Ipertensione e lesioni
8 novembre 2017 aggiornato da: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
Ipertensione, rilascio di microparticelle endoteliali e funzione endoteliale: ruolo di pressione, taglio e allungamento
Le microparticelle di membrana sono frammenti submicron di vescicole di membrana liberate da vari tipi di cellule.
Le microparticelle endoteliali circolanti sono state proposte come marker di danno endoteliale.
Tuttavia, non è chiaro quali forze meccaniche contribuiscano al loro rilascio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In una prima serie verranno reclutati soggetti (50% ipertesi) con e senza ipertensione arteriosa e senza malattia coronarica (CAD) (n=50).
Le sottopopolazioni di MP saranno discriminate mediante citometria a flusso in base all'espressione di antigeni di superficie stabiliti inclusi CD31+/41-, CD144+ e CD62e+.
Oltre alle misurazioni della pressione arteriosa ambulatoriale e ambulatoriale 24 ore su 24, verrà eseguita l'analisi dell'onda del polso per determinare la pressione sanguigna centrale, l'indice di aumento (AIX) e la velocità dell'onda del polso.
La funzione endoteliale (dilatazione mediata dal flusso, FMD), l'allungamento pulsatile arterioso (variazioni del diametro frazionario, FDC) e lo stress da taglio della parete (WSS) saranno misurati nello stesso segmento dell'arteria brachiale (BA) mediante ultrasuoni.
In una seconda serie, i ricercatori effettueranno misurazioni in soggetti con crisi ipertensive (SBP> 180 mmHg) (n = 20) prima e dopo 4 ore e normalizzazione della pressione arteriosa mediante urapidil.
In una terza serie, gli investigatori effettueranno misurazioni in soggetti con CAD stabile (n = 10) prima e dopo l'angiografia diagnostica coronarica transfemorale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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NRW
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Duesseldorf, NRW, Germania, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine Duesseldorf,
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con o senza ipertensione arteriosa
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti maschi con o senza ipertensione arteriosa, crisi ipertensive, CAD stabile
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- soggetti con arteria periferica manifesta o malattia cerebrovascolare, infiammazione acuta (CRP>0,6 mg/dl), tumori maligni, aritmie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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soggetti di sesso maschile con ipertensione arteriosa
Le misurazioni saranno prese al basale.
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soggetti di sesso maschile senza ipertensione arteriosa e senza CAD
Le misurazioni saranno prese al basale.
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soggetti di sesso maschile con crisi ipertensive
Verranno effettuate misurazioni prima e dopo 4 ore e normalizzazione della pressione arteriosa mediante urapidil.
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soggetti di sesso maschile con CAD stabile
Le misurazioni saranno effettuate prima e dopo l'angiografia diagnostica coronarica transfemorale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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funzione endoteliale
Lasso di tempo: Linea di base
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funzione endoteliale misurata mediante dilatazione flusso-mediata (FMD) per i sottogruppi 1 e 2
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Linea di base
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Cambiamenti nella funzione endoteliale
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 ore
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funzione endoteliale misurata mediante dilatazione flusso-mediata (FMD) per il sottogruppo 3
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Basale e dopo 4 ore
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Cambiamenti nella funzione endoteliale
Lasso di tempo: Basale e 4 ore dopo la procedura
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funzione endoteliale misurata mediante dilatazione flusso-mediata (FMD) per il sottogruppo 4 prima e dopo l'angiografia diagnostica coronarica transfemorale
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Basale e 4 ore dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Microparticella
Lasso di tempo: Linea di base
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Le microparticelle (CD31+/41-, CD144+ e CD62e+) saranno discriminate mediante citometria a flusso per i sottogruppi 1 e 2
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Linea di base
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Cambiamenti in microparticelle
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 ore
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Le microparticelle (CD31+/41-, CD144+ e CD62e+) saranno discriminate mediante citometria a flusso per il sottogruppo 3
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Basale e dopo 4 ore
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Cambia microparticelle
Lasso di tempo: Basale e 4 ore dopo la procedura
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Le microparticelle (CD31+/41-, CD144+ e CD62e+) saranno discriminate mediante citometria a flusso per il sottogruppo 4 prima e dopo l'angiografia diagnostica coronarica transfemorale
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Basale e 4 ore dopo la procedura
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Sforzo di taglio della parete
Lasso di tempo: Linea di base
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misurato mediante ultrasuoni nell'arteria brachiale per i sottogruppi 1 e 2
|
Linea di base
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Cambiamenti nello sforzo di taglio della parete
Lasso di tempo: Basale e 4 ore
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misurato mediante ultrasuoni nell'arteria brachiale per il sottogruppo 3
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Basale e 4 ore
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Cambiamenti nello sforzo di taglio della parete
Lasso di tempo: Basale e 4 ore dopo la procedura
|
misurato mediante ultrasuoni nell'arteria brachiale per il sottogruppo 4 prima e dopo l'angiografia diagnostica coronarica transfemorale
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Basale e 4 ore dopo la procedura
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variazioni di diametro frazionario (FDC)
Lasso di tempo: Linea di base
|
misurato mediante ultrasuoni nell'arteria brachiale per i sottogruppi 1 e 2
|
Linea di base
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|
variazioni di diametro frazionario (FDC)
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 ore
|
misurato mediante ultrasuoni nell'arteria brachiale per il sottogruppo 3
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Basale e dopo 4 ore
|
|
Variazioni del diametro frazionario (FDC)
Lasso di tempo: Basale e 4 ore dopo la procedura
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misurato mediante ultrasuoni nell'arteria brachiale per il sottogruppo 4 prima e dopo l'angiografia diagnostica coronarica transfemorale
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Basale e 4 ore dopo la procedura
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velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: Linea di base
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misurato per i sottogruppi 1 e 2
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Linea di base
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Cambiamenti nella velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 ore
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misurato per il sottogruppo 3
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Basale e dopo 4 ore
|
|
Cambiamenti nella velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: Basale e 4 ore dopo la procedura
|
misurato per il sottogruppo 4 prima e dopo l'angiografia diagnostica coronarica transfemorale
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Basale e 4 ore dopo la procedura
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indice di accrescimento
Lasso di tempo: linea di base
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misurato per i sottogruppi 1 e 2
|
linea di base
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Cambiamenti nell'indice di aumento
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 ore
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misurato per il sottogruppo 3
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Basale e dopo 4 ore
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Cambiamenti nell'indice di aumento
Lasso di tempo: Basale e 4 ore dopo la procedura
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misurato per il sottogruppo 4 prima e dopo l'angiografia diagnostica coronarica transfemorale
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Basale e 4 ore dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Roberto Sansone, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2016
Primo Inserito (STIMA)
10 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hypertension and Injury
- 12-011 (ALTRO: CTSU)
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