (BA) por ultrassom.
Em uma segunda série, os investigadores farão medições em indivíduos com crises hipertensivas (PAS>180 mmHg) (n=20) antes e após 4h e normalização da PA arterial pelo urapidil.
Em uma terceira série, os investigadores farão medições em indivíduos com DAC estável (n=10) antes e depois da angiografia diagnóstica coronária transfemoral.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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NRW
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Duesseldorf, NRW, Alemanha, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com ou sem hipertensão arterial
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos do sexo masculino com ou sem hipertensão arterial, crises hipertensivas, DAC estável
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- indivíduos com artéria periférica manifesta ou doença cerebrovascular, inflamação aguda (CRP>0,6 mg/dl), doenças malignas, arritmias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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indivíduos do sexo masculino com hipertensão arterial
As medições serão feitas na linha de base.
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homens sem hipertensão arterial e sem DAC
As medições serão feitas na linha de base.
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sujeitos do sexo masculino com crises hipertensivas
Serão realizadas aferições antes e após 4 horas e normalização da pressão arterial por urapidil.
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indivíduos do sexo masculino com DAC estável
As medições serão feitas antes e depois da angiografia diagnóstica coronária transfemoral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função endotelial
Prazo: Linha de base
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função endotelial medida por dilatação mediada por fluxo (FMD) para os subgrupos 1 e 2
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Linha de base
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Alterações na função endotelial
Prazo: Linha de base e após 4 horas
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função endotelial medida por dilatação mediada por fluxo (FMD) para o subgrupo 3
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Linha de base e após 4 horas
|
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Alterações na função endotelial
Prazo: Linha de base e 4 horas após o procedimento
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função endotelial medida por dilatação mediada por fluxo (FMD) para o subgrupo 4 antes e depois da angiografia diagnóstica coronária transfemoral
|
Linha de base e 4 horas após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Micropartícula
Prazo: Linha de base
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As micropartículas (CD31+/41-, CD144+ e CD62e+) serão discriminadas por citometria de fluxo para os Subgrupos 1 e 2
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Linha de base
|
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Mudanças na Micropartícula
Prazo: Linha de base e após 4 horas
|
As micropartículas (CD31+/41-, CD144+ e CD62e+) serão discriminadas por citometria de fluxo para o Subgrupo 3
|
Linha de base e após 4 horas
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Muda a Micropartícula
Prazo: Linha de base e 4 horas após o procedimento
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As micropartículas (CD31+/41-, CD144+ e CD62e+) serão discriminadas por citometria de fluxo para o Subgrupo 4 antes e após a angiografia coronária diagnóstica transfemoral
|
Linha de base e 4 horas após o procedimento
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Tensão de Cisalhamento na Parede
Prazo: Linha de base
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medida por ultrassom na artéria braquial para os subgrupos 1 e 2
|
Linha de base
|
|
Mudanças na tensão de cisalhamento da parede
Prazo: Linha de base e 4 horas
|
medido por ultrassom na artéria braquial para o subgrupo 3
|
Linha de base e 4 horas
|
|
Mudanças na tensão de cisalhamento da parede
Prazo: Linha de base e 4 horas após o procedimento
|
medido por ultrassom na artéria braquial para o subgrupo 4 antes e depois da angiografia diagnóstica coronária transfemoral
|
Linha de base e 4 horas após o procedimento
|
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mudanças no diâmetro fracionário (FDC)
Prazo: Linha de base
|
medida por ultrassom na artéria braquial para os subgrupos 1 e 2
|
Linha de base
|
|
mudanças no diâmetro fracionário (FDC)
Prazo: Linha de base e após 4 horas
|
medido por ultrassom na artéria braquial para o subgrupo 3
|
Linha de base e após 4 horas
|
|
Mudanças no diâmetro fracionário (FDC)
Prazo: Linha de base e 4 horas após o procedimento
|
medido por ultrassom na artéria braquial para o subgrupo 4 antes e depois da angiografia diagnóstica coronária transfemoral
|
Linha de base e 4 horas após o procedimento
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velocidade da onda de pulso
Prazo: Linha de base
|
medido para o subgrupo 1 e 2
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Linha de base
|
|
Mudanças na velocidade da onda de pulso
Prazo: Linha de base e após 4 horas
|
medido para o subgrupo 3
|
Linha de base e após 4 horas
|
|
Mudanças na velocidade da onda de pulso
Prazo: Linha de base e 4 horas após o procedimento
|
medido para o subgrupo 4 antes e depois da angiografia diagnóstica coronária transfemoral
|
Linha de base e 4 horas após o procedimento
|
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índice de aumento
Prazo: linha de base
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medido para o subgrupo 1 e 2
|
linha de base
|
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Mudanças no índice de aumento
Prazo: Linha de base e após 4 horas
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medido para o subgrupo 3
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Linha de base e após 4 horas
|
|
Mudanças no índice de aumento
Prazo: Linha de base e 4 horas após o procedimento
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medido para o subgrupo 4 antes e depois da angiografia diagnóstica coronária transfemoral
|
Linha de base e 4 horas após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberto Sansone, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hypertension and Injury
- 12-011 (OUTRO: CTSU)
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