Hypertoni och skada
8 november 2017 uppdaterad av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Hypertoni, frisättning av endotelmikropartiklar och endotelfunktion: Roll av tryck, skjuvning och sträckning
Membranmikropartiklar är submikronfragment av membranvesiklar som avges från olika celltyper.
Cirkulerande endotelmikropartiklar har föreslagits som markörer för endotelskada.
Vilka mekaniska krafter som bidrar till att de frigörs är dock inte klart.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I en första serie kommer försökspersoner (50 % hypertensiva) med och utan arteriell hypertoni och ingen kranskärlssjukdom (CAD) (n=50) att rekryteras.
MP-subpopulationer kommer att särskiljas genom flödescytometri enligt uttrycket av etablerade ytantigener inklusive CD31+/41-, CD144+ och CD62e+.
Förutom kontors- och ambulatoriska 24-timmars blodtrycksmätningar, kommer pulsvågsanalys att utföras för att bestämma centralt blodtryck, augmentation index (AIX) och pulsvågshastighet.
Endotelfunktion (flödesmedierad dilatation, FMD), arteriell pulserande sträckning (fractional diameter change, FDC) och wall-shear-stress (WSS) kommer att mätas i samma segment av brachialisartären (BA) med ultraljud.
I en andra serie kommer utredarna att göra mätningar på patienter med hypertensiva kriser (SBP>180 mmHg) (n=20) före och efter 4 timmar och normalisering av arteriellt blodtryck med urapidil.
I en tredje serie kommer utredarna att göra mätningar på försökspersoner med stabil CAD (n=10) före och efter transfemoral koronar diagnostisk angiografi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, Tyskland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med eller utan arteriell hypertoni
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manliga försökspersoner med eller utan arteriell hypertoni, hypertensiva kriser, stabil CAD
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- försökspersoner med manifest perifer artär eller cerebrovaskulär sjukdom, akut inflammation (CRP>0,6 mg/dl), maligniteter, arytmier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
manliga försökspersoner med arteriell hypertoni
Mätningar kommer att göras vid baslinjen.
|
|
manliga försökspersoner utan arteriell hypertoni och ingen CAD
Mätningar kommer att göras vid baslinjen.
|
|
manliga försökspersoner med hypertensiva kriser
Mätningar kommer att göras före och efter 4 timmar och normalisering av arteriellt blodtryck med urapidil.
|
|
manliga försökspersoner med stabil CAD
Mätningar kommer att göras före och efter transfemoral koronar diagnostisk angiografi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
endotelfunktion
Tidsram: Baslinje
|
endotelfunktion mätt med flödesmedierad dilatation (FMD) för undergrupp 1 och 2
|
Baslinje
|
|
Förändringar i endotelfunktionen
Tidsram: Baslinje och efter 4 timmar
|
endotelfunktion mätt med flödesmedierad dilatation (FMD) för undergrupp 3
|
Baslinje och efter 4 timmar
|
|
Förändringar i endotelfunktionen
Tidsram: Baslinje och 4 timmar efter proceduren
|
endotelfunktion mätt med flödesmedierad dilatation (FMD) för undergrupp 4 före och efter transfemoral koronar diagnostisk angiografi
|
Baslinje och 4 timmar efter proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikropartikel
Tidsram: Baslinje
|
Mikropartiklar (CD31+/41-, CD144+ och CD62e+) kommer att särskiljas genom flödescytometri för undergrupp 1 och 2
|
Baslinje
|
|
Förändringar i mikropartiklar
Tidsram: Baslinje och efter 4 timmar
|
Mikropartiklar (CD31+/41-, CD144+ och CD62e+) kommer att särskiljas genom flödescytometri för undergrupp 3
|
Baslinje och efter 4 timmar
|
|
Ändrar mikropartikel
Tidsram: Baslinje och 4 timmar efter proceduren
|
Mikropartiklar (CD31+/41-, CD144+ och CD62e+) kommer att särskiljas genom flödescytometri för undergrupp 4 före och efter transfemoral koronar diagnostisk angiografi
|
Baslinje och 4 timmar efter proceduren
|
|
Väggskjuvspänning
Tidsram: Baslinje
|
mätt med ultraljud i brachialis artär för undergrupp 1 och 2
|
Baslinje
|
|
Förändringar i väggskjuvspänning
Tidsram: Baslinje och 4 timmar
|
mätt med ultraljud i brachialis artär för undergrupp 3
|
Baslinje och 4 timmar
|
|
Förändringar i väggskjuvspänning
Tidsram: Baslinje och 4 timmar efter proceduren
|
mätt med ultraljud i brachialisartär för undergrupp 4 före och efter transfemoral koronar diagnostisk angiografi
|
Baslinje och 4 timmar efter proceduren
|
|
förändringar i fraktionerad diameter (FDC)
Tidsram: Baslinje
|
mätt med ultraljud i brachialis artär för undergrupp 1 och 2
|
Baslinje
|
|
förändringar i fraktionerad diameter (FDC)
Tidsram: Baslinje och efter 4 timmar
|
mätt med ultraljud i brachialis artär för undergrupp 3
|
Baslinje och efter 4 timmar
|
|
Förändringar i bråkdiameter (FDC)
Tidsram: Baslinje och 4 timmar efter proceduren
|
mätt med ultraljud i brachialisartär för undergrupp 4 före och efter transfemoral koronar diagnostisk angiografi
|
Baslinje och 4 timmar efter proceduren
|
|
pulsvågshastighet
Tidsram: Baslinje
|
uppmätt för undergrupp 1 och 2
|
Baslinje
|
|
Förändringar i pulsvågshastighet
Tidsram: Baslinje och efter 4 timmar
|
uppmätt för undergrupp 3
|
Baslinje och efter 4 timmar
|
|
Förändringar i pulsvågshastighet
Tidsram: Baslinje och 4 timmar efter proceduren
|
mätt för undergrupp 4 före och efter transfemoral koronar diagnostisk angiografi
|
Baslinje och 4 timmar efter proceduren
|
|
förstärkningsindex
Tidsram: baslinje
|
uppmätt för undergrupp 1 och 2
|
baslinje
|
|
Förändringar i förstärkningsindex
Tidsram: Baslinje och efter 4 timmar
|
uppmätt för undergrupp 3
|
Baslinje och efter 4 timmar
|
|
Förändringar i förstärkningsindex
Tidsram: Baslinje och 4 timmar efter proceduren
|
mätt för undergrupp 4 före och efter transfemoral koronar diagnostisk angiografi
|
Baslinje och 4 timmar efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Roberto Sansone, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2016
Första postat (UPPSKATTA)
10 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hypertension and Injury
- 12-011 (ÖVRIG: CTSU)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .